Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tegarderm®-asennus pussimaskin tuuletukseen parrakkaalle potilaalle

keskiviikko 24. elokuuta 2022 päivittänyt: Neal Gerstein, University of New Mexico

Tegarderm®-sijoituksen tehokkuus pussimaskin tuuletukseen parrakkaalla potilaalla

Vaikea pussimaskihengitys on kuvattu hyvin anestesiologian kirjallisuudessa, ja parrakkaat potilaat kokevat todennäköisesti tämän ilmiön. Tässä tutkimuksessa käytetään suurta ja rei'itettyä Tegaderm®-laitetta parrakkaan potilaan alapinnalle sen tehokkuuden arvioimiseksi maskin ventilaation parantamisessa tässä nukutetussa populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on mahdollinen crossover-tutkimus parrakkailla potilailla, joille tehdään valinnainen tai kiireellinen leikkaus New Mexicon yliopiston sairaalan pääleikkaussaleissa.

Suunnitelmissa on testata uuden pussimaskin ventilaation tehostamistekniikan tehokkuutta sijoittamalla suuri rei'itetty Tegaderm® partaisten miespotilaiden suun päälle tiiviyden parantamiseksi yleisanestesian induktion jälkeen. Rei'itys on vinoneliön muotoinen reikä, joka on kohdistettava potilaan suun kanssa. Potilaat joko aloittavat Tegaderm-sovelluksella tai ilman Tegadermia ja siirtyvät sitten toiseen sairauteen voidakseen olla omia kontrollejaan. Ensisijainen päätetapahtuma on sisään- ja uloshengitystilavuuden mittaaminen.

Jos tämä toimenpide osoitetaan tehokkaaksi, se olisi helppo ja kustannustehokas toimenpide, joka parantaa parrakkaiden potilaiden pussimaskituuletusta sekä leikkaussalissa että muissa ympäristöissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • University of New Mexico Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on yli 5 mm pitkiä perioraalisia kasvojen karvoja
  • Elektiivinen ei-sydänleikkaus suunnitellun pussi-naamiohengityksen kanssa anestesian induktion aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia Tegaderm-tuotteelle ja/tai sen liima-aineelle
  • Kiireellinen leikkaus
  • Aktiivinen tai epävakaa sydänsairaus
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) fyysinen tila ≥4
  • Ulkoinen tai sisäinen aktiivinen hengitysteiden tukos kasvaimesta, paiseesta tai kurkunpään turvotuksesta
  • Orgaaniset tai ei-orgaaniset suunnielun anatomiset viat, mukaan lukien aiemmat kaulan sädehoidot
  • Keskivaikeat tai vaikeat akuutit ja krooniset rajoittavat tai obstruktiiviset keuhkosairaudet, esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma jne.
  • Vaatimus nopealle sekvenssiintubaatiolle tai tunnettu aspiraatioriski
  • Kohdunkaulan selkärangan vaurio
  • Aiemmin dokumentoitu vaikea maskin ventilaatio tai intubaatio
  • BMI ≥50
  • Haavoittuva väestöryhmä: lapset, vangit, raskaana olevat potilaat, kognitiivisesti heikentyneet aikuiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Pussi-maski-ilmanvaihto Tegadermilla
Potilaat saavat pussi-naamiohengityksen Tegaderm-asennuksella
Laite: Tegaderm sijoitus
Rei'itetyn Tegaderm-siteen asettaminen alakasvojen päälle, vinoneliön muotoinen reikä potilaan suun kanssa käytettäväksi pussi-naamiohengityksen aikana
ACTIVE_COMPARATOR: Pussi-maski-ilmanvaihto ilman Tegadermia
Potilaat saavat pussi-naamiohengityksen ilman Tegaderm-asennusta
Muut: Ei Tegadermia
Pussi-naamiotuuletus suoritetaan tavalliseen tapaan, ilman Tegaderm-sidosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmavuoto prosentteina pussi-naamarituuletuksen aikana
Aikaikkuna: <5 minuuttia
Vuoto määritellään erona sisäänhengitys- ja uloshengitystilavuuksissa pussi-naamiotuuletuksen aikana prosentteina sisäänhengitetyn hengityksen tilavuudesta.
<5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Resistanssi
Aikaikkuna: <5 minuuttia
Ilmavirran vastus pussi-naamari tuuletuksen aikana
<5 minuuttia
Sisäänhengityspaineen huippu
Aikaikkuna: <5 minuuttia
Maksimi ilmanpaine havaittu pussi-naamari tuuletuksen aikana
<5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of New Mexico

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNMBMVbeard

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen ilmanvaihto

Kliiniset tutkimukset Tegaderm sijoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa