Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Демографический и клинический профиль пациентов с гипертрофией левого желудочка

7 марта 2022 г. обновлено: Mehdi Zoghi, Cardiovascular Academy Society, Turkey

Оценка ретроспективных демографических, клинических и этиологических данных пациентов, обратившихся в кардиологическую клинику и/или поликлинику с гипертрофией левого желудочка, выявленной с помощью электрокардиографии и/или эхокардиографии: LVH-TR

Гипертрофия левого желудочка (ГЛЖ) является наиболее частым результатом того, что сердце пытается перекачивать кровь против высокой постнагрузки, например, при гипертонии и аортальном стенозе. при нарушениях накопления, таких как амилоидоз. Кроме того, важную роль в патогенезе ГЛЖ играют генетические заболевания. Болезнь Фабри — еще одно заболевание, которое следует рассматривать у пациентов с гипертрофией левого желудочка. Гипертрофия левого желудочка — распространенный и потенциально модифицируемый фактор сердечно-сосудистого риска, который часто упускается из виду в клинической практике. Преимущества сочетания ЭКГ и эхокардиографии в диагностике ГЛЖ продемонстрировано. Ранняя диагностика и регресс ГЛЖ, связанный с лечением, уменьшают неблагоприятные сердечно-сосудистые события и улучшают выживаемость. Поэтому исследователи планировали провести ретроспективное обсервационное исследование LVH-TR, чтобы определить этиологические причины ГЛЖ, симптомы, представленные пациентов, а также влияние демографических характеристик пациентов на ГЛЖ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипертрофия левого желудочка (ГЛЖ) представляет собой аномальное увеличение массы миокарда левого желудочка (ЛЖ), вызванное хронической повышенной нагрузкой на сердце. гипертония и аортальный стеноз. Хотя гипертензия является наиболее частой причиной ГЛЖ, ГЛЖ также может быть обнаружена у спортсменов и кардиомиопатий или при нарушениях накопления, таких как амилоидоз. Кроме того, важную роль в патогенезе ГЛЖ играют генетические заболевания. Болезнь Фабри представляет собой Х-сцепленное лизосомальное заболевание накопления, вызванное мутациями в гене, кодирующем галактозидазу А. В исследовании, в котором были проанализированы 47 пациентов, распространенность болезни Фабри составила 2,1% у пациентов с ГЛЖ. важно для пациентов Фабри, очень важна ранняя и точная диагностика. Амилоидоз - еще одно заболевание, которое следует учитывать у пациентов с гипертрофией левого желудочка. Его следует учитывать, особенно у пациентов с сохраненной сердечной недостаточностью фракции выброса, у пациентов старше 60 лет, у мужчин с гипертрофией желудочков и в случае несовместимости между толщиной левого желудочка и вольтажом комплекса QRS. В исследовании THAOS симптомы и признаки поражения сердца были обнаружены у 42,1% пациентов с TTR-амилоидозом. В исследовании, включавшем 3287 пациентов, распространенность ГЛЖ составила 14,9% у мужчин и 9,1% у женщин. ГЛЖ увеличивает сердечно-сосудистую смертность и заболеваемость, поэтому этиология ГЛЖ крайне важна для определения метода лечения больных и улучшения выживаемости. Данные Framingham Heart Study показывают, что наличие ГЛЖ, диагностированной с помощью ЭКГ, рентгенографии или эхокардиографии, связано с 3-кратным увеличением риска сердечно-сосудистых событий и 5–9-кратным увеличением риска внезапной сердечной смерти. - анализ, основанный на 10 исследованиях с участием 27 000 пациентов, показал, что ГЛЖ связана с повышенным риском наджелудочковых и желудочковых аритмий. Частота наджелудочковой тахикардии составила 11,1% у пациентов с ГЛЖ и 1,1% у пациентов без ГЛЖ. Частота желудочковых аритмий (тахикардия и фибрилляция) составила 5,5% у пациентов с ГЛЖ и 1,2% у пациентов без ГЛЖ. Несколько исследований показали, что риск фибрилляции предсердий увеличивается при ГЛЖ. мерцательной аритмии в 5 раз чаще инсульт и смертность увеличилась в 1,5-1,9.

ГЛЖ может быть обнаружена с помощью электрокардиографии (ЭКГ), эхокардиографии (ЭХО) или магнитно-резонансной томографии сердца (CMRI). У каждого есть свои преимущества и недостатки. Среди этих тестов ЭКГ является самым дешевым и простым для диагностики ГЛЖ. Его специфичность достаточно высока, но чувствительность низка. Хотя ЭКГ не чувствительна и не используется для исключения ГЛЖ, она все же играет роль в диагностике и лечении ГЛЖ. Наиболее известными электрокардиографическими критериями для диагностики ГЛЖ являются продукт Корнелла и индекс Соколова-Лайона. Другим предпочтительным тестом для оценки ГЛЖ является эхокардиография. ЭХО гораздо более чувствительно, чем ЭКГ, и оно также может обнаруживать другие отклонения, такие как дисфункция левого желудочка и пороки клапанов. В этом тесте можно измерить конечно-диастолический диаметр левого желудочка, толщину задней стенки и толщину межжелудочковой перегородки, а в дополнение к этим измерениям можно рассчитать индекс массы левого желудочка на основе роста и веса пациента. Преимущество сочетания ЭКГ и ЭХО для выявления ГЛЖ было задокументировано. Пациенты с ГЛЖ как на ЭКГ, так и на ЭХО имеют особенно высокий риск сердечной недостаточности и госпитализации, что указывает на важность сочетания различных методов оценки ГЛЖ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

886

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Eyalet/Yerleşke
      • Kayseri, Eyalet/Yerleşke, Турция, 38000
        • Yasemin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в кардиологические клиники и/или поликлиники с гипертрофией левого желудочка (ГЛЖ), выявленной по данным ЭКГ и/или эхокардиографии, будут включены ретроспективно.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым выполняли ЭКГ/ЭКО в течение последних 6 месяцев и у которых была обнаружена ГЛЖ по указанным критериям
  • старше 18 лет и моложе 90 лет
  • кто подписал форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • Случаи без оптимального электро- или эхокардиографического исследования из-за ограниченной эхогенности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографические характеристики
Временное ограничение: 6 месяцев
Демографические характеристики пациентов с гипертрофией левого желудочка (ГЛЖ) на ЭКГ и/или эхокардиографии
6 месяцев
Оценка этиологических данных
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка этиологических данных больных с гипертрофией левого желудочка (ГЛЖ) по ЭКГ и/или ЭхоКГ
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота Фабри и амилоидоза
Временное ограничение: 6 месяцев
Частота Фабри и амилоидоза у амбулаторных и/или госпитализированных больных с ГЛЖ
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: mehmet kış, dr, Turkey

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться