Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Demografický a klinický profil pacientů s hypertrofií levé komory

7. března 2022 aktualizováno: Mehdi Zoghi, Cardiovascular Academy Society, Turkey

Vyhodnocení retrospektivních demografických, klinických a etiologických údajů pacientů přicházejících na kardiologickou kliniku a/nebo ambulantní kliniky s hypertrofií levé komory zjištěnou elektrokardiografií a/nebo echokardiografií: LVH-TR

Hypertrofie levé komory (LVH) je nejčastějším výsledkem snahy srdce pumpovat krev proti vysokému afterloadu, jako je tomu u hypertenze a aortální stenózy. Ačkoli je hypertenze nejčastější příčinou LVH, LVH lze nalézt také u sportovců a kardiomyopatií nebo při poruchách skladování, jako je amyloidóza. Kromě toho hrají v patogenezi LVH důležitou roli také genetická onemocnění. Fabryho choroba je dalším onemocněním, které by mělo být zvažováno u pacientů s hypertrofií levé komory. Hypertrofie levé komory je častým a potenciálně modifikovatelným kardiovaskulárním rizikovým faktorem, který je v klinické praxi často přehlížen. Přínos kombinace EKG a echokardiografie v diagnostice LVH byl Včasná diagnostika a regrese LVH související s léčbou snižuje nežádoucí kardiovaskulární příhody a zlepšuje přežití. Výzkumníci proto plánovali provést retrospektivní observační studii LVH-TR s cílem určit etiologické příčiny LVH, symptomy prezentované pacientů a vlivu demografických charakteristik pacientů na LVH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Hypertrofie levé komory (LVH) je abnormální nárůst hmoty myokardu levé komory způsobené chronickým zvýšeným pracovním zatížením srdce. Toto je nejčastější výsledek snahy srdce pumpovat krev proti vysokému afterloadu, jako např. hypertenze a aortální stenóza. Ačkoli je hypertenze nejčastější příčinou LVH, LVH lze nalézt také u sportovců a kardiomyopatií nebo u poruch ukládání, jako je amyloidóza. Kromě toho hrají v patogenezi LVH důležitou roli také genetická onemocnění. Fabryho choroba je X-vázaná porucha lysozomálního střádání způsobená mutacemi v genu kódujícím galaktozidázu A. Ve studii, ve které bylo analyzováno 47 pacientů, byla prevalence Fabryho choroby u pacientů s LVH zjištěna u 2,1 %. důležité pro Fabryho pacienty, včasná a přesná diagnostika je velmi důležitá.Amyloidóza je další onemocnění, na které je třeba myslet u pacientů s hypertrofií levé komory. Je třeba na ni myslet zejména u pacientů se zachovaným srdečním selháním ejekční frakce, u pacientů nad 60 let, u mužů s ventrikulární hypertrofií a v případě nekompatibility mezi tloušťkou levé komory a napětím QRS. Ve studii THAOS byly symptomy a známky srdečního postižení nalezeny u 42,1 % pacientů s TTR amyloidózou. Ve studii, která zahrnovala 3287 pacientů, byla prevalence LVH 14,9 % u mužů a 9,1 % u žen. LVH zvyšuje kardiovaskulární mortalitu a morbiditu, takže etiologie LVH je extrémně důležitá pro stanovení způsobu léčby pacientů a zlepšení přežití Údaje z Framingham Heart Study ukazují, že přítomnost LVH diagnostikovaná pomocí EKG, rentgenového snímku nebo echokardiografie je spojena s 3násobným zvýšeným rizikem KV příhod a 5 až 9násobným zvýšeným rizikem náhlé srdeční smrti. -analýza založená na 10 studiích s 27 000 pacienty ukázala, že LVH byla spojena se zvýšeným rizikem supraventrikulárních a ventrikulárních arytmií. Incidence supraventrikulární tachykardie byla 11,1 % u pacientů s LVH a 1,1 % u pacientů bez LVH. Incidence komorové arytmie (tachykardie a fibrilace) byla 5,5 % u pacientů s LVH a 1,2 % u pacientů bez LVH. Několik studií ukázalo, že riziko fibrilace síní se zvyšuje s LVH. Jak ukazuje Framingham Heart Study, pacienti fibrilace mají 5krát vyšší pravděpodobnost mrtvice a úmrtnost se zvýšila o 1,5-1,9.

LVH lze detekovat elektrokardiografií (EKG), echokardiografií (ECHO) nebo srdeční magnetickou rezonancí (CMRI). Každý z nich má své výhody a nevýhody. Mezi těmito testy je EKG nejlevnější a nejsnáze diagnostikovatelné LVH. Jeho specificita je přijatelně vysoká, ale jeho senzitivita je nízká. I když EKG není senzitivní a nepoužívá se k vyloučení LVH, stále hraje roli v diagnostice a léčbě LVH. Nejznámějšími elektrokardiografickými kritérii pro diagnostiku LVH jsou Cornellův produkt a Sokolow-Lyonův index. Dalším preferovaným testem pro hodnocení LVH je echokardiografie. ECHO je mnohem citlivější než EKG a dokáže detekovat i další abnormality, jako je dysfunkce levé komory a onemocnění chlopní. Při tomto testu lze měřit enddiastolický průměr levé komory, tloušťku zadní stěny a tloušťku mezikomorového septa a navíc k těmto měřením lze vypočítat index hmotnosti levé komory z výšky a hmotnosti pacienta. Přínos kombinace EKG a ECHO k identifikaci LVH bylo zdokumentováno. Pacienti s LVH na EKG i ECHO mají zvláště vysoké riziko srdečního selhání a hospitalizace, což ukazuje na důležitost kombinace různých metod hodnocení LVH.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

886

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Eyalet/Yerleşke
      • Kayseri, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 38000
        • Yasemin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivně budou zařazeni pacienti přijatí do kardiologických ambulancí a/nebo ambulancí s hypertrofií levé komory (LVH) detekovanou EKG a/nebo echokardiografií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili EKG / ECO během posledních 6 měsíců a bylo zjištěno, že splňují LVH podle specifikovaných kritérií
  • starší 18 let a mladší 90 let
  • kdo podepsal formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Případy bez optimálního elektro nebo echokardiografického vyšetření z důvodu omezené echogenity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické charakteristiky
Časové okno: 6 měsíců
Demografické charakteristiky pacientů s hypertrofií levé komory (LVH) na EKG a/nebo echokardiografii
6 měsíců
Vyhodnocení etiologických dat
Časové okno: 6 měsíců
Vyhodnocení etiologických údajů pacientů s hypertrofií levé komory (LVH) na EKG a/nebo echokardiografii
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence Fabryho a amyloidózy
Časové okno: 6 měsíců
Frekvence Fabryho a amyloidózy u ambulantních a/nebo hospitalizovaných pacientů s LVH
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: mehmet kış, dr, Turkey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektrokardiogram

3
Předplatit