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改善获得早期精神病协调专业护理的机会

2021年6月29日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

改善获得早期精神病协调专业护理服务的机会

本研究的目的是评估开发适用于北卡罗来纳州农村环境的早期精神病 CSC 服务提供模式的可行性。 为精神病早期阶段的人提供专业医疗保健服务的主要挑战包括高水平的提供者专业知识以及服务的频率和强度。 这些挑战限制了实体计划为生活在农村环境中的个人提供服务的可行性。 本研究建议扩展服务提供方法,将远程医疗作为一种潜在的解决方案。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

UNC OASIS 项目目前为精神障碍患者提供基于证据的门诊协调专业护理服务 (CSC)。 医疗管理和心理治疗服务主要在实体办公室提供。 办公室和社区提供支持性教育、支持性就业和同伴支持服务。 服务模式相对密集,涉及每周几次的治疗。 因此,北卡罗来纳州农村地区的人接受 CSC 服务的一个障碍是前往办公室预约所花费的时间。

本研究的目的是确定通过远程医疗提供 OASIS 提供的某些服务的可行性和可接受性。

参与者:最多 10 名已被 OASIS 计划接受并且从 UNC OASIS 计划或其他 CSC 计划中存活 45 分钟或更长时间的患者。 参与者还必须拥有足以支持远程医疗平台的家庭互联网带宽,并拥有与远程医疗平台兼容的计算机或其他设备(智能手机、平板电脑等)。

程序(方法):OASIS 计划不会根据患者在北卡罗来纳州的居住地排除患者。 潜在的 OASIS 患者及其家人参与初步的社会心理和医学评估。 此时 OASIS 项目主管与患者和家属一起审查 OASIS 项目的期望。 如果 OASIS 计划以及患者和患者家属都认为 OASIS 计划很合适,那么患者就会被接受加入该计划。 在接受 OASIS 计划后,居住在距离 UNC OASIS 或其他 CSC 计划 45 分钟或更长时间且居住在北卡罗来纳州的患者将被 OASIS 计划主任告知远程医疗试点项目的可用性。

UNCH 开发了一项远程医疗服务,该服务通过 UNC 电子病历平台 EPIC 提供。 如果有兴趣,OASIS 患者及其家人将与研究人员会面,该人员将评估他们的互联网带宽是否足以支持 EPIC 远程医疗平台,以及他们是否拥有支持 EPIC 远程医疗平台的计算机或其他设备。 有兴趣并满足这些要求的患者将参与口头和书面的知情同意过程。

同意参与研究的参与者将通过远程医疗获得部分 CSC 服务,并将继续在 OASIS 办公室获得部分服务。 在此试点阶段,该项目将灵活决定通过远程医疗和面对面提供的服务的相对比例。 主要研究参与者是患者,但是由于家庭治疗可以通过远程医疗提供,感兴趣的家庭成员也被要求同意参与研究。

OASIS 计划通过自我报告和临床医生管理的评估定期收集质量保证数据。 该研究将获得研究参与者的同意以访问此信息。 除了作为受试者的质量保证文件之外,同意参与远程医疗试点项目的患者及其家属还将完成一份自我报告调查,询问他们对远程医疗服务的满意度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
        • OASIS Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 36年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-36岁
  • 居住在北卡罗来纳州
  • 距 UNC OASIS 或 UNC Encompass CSC 计划超过 45 分钟车程。
  • 被接受到 OASIS 计划中。
  • 可以访问具有足以支持 EPIC 提供的远程医疗服务的宽带互联网的计算机或其他设备。
  • 愿意通过远程医疗接受一些服务。 参与这项研究的患者的家庭成员。

排除标准:

  • 未满 18-36 岁
  • 不住在北卡罗来纳州
  • 距 UNC OASIS 或 UNC Encompass CSC 项目仅 45 分钟车程。
  • 未被 OASIS 计划接受。
  • 无法访问具有足以支持 EPIC 提供的远程医疗服务的宽带互联网的计算机或其他设备。
  • 不愿意通过远程医疗接受任何服务

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:绿洲客户
OASIS 计划的客户,他们居住在距离早期精神病协调专业护理计划至少 45 分钟的地方,并且愿意通过远程医疗参与他们的一些服务。
通过远程医疗提供早期精神病协调专业护理服务。
其他名称:
  • 视频访问

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均远程医疗保健服务满意度和可用性得分(第 3 个月)
大体时间:3个月
UNC OASIS 远程医疗满意度和可用性调查是一项自我报告的措施,有 8 个项目评估对远程医疗服务交付方面的满意度。 使用 5 项李克特量表的项目范围从“非常同意”到“非常不同意”。 项目包括:1) 会议顺利进行,2) 偏好面对面或远程医疗服务或不偏好,3) 舒适地使用远程医疗技术,4) 遇到的技术困难(5 项李克特从不到经常),5) 隐私/远程医疗的保密性好于/等于/不如亲自访问和任何评论,6)与使用远程医疗的员工沟通的舒适度,7)远程医疗是否使参加约会比在人来访,8) 是否会再次使用远程医疗服务。 较低的分数反映较高的满意度。
3个月
平均远程医疗保健服务满意度和可用性得分(第 6 个月)
大体时间:6个月
UNC OASIS 远程医疗满意度和可用性调查是一项自我报告的措施,有 8 个项目评估对远程医疗服务交付方面的满意度。 使用 5 项李克特量表的项目范围从“非常同意”到“非常不同意”。 项目包括:1) 会议顺利进行,2) 偏好面对面或远程医疗服务或不偏好,3) 舒适地使用远程医疗技术,4) 遇到的技术困难(5 项李克特从不到经常),5) 隐私/远程医疗的保密性好于/等于/不如亲自访问和任何评论,6)与使用远程医疗的员工沟通的舒适度,7)远程医疗是否使参加约会比在人来访,8) 是否会再次使用远程医疗服务。 较低的分数反映较高的满意度。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Diana Perkins, MD, MPH、University of North Carolina, School of Medicine, Department of Psychiatry

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月27日

初级完成 (实际的)

2020年9月27日

研究完成 (实际的)

2020年9月27日

研究注册日期

首次提交

2020年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月17日

首次发布 (实际的)

2020年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月29日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 19-0048
  • 3B09SM010032-19S3 (美国汽车安全协会)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

如果提议使用数据的研究者获得机构审查委员会 (IRB)、独立伦理委员会 (IEC) 或研究伦理委员会 (REB) 的批准,支持结果的去识别化个人数据将在发表后 9 至 36 个月开始共享),如适用,并执行与 UNC 的数据使用/共享协议。

IPD 共享时间框架

出版后 9-36 个月

IPD 共享访问标准

IRB/IEC/REB 批准并与 UNC 签署数据使用/共享协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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