- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04275882
Demografisk og klinisk profil av pasienter med venstre ventrikkelhypertrofi
Evaluering av retrospektive demografiske, kliniske og etiologiske data fra pasienter som presenterer til kardiologiske klinikker og/eller poliklinikker med venstre ventrikkelhypertrofi påvist ved elektrokardiografi og/eller ekkokardiografi: LVH-TR
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Venstre ventrikkel hypertrofi (LVH) er en unormal økning i massen av venstre ventrikkel (LV) myokard forårsaket av en kronisk økt arbeidsbelastning i hjertet. Dette er det vanligste resultatet av at hjertet prøver å pumpe blod mot den høye etterbelastningen, som i hypertensjon og aortastenose.Selv om hypertensjon er den vanligste årsaken til LVH, kan LVH også finnes hos idrettsutøvere og kardiomyopatier eller ved lagringsforstyrrelser som amyloidose. I tillegg spiller genetiske sykdommer også en viktig rolle i patogenesen av LVH. Fabrys sykdom er en X-koblet lysosomal lagringsforstyrrelse forårsaket av mutasjoner i genet som koder for galaktosidase A. I en studie der 47 pasienter analyserte, ble prevalensen av Fabrys sykdom funnet å være 2,1 % hos pasienter med LVH. Siden enzymerstatningsterapi er viktig for Fabry-pasienter, tidlig og nøyaktig diagnose er svært viktig.Amyloidose er en annen sykdom som bør vurderes hos pasienter med venstre ventrikkelhypertrofi.Det bør vurderes spesielt hos pasienter med bevart ejeksjonsfraksjon hjertesvikt, hos pasienter over 60 år, hos menn med ventrikkelhypertrofi, og ved inkompatibilitet mellom venstre ventrikkeltykkelse og QRS-spenning. I THAOS-studien ble det funnet symptomer og tegn på hjerteinvolvering hos 42,1 % av pasientene med TTR-amyloidose. I en studie som inkluderte 3287 pasienter, var prevalensen av LVH 14,9 % hos menn og 9,1 % hos kvinner. LVH øker kardiovaskulær dødelighet og sykelighet, så etiologien til LVH er ekstremt viktig for å bestemme behandlingsmetoden for pasienter og forbedre overlevelsen .Data fra Framingham Heart Study viser at tilstedeværelsen av LVH diagnostisert ved EKG, røntgen eller ekkokardiografi er assosiert med en 3 ganger økt risiko for CV-hendelser og 5 til 9 ganger økt risiko for plutselig hjertedød. -analyse basert på 10 studier med 27 000 pasienter viste at LVH var assosiert med økt risiko for supraventrikulære og ventrikulære arytmier. Forekomsten av supraventrikulær takykardi var 11,1 % hos pasienter med LVH og 1,1 % hos pasienter uten LVH. Forekomsten av ventrikkelarytmi (takykardi og fibrillering) var 5,5 % hos pasienter med LVH og 1,2 % hos pasienter uten LVH. Flere studier har vist at risikoen for atrieflimmer øker med LVH. Som vist i Framingham Heart Study, pasienter med atrieflimmer flimmer er 5 ganger større sannsynlighet for å få hjerneslag og dødeligheten har økt med 1,5-1,9.
LVH kan påvises ved elektrokardiografi (EKG), ekkokardiografi (ECHO) eller hjertemagnetisk resonansavbildning (CMRI). Hver har sine egne fordeler og ulemper. Blant disse testene er EKG den billigste og enkleste å diagnostisere LVH. Spesifisiteten er akseptabelt høy, men sensitiviteten er lav. Selv om EKG ikke er sensitivt og ikke brukes til å utelukke LVH, spiller det fortsatt en rolle i diagnostisering og behandling av LVH. De mest kjente elektrokardiografiske kriteriene for diagnostisering av LVH er Cornell-produktet og Sokolow-Lyon-indeksen. En annen foretrukket test for å evaluere LVH er ekkokardiografi. ECHO er mye mer følsomt enn EKG, og det kan også oppdage andre abnormiteter som venstre ventrikkeldysfunksjon og klaffesykdom. I denne testen kan venstre ventrikkel endediastolisk diameter, bakre veggtykkelse og interventrikulær septumtykkelse måles, og i tillegg til disse målingene kan venstre ventrikkels masseindeks beregnes ut fra pasientens høyde og vekt.Fordelen med å kombinere EKG og ECHO for å identifisere LVH er dokumentert. Pasienter med LVH på både EKG og EKHO har spesielt høy risiko for hjertesvikt og sykehusinnleggelse, så dette indikerer viktigheten av å kombinere ulike metoder for LVH-vurdering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Kayseri, Eyalet/Yerleşke, Tyrkia, 38000
- Yasemin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått EKG/EKO i løpet av de siste 6 månedene og har blitt funnet å oppfylle LVH i henhold til spesifiserte kriterier
- eldre enn 18 år og yngre enn 90 år
- som signerte skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilfeller uten optimal elektro- eller ekkokardiografisk undersøkelse på grunn av begrenset ekkogenisitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Demografiske kjennetegn
Tidsramme: 6 måneder
|
Demografiske karakteristika for pasienter med venstre ventrikkelhypertrofi (LVH) på EKG og/eller ekkokardiografi
|
6 måneder
|
Evaluering av etiologiske data
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering av etiologiske data fra pasienter med venstre ventrikkelhypertrofi (LVH) på EKG og/eller ekkokardiografi
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighet av Fabry og amyloidose
Tidsramme: 6 måneder
|
Hyppighet av Fabry og amyloidose hos polikliniske og/eller innlagte pasienter med LVH
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: mehmet kış, dr, Turkey
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LVH-TR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Venstre ventrikkel hypertrofi
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoRekrutteringLVAD (Left Ventricular Assist Device) drivlinjeinfeksjonForente stater
-
Soroka University Medical CenterUkjentBilateral Inferior Turbinates Hypertrophy
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansRekrutteringLVAD (Left Ventricular Assist Device) drivlinjeinfeksjonForente stater
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekruttering
-
University Hospital OstravaUniversity Hospital Bratislava; Fortmedica PragueFullførtEkstraøsofageal refluks | Inferior Nasal Turbinate HypertrophyTsjekkia, Slovakia
-
Universitätsklinikum KölnHar ikke rekruttert ennåVentrikulær takykardi | Ventrikulær arytmi | Sluttstadium hjertesvikt | LVAD (Left Ventricular Assist Device)
-
Central Hospital Saint QuentinRekrutteringBrystkreft | Venstre fremre nedadgående koronararteriestenose | Bivirkning av strålebehandling | Hjerteiskemi | Venstresidig brystkreft | Strålingsindusert vaskulær sykdom | LAD (Left Anterior Descending) KoronararteriestenoseFrankrike
-
University of MinnesotaRekrutteringDupuytren kontraktur | Dupuytren sykdom i fingeren | Dupuytrens sykdom | Dupuytren sykdom i håndflate og finger | Dupuytrens kontraktur av begge hender | Dupuytrens sykdom i høyre håndflate | Dupuytrens sykdom i venstre håndflate | Dupuytren Contracture of Right Palm | Dupuytren Contracture of Left Palm | Dupuytrens... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på Elektrokardiogram
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation CNGE IRMGAvsluttet