Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tegarderm®-placering til posemaskeventilation i den skæggede patient

24. august 2022 opdateret af: Neal Gerstein, University of New Mexico

Effektiviteten af ​​Tegarderm®-placering til posemaskeventilation hos den skæggede patient

Vanskelig posemaskeventilation er godt beskrevet i anæstesiologisk litteratur, og skæggede patienter vil sandsynligvis opleve dette fænomen. Denne undersøgelse involverer påføring af en stor og perforeret Tegaderm® på tværs af undersiden af ​​den skæggede patient for at kvantificere dens effektivitet til at forbedre maskeventilation i denne bedøvede population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et prospektivt crossover-forsøg med skæggede patienter, som vil gennemgå elektiv eller akut operation på hovedoperationsstuerne på University of New Mexico Hospital.

Det er planlagt at teste effektiviteten af ​​den nye posemaske-ventilationsforøgende teknik, hvor man placerer en stor perforeret Tegaderm® over munden på skæggede mandlige patienter for at forbedre forseglingen efter induktion af generel anæstesi. Perforeringen er et diamantformet hul, der skal justeres med patientens mund. Patienterne vil enten starte med Tegaderm-applikation eller uden Tegaderm, og vil derefter gå over til den anden tilstand for at være deres egen kontrol. Det primære endepunkt er at måle inspiratoriske og ekspiratoriske tidalvolumener.

Hvis det viser sig at være effektivt, ville denne intervention være en nem og omkostningseffektiv intervention for at forbedre posemaskeventilation for skæggede patienter på operationsstuen og i miljøer uden for operationsstuen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • University of New Mexico Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med perioralt ansigtshår >5 mm langt
  • Gennemgår elektiv ikke-hjertekirurgi med planlagt posemaske-ventilation under anæstesi-induktion

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi over for Tegaderm-produktet og/eller dets klæbemiddel
  • Akut operation
  • Aktiv eller ustabil hjertesygdom
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status ≥4
  • Ekstern eller intern aktiv luftvejsobstruktion fra tumor, byld eller larynxødem
  • Organiske eller ikke-organiske orofaryngeale anatomiske defekter, herunder historie med strålebehandling af nakken
  • Moderate til svære akutte og kroniske restriktive eller obstruktive lungesygdomme, f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom, astma mv.
  • Krav om hurtig sekvensintubation eller kendt aspirationsrisiko
  • Cervikal rygsøjleskade
  • Tidligere dokumenteret vanskelig maskeventilation eller intubation
  • BMI ≥50
  • Sårbare befolkningsgrupper: børn, fanger, gravide patienter, kognitivt svækkede voksne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Bag-Mask Ventilation med Tegaderm
Patienterne vil modtage pose-maske ventilation med Tegaderm placering
Enhed: Tegaderm placering
Anbringelse af perforeret Tegaderm bandage over undersiden, med diamantformet hul på linje med patientens mund, til brug under posemaskeventilation
ACTIVE_COMPARATOR: Bag-Mask Ventilation uden Tegaderm
Patienter vil modtage pose-maske ventilation uden Tegaderm placering
Andet: Ingen Tegaderm
Posemaske ventilation udført på almindelig vis, uden brug af Tegaderm bandage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent luftlækage under posemaskeventilation
Tidsramme: <5 minutter
Lækage defineret som forskellen i indåndede og udåndede tidalvolumener under posemaskeventilation, som en procentdel af indåndet tidalvolumen.
<5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modstand
Tidsramme: <5 minutter
Luftstrømsmodstand under posemaskeventilation
<5 minutter
Højeste inspiratoriske tryk
Tidsramme: <5 minutter
Maksimalt lufttryk observeret under posemaskeventilation
<5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of New Mexico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNMBMVbeard

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeventilation

Kliniske forsøg med Tegaderm placering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner