Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Demografisk og klinisk profil af patienter med venstre ventrikelhypertrofi

7. marts 2022 opdateret af: Mehdi Zoghi, Cardiovascular Academy Society, Turkey

Evaluering af retrospektive demografiske, kliniske og ætiologiske data fra patienter, der præsenteres for kardiologiske klinikker og/eller ambulatorier med venstre ventrikelhypertrofi påvist ved elektrokardiografi og/eller ekkokardiografi: LVH-TR

Venstre ventrikulær hypertrofi (LVH) er det mest almindelige resultat af hjertets forsøg på at pumpe blod mod den høje afterload, som ved hypertension og aortastenose. Selvom hypertension er den mest almindelige årsag til LVH, kan LVH også findes hos atleter og kardiomyopatier eller ved opbevaringsforstyrrelser såsom amyloidose. Derudover spiller genetiske sygdomme også en vigtig rolle i patogenesen af ​​LVH. Fabrys sygdom er en anden sygdom, som bør overvejes hos patienter med venstre ventrikulær hypertrofi. Venstre ventrikelhypertrofi er en almindelig og potentielt modificerbar kardiovaskulær risikofaktor, som ofte overses i klinisk praksis. Fordelen ved at kombinere EKG og ekkokardiografi i diagnosticeringen af ​​LVH har været påvist.Tidlig diagnose og behandlingsrelateret regression af LVH, reducerer uønskede kardiovaskulære hændelser og forbedrer overlevelse. Derfor planlagde efterforskerne at udføre en retrospektiv, observationel LVH-TR undersøgelse for at bestemme de ætiologiske årsager til LVH, symptomerne præsenteret af patienter, og virkningerne af patienters demografiske karakteristika på LVH.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Venstre ventrikulær hypertrofi (LVH) er en unormal stigning i massen af ​​det venstre ventrikulære (LV) myokardium forårsaget af en kronisk øget arbejdsbelastning i hjertet. Dette er det mest almindelige resultat af, at hjertet forsøger at pumpe blod mod den høje afterload, som f. hypertension og aortastenose.Selvom hypertension er den mest almindelige årsag til LVH, kan LVH også findes hos atleter og kardiomyopatier eller ved lagerforstyrrelser såsom amyloidose. Derudover spiller genetiske sygdomme også en vigtig rolle i patogenesen af ​​LVH. Fabrys sygdom er en X-bundet lysosomal lagringsforstyrrelse forårsaget af mutationer i genet, der koder for galactosidase A. I et studie, hvor 47 patienter analyserede, blev prævalensen af ​​Fabrys sygdom fundet at være 2,1 % hos patienter med LVH. Da enzymerstatningsterapi er vigtig for Fabry-patienter, tidlig og nøjagtig diagnose er meget vigtig.Amyloidose er en anden sygdom, der bør overvejes hos patienter med venstre ventrikelhypertrofi.Det bør overvejes især hos patienter med bevaret ejektionsfraktion, hjertesvigt, hos patienter over 60 år, hos mænd med ventrikulær hypertrofi, og i tilfælde af uforenelighed mellem venstre ventrikeltykkelse og QRS-spænding. I THAOS-studiet blev der fundet symptomer og tegn på hjertepåvirkning hos 42,1 % af patienterne med TTR-amyloidose. I en undersøgelse, der omfattede 3287 patienter, var prævalensen af ​​LVH 14,9 % hos mænd og 9,1 % hos kvinder. LVH øger kardiovaskulær dødelighed og sygelighed, så ætiologien af ​​LVH er ekstremt vigtig for at bestemme behandlingsmetoden for patienter og forbedre overlevelsen .Data fra Framingham Heart Study viser, at tilstedeværelsen af ​​LVH diagnosticeret ved EKG, røntgen eller ekkokardiografi er forbundet med en 3 gange øget risiko for CV hændelser og 5 til 9 gange øget risiko for pludselig hjertedød. En meta -analyse baseret på 10 undersøgelser med 27.000 patienter viste, at LVH var forbundet med en øget risiko for supraventrikulære og ventrikulære arytmier. Incidensen af ​​supraventrikulær takykardi var 11,1 % hos patienter med LVH og 1,1 % hos patienter uden LVH. Hyppigheden af ​​ventrikulær arytmi (takykardi og fibrillering) var 5,5 % hos patienter med LVH og 1,2 % hos patienter uden LVH. Adskillige undersøgelser har vist, at risikoen for atrieflimren øges med LVH. Som vist i Framingham Heart Study, patienter med atrieflimren flimmer har 5 gange større risiko for at få et slagtilfælde, og dødeligheden er steget med 1,5-1,9.

LVH kan påvises ved elektrokardiografi (EKG), ekkokardiografi (ECHO) eller cardiac magnetic resonance imaging (CMRI). Hver har sine egne fordele og ulemper.Blandt disse tests er EKG den billigste og nemmeste at diagnosticere LVH. Dens specificitet er acceptabel høj, men dens sensitivitet er lav. Selvom EKG ikke er følsomt og ikke bruges til at udelukke LVH, spiller det stadig en rolle i diagnosticering og håndtering af LVH. De bedst kendte elektrokardiografiske kriterier for diagnosticering af LVH er Cornell-produktet og Sokolow-Lyon-indekset. En anden foretrukken test til evaluering af LVH er ekkokardiografi. ECHO er meget mere følsomt end EKG, og det kan også opdage andre abnormiteter såsom venstre ventrikel dysfunktion og klapsygdom. I denne test kan venstre ventrikel end-diastolisk diameter, bagvægstykkelse og interventrikulær septumtykkelse måles, og udover disse målinger kan venstre ventrikelmasseindeks beregnes ud fra patientens højde og vægt.Fordelen ved at kombinere EKG og ECHO til at identificere LVH er blevet dokumenteret. Patienter med LVH på både EKG og EKHO har en særlig høj risiko for hjertesvigt og hospitalsindlæggelse, så dette indikerer vigtigheden af ​​at kombinere forskellige metoder til LVH vurdering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

886

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Eyalet/Yerleşke
      • Kayseri, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 38000
        • Yasemin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på kardiologiske klinikker og/eller ambulatorier med venstre ventrikelhypertrofi (LVH) påvist ved EKG og/eller ekkokardiografi vil blive inkluderet retrospektivt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået EKG/EKO inden for de sidste 6 måneder og har vist sig at opfylde LVH i henhold til de specificerede kriterier
  • ældre end 18 år og yngre end 90 år
  • der underskrev den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Tilfælde uden optimal elektro- eller ekkokardiografisk undersøgelse på grund af begrænset ekkogenicitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske karakteristika
Tidsramme: 6 måneder
Demografiske karakteristika for patienter med venstre ventrikulær hypertrofi (LVH) på EKG og/eller ekkokardiografi
6 måneder
Evaluering af ætiologiske data
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering af ætiologiske data fra patienter med venstre ventrikulær hypertrofi (LVH) på EKG og/eller ekkokardiografi
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af Fabry og Amyloidose
Tidsramme: 6 måneder
Hyppighed af Fabry og Amyloidose hos ambulante og/eller indlagte patienter med LVH
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mehmet kış, dr, Turkey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2022

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venstre ventrikulær hypertrofi

Kliniske forsøg med Elektrokardiogram

3
Abonner