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左心室肥大患者的人口统计学和临床​​概况

2022年3月7日 更新者:Mehdi Zoghi、Cardiovascular Academy Society, Turkey

通过心电图和/或超声心动图检测到心脏病诊所和/或门诊病人的回顾性人口统计学、临床和病因学数据的评估:LVH-TR

左心室肥大 (LVH) 是心脏试图泵血以抵抗高后负荷的最常见结果,如高血压和主动脉瓣狭窄。虽然高血压是 LVH 最常见的原因,但 LVH 也可见于运动员和心肌病或在淀粉样变性等储存障碍中。 此外,遗传病在LVH的发病中也起着重要作用。 法布里病是左心室肥厚患者应考虑的另一种疾病。左心室肥大是一种常见且可能改变的心血管危险因素,在临床实践中经常被忽视。结合心电图和超声心动图诊断左心室肥大的益处已被证实LVH 的早期诊断和治疗相关消退,减少不良心血管事件并提高生存率。因此,研究人员计划进行一项回顾性、观察性 LVH-TR 研究,以确定 LVH 的病因、患者,以及患者的人口统计学特征对 LVH 的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

左心室肥大 (LVH) 是由心脏慢性负荷增加引起的左心室 (LV) 心肌质量异常增加。这是心脏试图泵血对抗高后负荷的最常见结果,如高血压和主动脉瓣狭窄。虽然高血压是 LVH 最常见的原因,但 LVH 也可见于运动员和心肌病或储存障碍,如淀粉样变性。 此外,遗传病在LVH的发病中也起着重要作用。 法布里病是一种 X 连锁溶酶体贮积症,由编码半乳糖苷酶 A 的基因突变引起。在一项对 47 名患者进行分析的研究中,法布里病在 LVH 患者中的患病率为 2.1%。由于酶替代疗法是对于 Fabry 患者很重要,早期和准确的诊断非常重要。淀粉样变性是左心室肥厚患者应考虑的另一种疾病。尤其是射血分数保留性心力衰竭患者、60 岁以上的患者、在患有心室肥大的男性中,以及左心室厚度与 QRS 电压不相容的情况下。 在 THAOS 研究中,42.1% 的 TTR 淀粉样变性患者出现心脏受累的症状和体征。 在一项包括 3287 名患者的研究中,LVH 的患病率男性为 14.9%,女性为 9.1%。LVH 会增加心血管死亡率和发病率,因此 LVH 的病因对于确定患者的治疗方法和提高生存率极为重要.Framingham 心脏研究的数据显示,通过 ECG、X 射线或超声心动图诊断的 LVH 与 CV 事件风险增加 3 倍和心源性猝死风险增加 5 至 9 倍相关。元- 基于 27,000 名患者的 10 项研究的分析表明,LVH 与室上性和室性心律失常的风险增加有关。室上性心动过速的发生率在 LVH 患者中为 11.1%,在无 LVH 患者中为 1.1%。 室性心律失常(心动过速和颤动)的发生率在有 LVH 的患者中为 5.5%,在没有 LVH 的患者中为 1.2%。多项研究表明,心房颤动的风险随着 LVH 的增加而增加。如 Framingham 心脏研究所示,患有心房颤动的患者房颤患者中风的可能性增加 5 倍,死亡率增加 1.5-1.9。

LVH 可通过心电图 (ECG)、超声心动图 (ECHO) 或心脏磁共振成像 (CMRI) 检测。 每个都有自己的优点和缺点。在这些测试中,ECG 是最便宜和最容易诊断 LVH 的。 其特异性高,但敏感性低。心电图虽然不敏感,不用于排除左心室肥大,但对左心室肥厚的诊断和治疗仍有一定作用。 最著名的用于诊断 LVH 的心电图标准是 Cornell 乘积和 Sokolow-Lyon 指数。 评估 LVH 的另一个首选测试是超声心动图。 ECHO 比 ECG 灵敏得多,它还可以检测其他异常,如左心室功能不全和瓣膜病。 在此测试中,可以测量左心室舒张末期直径、后壁厚度和室间隔厚度,除了这些测量值外,还可以根据患者的身高和体重计算左心室质量指数。将 ECG 和ECHO 识别 LVH 已被记录在案。 ECG 和 ECHO 均显示 LVH 的患者发生心力衰竭和住院的风险特别高,因此这表明结合不同方法进行 LVH 评估的重要性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

886

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Eyalet/Yerleşke
      • Kayseri、Eyalet/Yerleşke、火鸡、38000
        • Yasemin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

将回顾性地纳入通过 ECG 和/或超声心动图检测到左心室肥厚 (LVH) 的心脏病诊所和/或门诊病人。

描述

纳入标准:

  • 最近 6 个月内接受过 ECG/ECO 检查并根据指定标准被发现符合 LVH 的患者
  • 18岁以上90岁以下
  • 谁签署了知情同意书

排除标准:

  • 由于回声有限而未进行最佳电或超声心动图检查的病例

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人口特征
大体时间:6个月
ECG 和/或超声心动图上左心室肥厚 (LVH) 患者的人口统计学特征
6个月
病因学数据的评估
大体时间:6个月
心电图和/或超声心动图评估左心室肥厚 (LVH) 患者的病因学数据
6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
法布里和淀粉样变性的频率
大体时间:6个月
法布里病和淀粉样变性在门诊和/或住院的 LVH 患者中的发生率
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:mehmet kış, dr、Turkey

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月14日

初级完成 (实际的)

2021年9月1日

研究完成 (实际的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月18日

首次发布 (实际的)

2020年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月7日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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