- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04275882
Демографический и клинический профиль пациентов с гипертрофией левого желудочка
Оценка ретроспективных демографических, клинических и этиологических данных пациентов, обратившихся в кардиологическую клинику и/или поликлинику с гипертрофией левого желудочка, выявленной с помощью электрокардиографии и/или эхокардиографии: LVH-TR
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипертрофия левого желудочка (ГЛЖ) представляет собой аномальное увеличение массы миокарда левого желудочка (ЛЖ), вызванное хронической повышенной нагрузкой на сердце. гипертония и аортальный стеноз. Хотя гипертензия является наиболее частой причиной ГЛЖ, ГЛЖ также может быть обнаружена у спортсменов и кардиомиопатий или при нарушениях накопления, таких как амилоидоз. Кроме того, важную роль в патогенезе ГЛЖ играют генетические заболевания. Болезнь Фабри представляет собой Х-сцепленное лизосомальное заболевание накопления, вызванное мутациями в гене, кодирующем галактозидазу А. В исследовании, в котором были проанализированы 47 пациентов, распространенность болезни Фабри составила 2,1% у пациентов с ГЛЖ. важно для пациентов Фабри, очень важна ранняя и точная диагностика. Амилоидоз - еще одно заболевание, которое следует учитывать у пациентов с гипертрофией левого желудочка. Его следует учитывать, особенно у пациентов с сохраненной сердечной недостаточностью фракции выброса, у пациентов старше 60 лет, у мужчин с гипертрофией желудочков и в случае несовместимости между толщиной левого желудочка и вольтажом комплекса QRS. В исследовании THAOS симптомы и признаки поражения сердца были обнаружены у 42,1% пациентов с TTR-амилоидозом. В исследовании, включавшем 3287 пациентов, распространенность ГЛЖ составила 14,9% у мужчин и 9,1% у женщин. ГЛЖ увеличивает сердечно-сосудистую смертность и заболеваемость, поэтому этиология ГЛЖ крайне важна для определения метода лечения больных и улучшения выживаемости. Данные Framingham Heart Study показывают, что наличие ГЛЖ, диагностированной с помощью ЭКГ, рентгенографии или эхокардиографии, связано с 3-кратным увеличением риска сердечно-сосудистых событий и 5–9-кратным увеличением риска внезапной сердечной смерти. - анализ, основанный на 10 исследованиях с участием 27 000 пациентов, показал, что ГЛЖ связана с повышенным риском наджелудочковых и желудочковых аритмий. Частота наджелудочковой тахикардии составила 11,1% у пациентов с ГЛЖ и 1,1% у пациентов без ГЛЖ. Частота желудочковых аритмий (тахикардия и фибрилляция) составила 5,5% у пациентов с ГЛЖ и 1,2% у пациентов без ГЛЖ. Несколько исследований показали, что риск фибрилляции предсердий увеличивается при ГЛЖ. мерцательной аритмии в 5 раз чаще инсульт и смертность увеличилась в 1,5-1,9.
ГЛЖ может быть обнаружена с помощью электрокардиографии (ЭКГ), эхокардиографии (ЭХО) или магнитно-резонансной томографии сердца (CMRI). У каждого есть свои преимущества и недостатки. Среди этих тестов ЭКГ является самым дешевым и простым для диагностики ГЛЖ. Его специфичность достаточно высока, но чувствительность низка. Хотя ЭКГ не чувствительна и не используется для исключения ГЛЖ, она все же играет роль в диагностике и лечении ГЛЖ. Наиболее известными электрокардиографическими критериями для диагностики ГЛЖ являются продукт Корнелла и индекс Соколова-Лайона. Другим предпочтительным тестом для оценки ГЛЖ является эхокардиография. ЭХО гораздо более чувствительно, чем ЭКГ, и оно также может обнаруживать другие отклонения, такие как дисфункция левого желудочка и пороки клапанов. В этом тесте можно измерить конечно-диастолический диаметр левого желудочка, толщину задней стенки и толщину межжелудочковой перегородки, а в дополнение к этим измерениям можно рассчитать индекс массы левого желудочка на основе роста и веса пациента. Преимущество сочетания ЭКГ и ЭХО для выявления ГЛЖ было задокументировано. Пациенты с ГЛЖ как на ЭКГ, так и на ЭХО имеют особенно высокий риск сердечной недостаточности и госпитализации, что указывает на важность сочетания различных методов оценки ГЛЖ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Kayseri, Eyalet/Yerleşke, Турция, 38000
- Yasemin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым выполняли ЭКГ/ЭКО в течение последних 6 месяцев и у которых была обнаружена ГЛЖ по указанным критериям
- старше 18 лет и моложе 90 лет
- кто подписал форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Случаи без оптимального электро- или эхокардиографического исследования из-за ограниченной эхогенности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Демографические характеристики
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Демографические характеристики пациентов с гипертрофией левого желудочка (ГЛЖ) на ЭКГ и/или эхокардиографии
|
6 месяцев
|
Оценка этиологических данных
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка этиологических данных больных с гипертрофией левого желудочка (ГЛЖ) по ЭКГ и/или ЭхоКГ
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота Фабри и амилоидоза
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота Фабри и амилоидоза у амбулаторных и/или госпитализированных больных с ГЛЖ
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: mehmet kış, dr, Turkey
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LVH-TR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .