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Perfil Demográfico y Clínico de los Pacientes con Hipertrofia Ventricular Izquierda

7 de marzo de 2022 actualizado por: Mehdi Zoghi, Cardiovascular Academy Society, Turkey

Evaluación de Datos Demográficos, Clínicos y Etiológicos Retrospectivos de Pacientes que Acuden a Consultas de Cardiología y/o Consultas Externas con Hipertrofia Ventricular Izquierda Detectada por Electrocardiografía y/o Ecocardiografía: HVI-TR

La hipertrofia ventricular izquierda (HVI) es el resultado más común del corazón que intenta bombear sangre contra la alta poscarga, como en la hipertensión y la estenosis aórtica. Aunque la hipertensión es la causa más común de HVI, también se puede encontrar HVI en atletas y cardiomiopatías o en trastornos de almacenamiento como la amiloidosis. Además, las enfermedades genéticas también juegan un papel importante en la patogenia de la HVI. La enfermedad de Fabry es otra enfermedad que se debe considerar en pacientes con hipertrofia ventricular izquierda. La hipertrofia ventricular izquierda es un factor de riesgo cardiovascular común y potencialmente modificable que con frecuencia se pasa por alto en la práctica clínica. Se ha demostrado el beneficio de combinar ECG y ecocardiografía en el diagnóstico de HVI. demostrado. El diagnóstico temprano y la regresión de la HVI relacionada con el tratamiento reducen los eventos cardiovasculares adversos y mejoran la supervivencia. Por lo tanto, los investigadores planearon realizar un estudio observacional retrospectivo LVH-TR para determinar las causas etiológicas de la HVI, los síntomas presentados por el pacientes, y los efectos de las características demográficas de los pacientes sobre la HVI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La hipertrofia ventricular izquierda (HVI) es un aumento anormal en la masa del miocardio del ventrículo izquierdo (VI) causado por un aumento crónico de la carga de trabajo en el corazón. Este es el resultado más común de que el corazón intenta bombear sangre contra la alta poscarga, como en hipertensión y estenosis aórtica. Aunque la hipertensión es la causa más común de HVI, también se puede encontrar HVI en atletas y miocardiopatías o en trastornos de almacenamiento como la amiloidosis. Además, las enfermedades genéticas también juegan un papel importante en la patogenia de la HVI. La enfermedad de Fabry es un trastorno de almacenamiento lisosomal ligado al cromosoma X causado por mutaciones en el gen que codifica la galactosidasa A. En un estudio en el que se analizaron 47 pacientes, se encontró que la prevalencia de la enfermedad de Fabry era del 2,1 % en pacientes con HVI. importante para los pacientes de Fabry, el diagnóstico temprano y preciso es muy importante. La amiloidosis es otra enfermedad que se debe considerar en pacientes con hipertrofia ventricular izquierda. Se debe considerar especialmente en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada, en pacientes mayores de 60 años, en hombres con hipertrofia ventricular, y en caso de incompatibilidad entre el grosor del ventrículo izquierdo y el voltaje del QRS. En el estudio THAOS se encontraron síntomas y signos de afectación cardiaca en el 42,1% de los pacientes con amiloidosis TTR. En un estudio que incluyó a 3287 pacientes, la prevalencia de HVI fue del 14,9 % en hombres y del 9,1 % en mujeres. .Los datos del Framingham Heart Study muestran que la presencia de HVI diagnosticada por ECG, rayos X o ecocardiografía se asocia con un riesgo 3 veces mayor de eventos cardiovasculares y de 5 a 9 veces mayor de muerte cardíaca súbita. Un meta -un análisis basado en 10 estudios con 27.000 pacientes mostró que la HVI se asoció con un mayor riesgo de arritmias supraventriculares y ventriculares. La incidencia de taquicardia supraventricular fue del 11,1 % en pacientes con HVI y del 1,1 % en pacientes sin HVI. La incidencia de arritmia ventricular (taquicardia y fibrilación) fue del 5,5 % en pacientes con HVI y del 1,2 % en pacientes sin HVI. Varios estudios han demostrado que el riesgo de fibrilación auricular aumenta con HVI. Como se muestra en el Framingham Heart Study, los pacientes con HVI fibrilación tienen 5 veces más probabilidades de sufrir un ictus y la tasa de mortalidad ha aumentado entre 1,5 y 1,9.

La HVI se puede detectar mediante electrocardiografía (ECG), ecocardiografía (ECHO) o resonancia magnética cardíaca (RMC). Cada uno tiene sus propias ventajas y desventajas. Entre estas pruebas, el ECG es el más económico y fácil de diagnosticar la HVI. Su especificidad es aceptablemente alta, pero su sensibilidad es baja. Aunque el ECG no es sensible y no se usa para descartar la HVI, todavía tiene un papel en el diagnóstico y tratamiento de la HVI. Los criterios electrocardiográficos más conocidos para el diagnóstico de HVI son el producto de Cornell y el índice de Sokolow-Lyon. Otra prueba preferida para evaluar la HVI es la ecocardiografía. El ECHO es mucho más sensible que el ECG y también puede detectar otras anomalías, como la disfunción del ventrículo izquierdo y la valvulopatía. En esta prueba, se puede medir el diámetro telediastólico del ventrículo izquierdo, el grosor de la pared posterior y el grosor del tabique interventricular y, además de estas medidas, se puede calcular el índice de masa del ventrículo izquierdo a partir de la altura y el peso del paciente. El beneficio de combinar ECG y Se ha documentado ECHO para identificar HVI. Los pacientes con HVI tanto en el ECG como en el ECHO tienen un riesgo particularmente alto de insuficiencia cardíaca y hospitalización, lo que indica la importancia de combinar diferentes métodos para la evaluación de la HVI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

886

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Eyalet/Yerleşke
      • Kayseri, Eyalet/Yerleşke, Pavo, 38000
        • Yasemin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán retrospectivamente los pacientes ingresados ​​en consultas de cardiología y/o consultas externas con hipertrofia ventricular izquierda (HVI) detectada por ECG y/o ecocardiografía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se hayan sometido a un ECG/ECO en los últimos 6 meses y se haya encontrado que cumplen con la HVI de acuerdo con los criterios especificados
  • mayores de 18 años y menores de 90 años
  • quien firmó el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Casos sin exploración electro o ecocardiográfica óptima por ecogenicidad limitada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características demográficas
Periodo de tiempo: 6 meses
Características demográficas de pacientes con hipertrofia ventricular izquierda (HVI) en ECG y/o ecocardiografía
6 meses
Evaluación de datos etiológicos
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación de datos etiológicos de pacientes con hipertrofia ventricular izquierda (HVI) en ECG y/o Ecocardiografía
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de Fabry y Amiloidosis
Periodo de tiempo: 6 meses
Frecuencia de Fabry y Amiloidosis en pacientes ambulatorios y/o hospitalizados con HVI
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: mehmet kış, dr, Turkey

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hipertrofia del ventrículo izquierdo

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