Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Demografisk og klinisk profil av pasienter med venstre ventrikkelhypertrofi

7. mars 2022 oppdatert av: Mehdi Zoghi, Cardiovascular Academy Society, Turkey

Evaluering av retrospektive demografiske, kliniske og etiologiske data fra pasienter som presenterer til kardiologiske klinikker og/eller poliklinikker med venstre ventrikkelhypertrofi påvist ved elektrokardiografi og/eller ekkokardiografi: LVH-TR

Venstre ventrikkelhypertrofi (LVH) er det vanligste resultatet av at hjertet prøver å pumpe blod mot den høye etterbelastningen, som ved hypertensjon og aortastenose. Selv om hypertensjon er den vanligste årsaken til LVH, kan LVH også finnes hos idrettsutøvere og kardiomyopatier eller ved lagringsforstyrrelser som amyloidose. I tillegg spiller genetiske sykdommer også en viktig rolle i patogenesen av LVH. Fabrys sykdom er en annen sykdom som bør vurderes hos pasienter med venstre ventrikkelhypertrofi. Venstre ventrikkelhypertrofi er en vanlig og potensielt modifiserbar kardiovaskulær risikofaktor som ofte blir oversett i klinisk praksis.Fordelen med å kombinere EKG og ekkokardiografi i diagnosen LVH har vært demonstrert.Tidlig diagnose og behandlingsrelatert regresjon av LVH, reduserer uønskede kardiovaskulære hendelser og forbedrer overlevelse. Derfor planla etterforskerne å utføre en retrospektiv, observasjonsstudie av LVH-TR for å fastslå de etiologiske årsakene til LVH, symptomene presentert av pasienter, og effekten av pasientenes demografiske egenskaper på LVH.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Venstre ventrikkel hypertrofi (LVH) er en unormal økning i massen av venstre ventrikkel (LV) myokard forårsaket av en kronisk økt arbeidsbelastning i hjertet. Dette er det vanligste resultatet av at hjertet prøver å pumpe blod mot den høye etterbelastningen, som i hypertensjon og aortastenose.Selv om hypertensjon er den vanligste årsaken til LVH, kan LVH også finnes hos idrettsutøvere og kardiomyopatier eller ved lagringsforstyrrelser som amyloidose. I tillegg spiller genetiske sykdommer også en viktig rolle i patogenesen av LVH. Fabrys sykdom er en X-koblet lysosomal lagringsforstyrrelse forårsaket av mutasjoner i genet som koder for galaktosidase A. I en studie der 47 pasienter analyserte, ble prevalensen av Fabrys sykdom funnet å være 2,1 % hos pasienter med LVH. Siden enzymerstatningsterapi er viktig for Fabry-pasienter, tidlig og nøyaktig diagnose er svært viktig.Amyloidose er en annen sykdom som bør vurderes hos pasienter med venstre ventrikkelhypertrofi.Det bør vurderes spesielt hos pasienter med bevart ejeksjonsfraksjon hjertesvikt, hos pasienter over 60 år, hos menn med ventrikkelhypertrofi, og ved inkompatibilitet mellom venstre ventrikkeltykkelse og QRS-spenning. I THAOS-studien ble det funnet symptomer og tegn på hjerteinvolvering hos 42,1 % av pasientene med TTR-amyloidose. I en studie som inkluderte 3287 pasienter, var prevalensen av LVH 14,9 % hos menn og 9,1 % hos kvinner. LVH øker kardiovaskulær dødelighet og sykelighet, så etiologien til LVH er ekstremt viktig for å bestemme behandlingsmetoden for pasienter og forbedre overlevelsen .Data fra Framingham Heart Study viser at tilstedeværelsen av LVH diagnostisert ved EKG, røntgen eller ekkokardiografi er assosiert med en 3 ganger økt risiko for CV-hendelser og 5 til 9 ganger økt risiko for plutselig hjertedød. -analyse basert på 10 studier med 27 000 pasienter viste at LVH var assosiert med økt risiko for supraventrikulære og ventrikulære arytmier. Forekomsten av supraventrikulær takykardi var 11,1 % hos pasienter med LVH og 1,1 % hos pasienter uten LVH. Forekomsten av ventrikkelarytmi (takykardi og fibrillering) var 5,5 % hos pasienter med LVH og 1,2 % hos pasienter uten LVH. Flere studier har vist at risikoen for atrieflimmer øker med LVH. Som vist i Framingham Heart Study, pasienter med atrieflimmer flimmer er 5 ganger større sannsynlighet for å få hjerneslag og dødeligheten har økt med 1,5-1,9.

LVH kan påvises ved elektrokardiografi (EKG), ekkokardiografi (ECHO) eller hjertemagnetisk resonansavbildning (CMRI). Hver har sine egne fordeler og ulemper. Blant disse testene er EKG den billigste og enkleste å diagnostisere LVH. Spesifisiteten er akseptabelt høy, men sensitiviteten er lav. Selv om EKG ikke er sensitivt og ikke brukes til å utelukke LVH, spiller det fortsatt en rolle i diagnostisering og behandling av LVH. De mest kjente elektrokardiografiske kriteriene for diagnostisering av LVH er Cornell-produktet og Sokolow-Lyon-indeksen. En annen foretrukket test for å evaluere LVH er ekkokardiografi. ECHO er mye mer følsomt enn EKG, og det kan også oppdage andre abnormiteter som venstre ventrikkeldysfunksjon og klaffesykdom. I denne testen kan venstre ventrikkel endediastolisk diameter, bakre veggtykkelse og interventrikulær septumtykkelse måles, og i tillegg til disse målingene kan venstre ventrikkels masseindeks beregnes ut fra pasientens høyde og vekt.Fordelen med å kombinere EKG og ECHO for å identifisere LVH er dokumentert. Pasienter med LVH på både EKG og EKHO har spesielt høy risiko for hjertesvikt og sykehusinnleggelse, så dette indikerer viktigheten av å kombinere ulike metoder for LVH-vurdering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

886

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Eyalet/Yerleşke
      • Kayseri, Eyalet/Yerleşke, Tyrkia, 38000
        • Yasemin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på kardiologiske klinikker og/eller poliklinikker med venstre ventrikkelhypertrofi (LVH) påvist ved EKG og/eller ekkokardiografi vil bli inkludert retrospektivt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har gjennomgått EKG/EKO i løpet av de siste 6 månedene og har blitt funnet å oppfylle LVH i henhold til spesifiserte kriterier
  • eldre enn 18 år og yngre enn 90 år
  • som signerte skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilfeller uten optimal elektro- eller ekkokardiografisk undersøkelse på grunn av begrenset ekkogenisitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske kjennetegn
Tidsramme: 6 måneder
Demografiske karakteristika for pasienter med venstre ventrikkelhypertrofi (LVH) på EKG og/eller ekkokardiografi
6 måneder
Evaluering av etiologiske data
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering av etiologiske data fra pasienter med venstre ventrikkelhypertrofi (LVH) på EKG og/eller ekkokardiografi
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av Fabry og amyloidose
Tidsramme: 6 måneder
Hyppighet av Fabry og amyloidose hos polikliniske og/eller innlagte pasienter med LVH
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: mehmet kış, dr, Turkey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2022

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Venstre ventrikkel hypertrofi

Kliniske studier på Elektrokardiogram

3
Abonnere