- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04275882
Demografisk og klinisk profil af patienter med venstre ventrikelhypertrofi
Evaluering af retrospektive demografiske, kliniske og ætiologiske data fra patienter, der præsenteres for kardiologiske klinikker og/eller ambulatorier med venstre ventrikelhypertrofi påvist ved elektrokardiografi og/eller ekkokardiografi: LVH-TR
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Venstre ventrikulær hypertrofi (LVH) er en unormal stigning i massen af det venstre ventrikulære (LV) myokardium forårsaget af en kronisk øget arbejdsbelastning i hjertet. Dette er det mest almindelige resultat af, at hjertet forsøger at pumpe blod mod den høje afterload, som f. hypertension og aortastenose.Selvom hypertension er den mest almindelige årsag til LVH, kan LVH også findes hos atleter og kardiomyopatier eller ved lagerforstyrrelser såsom amyloidose. Derudover spiller genetiske sygdomme også en vigtig rolle i patogenesen af LVH. Fabrys sygdom er en X-bundet lysosomal lagringsforstyrrelse forårsaget af mutationer i genet, der koder for galactosidase A. I et studie, hvor 47 patienter analyserede, blev prævalensen af Fabrys sygdom fundet at være 2,1 % hos patienter med LVH. Da enzymerstatningsterapi er vigtig for Fabry-patienter, tidlig og nøjagtig diagnose er meget vigtig.Amyloidose er en anden sygdom, der bør overvejes hos patienter med venstre ventrikelhypertrofi.Det bør overvejes især hos patienter med bevaret ejektionsfraktion, hjertesvigt, hos patienter over 60 år, hos mænd med ventrikulær hypertrofi, og i tilfælde af uforenelighed mellem venstre ventrikeltykkelse og QRS-spænding. I THAOS-studiet blev der fundet symptomer og tegn på hjertepåvirkning hos 42,1 % af patienterne med TTR-amyloidose. I en undersøgelse, der omfattede 3287 patienter, var prævalensen af LVH 14,9 % hos mænd og 9,1 % hos kvinder. LVH øger kardiovaskulær dødelighed og sygelighed, så ætiologien af LVH er ekstremt vigtig for at bestemme behandlingsmetoden for patienter og forbedre overlevelsen .Data fra Framingham Heart Study viser, at tilstedeværelsen af LVH diagnosticeret ved EKG, røntgen eller ekkokardiografi er forbundet med en 3 gange øget risiko for CV hændelser og 5 til 9 gange øget risiko for pludselig hjertedød. En meta -analyse baseret på 10 undersøgelser med 27.000 patienter viste, at LVH var forbundet med en øget risiko for supraventrikulære og ventrikulære arytmier. Incidensen af supraventrikulær takykardi var 11,1 % hos patienter med LVH og 1,1 % hos patienter uden LVH. Hyppigheden af ventrikulær arytmi (takykardi og fibrillering) var 5,5 % hos patienter med LVH og 1,2 % hos patienter uden LVH. Adskillige undersøgelser har vist, at risikoen for atrieflimren øges med LVH. Som vist i Framingham Heart Study, patienter med atrieflimren flimmer har 5 gange større risiko for at få et slagtilfælde, og dødeligheden er steget med 1,5-1,9.
LVH kan påvises ved elektrokardiografi (EKG), ekkokardiografi (ECHO) eller cardiac magnetic resonance imaging (CMRI). Hver har sine egne fordele og ulemper.Blandt disse tests er EKG den billigste og nemmeste at diagnosticere LVH. Dens specificitet er acceptabel høj, men dens sensitivitet er lav. Selvom EKG ikke er følsomt og ikke bruges til at udelukke LVH, spiller det stadig en rolle i diagnosticering og håndtering af LVH. De bedst kendte elektrokardiografiske kriterier for diagnosticering af LVH er Cornell-produktet og Sokolow-Lyon-indekset. En anden foretrukken test til evaluering af LVH er ekkokardiografi. ECHO er meget mere følsomt end EKG, og det kan også opdage andre abnormiteter såsom venstre ventrikel dysfunktion og klapsygdom. I denne test kan venstre ventrikel end-diastolisk diameter, bagvægstykkelse og interventrikulær septumtykkelse måles, og udover disse målinger kan venstre ventrikelmasseindeks beregnes ud fra patientens højde og vægt.Fordelen ved at kombinere EKG og ECHO til at identificere LVH er blevet dokumenteret. Patienter med LVH på både EKG og EKHO har en særlig høj risiko for hjertesvigt og hospitalsindlæggelse, så dette indikerer vigtigheden af at kombinere forskellige metoder til LVH vurdering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Kayseri, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 38000
- Yasemin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået EKG/EKO inden for de sidste 6 måneder og har vist sig at opfylde LVH i henhold til de specificerede kriterier
- ældre end 18 år og yngre end 90 år
- der underskrev den informerede samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Tilfælde uden optimal elektro- eller ekkokardiografisk undersøgelse på grund af begrænset ekkogenicitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Demografiske karakteristika
Tidsramme: 6 måneder
|
Demografiske karakteristika for patienter med venstre ventrikulær hypertrofi (LVH) på EKG og/eller ekkokardiografi
|
6 måneder
|
Evaluering af ætiologiske data
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering af ætiologiske data fra patienter med venstre ventrikulær hypertrofi (LVH) på EKG og/eller ekkokardiografi
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighed af Fabry og Amyloidose
Tidsramme: 6 måneder
|
Hyppighed af Fabry og Amyloidose hos ambulante og/eller indlagte patienter med LVH
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: mehmet kış, dr, Turkey
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LVH-TR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Venstre ventrikulær hypertrofi
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoRekrutteringEffekt af hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) på venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD) funktionLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansRekrutteringLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekruttering
-
Universitätsklinikum KölnIkke rekrutterer endnuVentrikulær takykardi | Ventrikulær arytmi | Slutstadie hjertesvigt | LVAD (Left Ventricular Assist Device)
-
Mansoura UniversityAfsluttetInferior Turbinate HypertrophyEgypten
-
Soroka University Medical CenterUkendtBilateral Inferior Turbinates Hypertrophy
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalUkendtHjertefejl | Venstre Ventricular Remodeling | Venstre ventrikelgeometri
-
University Hospital OstravaUniversity Hospital Bratislava; Fortmedica PragueAfsluttetEkstraøsofageal refluks | Inferior Nasal Turbinate HypertrophyTjekkiet, Slovakiet
-
Azienda Ospedaliero Universitaria di SassariRekrutteringLeft Bundle Branch Block (LBBB) på EKGItalien
-
Central Hospital Saint QuentinRekrutteringBrystkræft | Venstre forreste nedadgående koronararteriestenose | Bivirkning til strålebehandling | Hjerteiskæmi | Venstresidet brystkræft | Strålingsinduceret vaskulær sygdom | LAD (Left Anterior Descending) KoronararteriestenoseFrankrig
Kliniske forsøg med Elektrokardiogram
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation CNGE IRMGAfsluttetIndikation for ElectroCardioGramFrankrig