- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04275882
좌심실 비대증 환자의 인구학적 및 임상적 특성
심전도법 및/또는 심초음파 검사로 좌심실 비대증이 발견되어 심장병 클리닉 및/또는 외래환자 클리닉에 내원한 환자의 후향적 인구통계학적, 임상적 및 병인학적 데이터 평가: LVH-TR
연구 개요
상세 설명
좌심실 비대(LVH)는 심장의 만성적인 작업 부하 증가로 인해 발생하는 좌심실(LV) 심근의 질량이 비정상적으로 증가하는 것입니다. 고혈압 및 대동맥 협착증. 고혈압이 LVH의 가장 흔한 원인이지만 LVH는 운동 선수 및 심근병증 또는 아밀로이드증과 같은 저장 장애에서도 발견될 수 있습니다. 또한 유전 질환도 LVH의 발병에 중요한 역할을 합니다. 파브리병은 갈락토시다아제 A를 암호화하는 유전자의 돌연변이로 인해 발생하는 X-연관 리소좀 축적 장애입니다. 47명의 환자를 분석한 연구에서 파브리병 유병률은 LVH 환자에서 2.1%인 것으로 나타났습니다. 효소 대체 요법은 파브리병 환자에게 중요한 것은 조기에 정확한 진단이 매우 중요합니다. 아밀로이드증은 좌심실 비대증 환자에서 고려해야 할 또 다른 질환입니다. 심실 비대가 있는 남성, 좌심실 두께와 QRS 전압이 일치하지 않는 경우. THAOS 연구에서는 TTR 아밀로이드증 환자의 42.1%에서 심장 침범의 증상 및 징후가 발견되었습니다. 3287명의 환자를 대상으로 한 연구에서 LVH의 유병률은 남자 14.9%, 여자 9.1%로 나타났습니다. .Framingham Heart Study의 데이터에 따르면 ECG, X-선 또는 심초음파로 진단된 LVH의 존재는 CV 사건의 위험이 3배 증가하고 심장 돌연사의 위험이 5~9배 증가합니다.메타 -27,000명의 환자를 대상으로 한 10건의 연구를 기반으로 분석한 결과 LVH는 상심실성 및 심실성 부정맥의 위험 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.상심실성 빈맥 발생률은 LVH가 있는 환자에서 11.1%, LVH가 없는 환자에서 1.1%였습니다. 심실성 부정맥(빈맥 및 세동) 발생률은 LVH가 있는 환자에서 5.5%, LVH가 없는 환자에서 1.2%였습니다. 여러 연구에서 LVH와 함께 심방 세동의 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다. 세동은 뇌졸중에 걸릴 확률이 5배 더 높고 사망률은 1.5-1.9만큼 증가했습니다.
LVH는 심전도(ECG), 심초음파(ECHO) 또는 심장 자기 공명 영상(CMRI)으로 감지할 수 있습니다. 각각 고유한 장점과 단점이 있습니다. 이러한 테스트 중에서 ECG는 LVH를 진단하는 가장 저렴하고 쉬운 방법입니다. 특이도는 허용할 수 있을 정도로 높지만 민감도는 낮습니다. ECG는 민감하지 않고 LVH를 배제하는 데 사용되지 않지만 여전히 LVH의 진단 및 관리에 역할을 합니다. LVH 진단을 위한 가장 잘 알려진 심전도 기준은 Cornell 제품과 Sokolow-Lyon 지수입니다. LVH를 평가하기 위해 선호되는 또 다른 검사는 심초음파 검사입니다. ECHO는 ECG보다 훨씬 더 민감하며 좌심실 기능 장애 및 판막 질환과 같은 다른 이상도 감지할 수 있습니다. 이 검사에서는 좌심실 확장기말 직경, 후벽 두께, 심실간 중격 두께를 측정할 수 있으며, 이러한 측정 외에도 환자의 키와 체중으로부터 좌심실 질량 지수를 계산할 수 있습니다. ECG와 LVH를 식별하기 위한 ECHO가 문서화되었습니다. ECG와 ECHO 모두에서 LVH가 있는 환자는 특히 심부전 및 입원 위험이 높으므로 LVH 평가를 위해 서로 다른 방법을 결합하는 것이 중요함을 나타냅니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Eyalet/Yerleşke
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Kayseri, Eyalet/Yerleşke, 칠면조, 38000
- Yasemin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 이내에 ECG/ECO를 시행하였고 명시된 기준에 따라 LVH를 충족하는 것으로 밝혀진 환자
- 18세 이상 90세 미만
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 사람
제외 기준:
- 제한된 에코 발생으로 인해 최적의 전기 또는 심초음파 검사가 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 특성
기간: 6 개월
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ECG 및/또는 심초음파에서 좌심실 비대(LVH) 환자의 인구통계학적 특성
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6 개월
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병인 데이터의 평가
기간: 6 개월
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ECG 및/또는 심초음파에서 좌심실 비대(LVH) 환자의 병인학적 데이터 평가
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파브리 및 아밀로이드증의 빈도
기간: 6 개월
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외래 환자 및 / 또는 입원 환자의 LVH 환자에서 파브리 및 아밀로이드증의 빈도
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: mehmet kış, dr, Turkey
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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