- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04275882
Demografisch en klinisch profiel van patiënten met linkerventrikelhypertrofie
Evaluatie van retrospectieve demografische, klinische en etiologische gegevens van patiënten die zich melden bij de cardiologiekliniek en/of poliklinieken met linkerventrikelhypertrofie gedetecteerd door elektrocardiografie en/of echocardiografie: LVH-TR
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Linkerventrikelhypertrofie (LVH) is een abnormale toename van de massa van het linkerventrikel (LV) myocardium veroorzaakt door een chronisch verhoogde werklast in het hart. Dit is het meest voorkomende gevolg van het feit dat het hart bloed probeert te pompen tegen de hoge nabelasting in, zoals hypertensie en aortastenose. Hoewel hypertensie de meest voorkomende oorzaak van LVH is, kan LVH ook worden aangetroffen bij atleten en cardiomyopathieën of bij opslagstoornissen zoals amyloïdose. Daarnaast spelen genetische ziekten ook een belangrijke rol in de pathogenese van LVH. De ziekte van Fabry is een X-gebonden lysosomale stapelingsziekte die wordt veroorzaakt door mutaties in het gen dat codeert voor galactosidase A. In een studie waarin 47 patiënten werden geanalyseerd, bleek de prevalentie van de ziekte van Fabry 2,1% te zijn bij patiënten met LVH. belangrijk voor Fabry-patiënten, vroege en nauwkeurige diagnose is erg belangrijk.Amyloïdose is een andere ziekte die moet worden overwogen bij patiënten met linkerventrikelhypertrofie. bij mannen met ventriculaire hypertrofie en in geval van onverenigbaarheid tussen de dikte van de linkerventrikel en de QRS-spanning. In de THAOS-studie werden symptomen en tekenen van cardiale betrokkenheid gevonden bij 42,1% van de patiënten met TTR-amyloïdose. In een onderzoek met 3287 patiënten was de prevalentie van LVH 14,9% bij mannen en 9,1% bij vrouwen. LVH verhoogt de cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit, dus de etiologie van LVH is uiterst belangrijk om de behandelmethode van patiënten te bepalen en de overleving te verbeteren Gegevens van de Framingham Heart Study laten zien dat de aanwezigheid van LVH gediagnosticeerd door ECG, röntgenfoto of echocardiografie geassocieerd is met een 3-voudig verhoogd risico op CV events en 5 tot 9-voudig verhoogd risico op plotselinge hartdood. -analyse gebaseerd op 10 onderzoeken met 27.000 patiënten toonde aan dat LVH geassocieerd was met een verhoogd risico op supraventriculaire en ventriculaire aritmieën. De incidentie van supraventriculaire tachycardie was 11,1% bij patiënten met LVH en 1,1% bij patiënten zonder LVH. De incidentie van ventriculaire aritmie (tachycardie en fibrillatie) was 5,5% bij patiënten met LVH en 1,2% bij patiënten zonder LVH. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat het risico op atriumfibrilleren toeneemt bij LVH. fibrillatie hebben 5 keer meer kans op een beroerte en het sterftecijfer is toegenomen met 1,5-1,9.
LVH kan worden gedetecteerd door middel van elektrocardiografie (ECG), echocardiografie (ECHO) of cardiale magnetische resonantie beeldvorming (CMRI). Elk heeft zijn eigen voor- en nadelen. Van deze tests is ECG de goedkoopste en gemakkelijkst te diagnosticeren LVH. De specificiteit is acceptabel hoog, maar de sensitiviteit is laag. Hoewel ECG niet gevoelig is en niet wordt gebruikt om LVH uit te sluiten, speelt het toch een rol bij de diagnose en het beheer van LVH. De bekendste elektrocardiografische criteria voor de diagnose van LVH zijn het Cornell-product en de Sokolow-Lyon-index. Een andere voorkeurstest voor het evalueren van LVH is echocardiografie. ECHO is veel gevoeliger dan ECG en kan ook andere afwijkingen detecteren, zoals linkerventrikeldisfunctie en klepaandoeningen. Bij deze test kunnen de einddiastolische diameter van de linkerventrikel, de dikte van de achterste wand en de dikte van het interventriculaire septum worden gemeten, en naast deze metingen kan de massa-index van de linkerventrikel worden berekend op basis van de lengte en het gewicht van de patiënt. Het voordeel van het combineren van ECG en ECHO om LVH te identificeren is gedocumenteerd. Patiënten met LVH op zowel ECG als ECHO hebben een bijzonder hoog risico op hartfalen en ziekenhuisopname, dus dit geeft aan hoe belangrijk het is om verschillende methoden voor LVH-beoordeling te combineren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Kayseri, Eyalet/Yerleşke, Kalkoen, 38000
- Yasemin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die in de afgelopen 6 maanden een ECG / ECO hebben ondergaan en volgens de gespecificeerde criteria aan LVH voldoen
- ouder dan 18 jaar en jonger dan 90 jaar
- die het formulier voor geïnformeerde toestemming heeft ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Gevallen zonder optimaal elektro- of echocardiografisch onderzoek vanwege beperkte echogeniciteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Demografische kenmerken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Demografische kenmerken van patiënten met linkerventrikelhypertrofie (LVH) op ECG en/of echocardiografie
|
6 maanden
|
Evaluatie van etiologische gegevens
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evaluatie van etiologische gegevens van patiënten met linkerventrikelhypertrofie (LVH) op ECG en/of echocardiografie
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Frequentie van Fabry en amyloïdose
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Frequentie van Fabry en amyloïdose bij poliklinische en / of gehospitaliseerde patiënten met LVH
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: mehmet kış, dr, Turkey
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LVH-TR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Linkerventrikelhypertrofie
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoWervingLVAD (Left Ventricular Assist Device) Driveline-infectieVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansWervingLVAD (Left Ventricular Assist Device) Driveline-infectieVerenigde Staten
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineWerving
-
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...OnbekendLaparoscopische gastrectomie | Laparoscopische Bursectomie | Een Left Outside Bursa Omentalis-benaderingChina
-
Central Hospital Saint QuentinWervingBorstkanker | Stenose van de linker anterieure aflopende kransslagader | Bijwerking van radiotherapie | Cardiale ischemie | Linkszijdige borstkanker | Door straling veroorzaakte vaatziekte | LAD (Left Anterior Descending) KransslagaderstenoseFrankrijk