- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04275882
Perfil Demográfico y Clínico de los Pacientes con Hipertrofia Ventricular Izquierda
Evaluación de Datos Demográficos, Clínicos y Etiológicos Retrospectivos de Pacientes que Acuden a Consultas de Cardiología y/o Consultas Externas con Hipertrofia Ventricular Izquierda Detectada por Electrocardiografía y/o Ecocardiografía: HVI-TR
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertrofia ventricular izquierda (HVI) es un aumento anormal en la masa del miocardio del ventrículo izquierdo (VI) causado por un aumento crónico de la carga de trabajo en el corazón. Este es el resultado más común de que el corazón intenta bombear sangre contra la alta poscarga, como en hipertensión y estenosis aórtica. Aunque la hipertensión es la causa más común de HVI, también se puede encontrar HVI en atletas y miocardiopatías o en trastornos de almacenamiento como la amiloidosis. Además, las enfermedades genéticas también juegan un papel importante en la patogenia de la HVI. La enfermedad de Fabry es un trastorno de almacenamiento lisosomal ligado al cromosoma X causado por mutaciones en el gen que codifica la galactosidasa A. En un estudio en el que se analizaron 47 pacientes, se encontró que la prevalencia de la enfermedad de Fabry era del 2,1 % en pacientes con HVI. importante para los pacientes de Fabry, el diagnóstico temprano y preciso es muy importante. La amiloidosis es otra enfermedad que se debe considerar en pacientes con hipertrofia ventricular izquierda. Se debe considerar especialmente en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada, en pacientes mayores de 60 años, en hombres con hipertrofia ventricular, y en caso de incompatibilidad entre el grosor del ventrículo izquierdo y el voltaje del QRS. En el estudio THAOS se encontraron síntomas y signos de afectación cardiaca en el 42,1% de los pacientes con amiloidosis TTR. En un estudio que incluyó a 3287 pacientes, la prevalencia de HVI fue del 14,9 % en hombres y del 9,1 % en mujeres. .Los datos del Framingham Heart Study muestran que la presencia de HVI diagnosticada por ECG, rayos X o ecocardiografía se asocia con un riesgo 3 veces mayor de eventos cardiovasculares y de 5 a 9 veces mayor de muerte cardíaca súbita. Un meta -un análisis basado en 10 estudios con 27.000 pacientes mostró que la HVI se asoció con un mayor riesgo de arritmias supraventriculares y ventriculares. La incidencia de taquicardia supraventricular fue del 11,1 % en pacientes con HVI y del 1,1 % en pacientes sin HVI. La incidencia de arritmia ventricular (taquicardia y fibrilación) fue del 5,5 % en pacientes con HVI y del 1,2 % en pacientes sin HVI. Varios estudios han demostrado que el riesgo de fibrilación auricular aumenta con HVI. Como se muestra en el Framingham Heart Study, los pacientes con HVI fibrilación tienen 5 veces más probabilidades de sufrir un ictus y la tasa de mortalidad ha aumentado entre 1,5 y 1,9.
La HVI se puede detectar mediante electrocardiografía (ECG), ecocardiografía (ECHO) o resonancia magnética cardíaca (RMC). Cada uno tiene sus propias ventajas y desventajas. Entre estas pruebas, el ECG es el más económico y fácil de diagnosticar la HVI. Su especificidad es aceptablemente alta, pero su sensibilidad es baja. Aunque el ECG no es sensible y no se usa para descartar la HVI, todavía tiene un papel en el diagnóstico y tratamiento de la HVI. Los criterios electrocardiográficos más conocidos para el diagnóstico de HVI son el producto de Cornell y el índice de Sokolow-Lyon. Otra prueba preferida para evaluar la HVI es la ecocardiografía. El ECHO es mucho más sensible que el ECG y también puede detectar otras anomalías, como la disfunción del ventrículo izquierdo y la valvulopatía. En esta prueba, se puede medir el diámetro telediastólico del ventrículo izquierdo, el grosor de la pared posterior y el grosor del tabique interventricular y, además de estas medidas, se puede calcular el índice de masa del ventrículo izquierdo a partir de la altura y el peso del paciente. El beneficio de combinar ECG y Se ha documentado ECHO para identificar HVI. Los pacientes con HVI tanto en el ECG como en el ECHO tienen un riesgo particularmente alto de insuficiencia cardíaca y hospitalización, lo que indica la importancia de combinar diferentes métodos para la evaluación de la HVI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Eyalet/Yerleşke
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Kayseri, Eyalet/Yerleşke, Pavo, 38000
- Yasemin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se hayan sometido a un ECG/ECO en los últimos 6 meses y se haya encontrado que cumplen con la HVI de acuerdo con los criterios especificados
- mayores de 18 años y menores de 90 años
- quien firmó el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Casos sin exploración electro o ecocardiográfica óptima por ecogenicidad limitada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características demográficas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Características demográficas de pacientes con hipertrofia ventricular izquierda (HVI) en ECG y/o ecocardiografía
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6 meses
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Evaluación de datos etiológicos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluación de datos etiológicos de pacientes con hipertrofia ventricular izquierda (HVI) en ECG y/o Ecocardiografía
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de Fabry y Amiloidosis
Periodo de tiempo: 6 meses
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Frecuencia de Fabry y Amiloidosis en pacientes ambulatorios y/o hospitalizados con HVI
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mehmet kış, dr, Turkey
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LVH-TR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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