Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Demografisch en klinisch profiel van patiënten met linkerventrikelhypertrofie

7 maart 2022 bijgewerkt door: Mehdi Zoghi, Cardiovascular Academy Society, Turkey

Evaluatie van retrospectieve demografische, klinische en etiologische gegevens van patiënten die zich melden bij de cardiologiekliniek en/of poliklinieken met linkerventrikelhypertrofie gedetecteerd door elektrocardiografie en/of echocardiografie: LVH-TR

Linkerventrikelhypertrofie (LVH) is het meest voorkomende gevolg van het feit dat het hart bloed probeert te pompen tegen de hoge afterload in, zoals bij hypertensie en aortastenose. Hoewel hypertensie de meest voorkomende oorzaak van LVH is, kan LVH ook worden aangetroffen bij atleten en cardiomyopathieën of bij opslagstoornissen zoals amyloïdose. Daarnaast spelen genetische ziekten ook een belangrijke rol in de pathogenese van LVH. De ziekte van Fabry is een andere ziekte waarmee rekening moet worden gehouden bij patiënten met linkerventrikelhypertrofie. Linkerventrikelhypertrofie is een veelvoorkomende en mogelijk aanpasbare cardiovasculaire risicofactor die in de klinische praktijk vaak over het hoofd wordt gezien. Het voordeel van het combineren van ECG en echocardiografie bij de diagnose van LVH is aangetoond. Vroege diagnose en behandelingsgerelateerde regressie van LVH vermindert ongunstige cardiovasculaire voorvallen en verbetert de overleving. Daarom planden de onderzoekers een retrospectieve, observationele LVH-TR-studie om de etiologische oorzaken van LVH, de patiënten en de effecten van de demografische kenmerken van patiënten op LVH.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Linkerventrikelhypertrofie (LVH) is een abnormale toename van de massa van het linkerventrikel (LV) myocardium veroorzaakt door een chronisch verhoogde werklast in het hart. Dit is het meest voorkomende gevolg van het feit dat het hart bloed probeert te pompen tegen de hoge nabelasting in, zoals hypertensie en aortastenose. Hoewel hypertensie de meest voorkomende oorzaak van LVH is, kan LVH ook worden aangetroffen bij atleten en cardiomyopathieën of bij opslagstoornissen zoals amyloïdose. Daarnaast spelen genetische ziekten ook een belangrijke rol in de pathogenese van LVH. De ziekte van Fabry is een X-gebonden lysosomale stapelingsziekte die wordt veroorzaakt door mutaties in het gen dat codeert voor galactosidase A. In een studie waarin 47 patiënten werden geanalyseerd, bleek de prevalentie van de ziekte van Fabry 2,1% te zijn bij patiënten met LVH. belangrijk voor Fabry-patiënten, vroege en nauwkeurige diagnose is erg belangrijk.Amyloïdose is een andere ziekte die moet worden overwogen bij patiënten met linkerventrikelhypertrofie. bij mannen met ventriculaire hypertrofie en in geval van onverenigbaarheid tussen de dikte van de linkerventrikel en de QRS-spanning. In de THAOS-studie werden symptomen en tekenen van cardiale betrokkenheid gevonden bij 42,1% van de patiënten met TTR-amyloïdose. In een onderzoek met 3287 patiënten was de prevalentie van LVH 14,9% bij mannen en 9,1% bij vrouwen. LVH verhoogt de cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit, dus de etiologie van LVH is uiterst belangrijk om de behandelmethode van patiënten te bepalen en de overleving te verbeteren Gegevens van de Framingham Heart Study laten zien dat de aanwezigheid van LVH gediagnosticeerd door ECG, röntgenfoto of echocardiografie geassocieerd is met een 3-voudig verhoogd risico op CV events en 5 tot 9-voudig verhoogd risico op plotselinge hartdood. -analyse gebaseerd op 10 onderzoeken met 27.000 patiënten toonde aan dat LVH geassocieerd was met een verhoogd risico op supraventriculaire en ventriculaire aritmieën. De incidentie van supraventriculaire tachycardie was 11,1% bij patiënten met LVH en 1,1% bij patiënten zonder LVH. De incidentie van ventriculaire aritmie (tachycardie en fibrillatie) was 5,5% bij patiënten met LVH en 1,2% bij patiënten zonder LVH. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat het risico op atriumfibrilleren toeneemt bij LVH. fibrillatie hebben 5 keer meer kans op een beroerte en het sterftecijfer is toegenomen met 1,5-1,9.

LVH kan worden gedetecteerd door middel van elektrocardiografie (ECG), echocardiografie (ECHO) of cardiale magnetische resonantie beeldvorming (CMRI). Elk heeft zijn eigen voor- en nadelen. Van deze tests is ECG de goedkoopste en gemakkelijkst te diagnosticeren LVH. De specificiteit is acceptabel hoog, maar de sensitiviteit is laag. Hoewel ECG niet gevoelig is en niet wordt gebruikt om LVH uit te sluiten, speelt het toch een rol bij de diagnose en het beheer van LVH. De bekendste elektrocardiografische criteria voor de diagnose van LVH zijn het Cornell-product en de Sokolow-Lyon-index. Een andere voorkeurstest voor het evalueren van LVH is echocardiografie. ECHO is veel gevoeliger dan ECG en kan ook andere afwijkingen detecteren, zoals linkerventrikeldisfunctie en klepaandoeningen. Bij deze test kunnen de einddiastolische diameter van de linkerventrikel, de dikte van de achterste wand en de dikte van het interventriculaire septum worden gemeten, en naast deze metingen kan de massa-index van de linkerventrikel worden berekend op basis van de lengte en het gewicht van de patiënt. Het voordeel van het combineren van ECG en ECHO om LVH te identificeren is gedocumenteerd. Patiënten met LVH op zowel ECG als ECHO hebben een bijzonder hoog risico op hartfalen en ziekenhuisopname, dus dit geeft aan hoe belangrijk het is om verschillende methoden voor LVH-beoordeling te combineren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

886

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Eyalet/Yerleşke
      • Kayseri, Eyalet/Yerleşke, Kalkoen, 38000
        • Yasemin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn opgenomen op cardiologieklinieken en/of poliklinieken met linkerventrikelhypertrofie (LVH) vastgesteld op ECG en/of echocardiografie, worden retrospectief geïncludeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die in de afgelopen 6 maanden een ECG / ECO hebben ondergaan en volgens de gespecificeerde criteria aan LVH voldoen
  • ouder dan 18 jaar en jonger dan 90 jaar
  • die het formulier voor geïnformeerde toestemming heeft ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Gevallen zonder optimaal elektro- of echocardiografisch onderzoek vanwege beperkte echogeniciteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische kenmerken
Tijdsspanne: 6 maanden
Demografische kenmerken van patiënten met linkerventrikelhypertrofie (LVH) op ECG en/of echocardiografie
6 maanden
Evaluatie van etiologische gegevens
Tijdsspanne: 6 maanden
Evaluatie van etiologische gegevens van patiënten met linkerventrikelhypertrofie (LVH) op ECG en/of echocardiografie
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van Fabry en amyloïdose
Tijdsspanne: 6 maanden
Frequentie van Fabry en amyloïdose bij poliklinische en / of gehospitaliseerde patiënten met LVH
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: mehmet kış, dr, Turkey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Linkerventrikelhypertrofie

3
Abonneren