Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av tilgang til tidlig psykosekoordinert spesialitet

29. juni 2021 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Forbedring av tilgang til tidlig psykosekoordinerte spesialtjenester

Målet med denne studien er å evaluere muligheten for å utvikle en tidlig psykose CSC-tjenesteleveringsmodell egnet for landlige omgivelser i NC. Store utfordringer for levering av spesialiserte helsetjenester til personer i tidlige stadier av psykose inkluderer det høye nivået av leverandørkompetanse og frekvensen og intensiteten av tjenestene. Disse utfordringene begrenser muligheten for fysiske programmer for å tjene personer som bor i landlige omgivelser. Denne studien foreslår å utvide tjenesteleveringsmetoder til å inkludere telehelse som en potensiell løsning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

UNC OASIS-programmet gir for tiden bevisbaserte polikliniske koordinerte spesialitetstjenester (CSC) til personer innenfor de første fem årene av en psykotisk lidelse. Medisinsk ledelse og psykoterapi tilbys hovedsakelig i mur- og mørtelkontorer. Støttet utdanning, støttet sysselsetting og jevnaldrende støttetjenester tilbys på kontorer og også i samfunnet. Tjenestemodellen er relativt intens, og involverer behandlingsøkter opptil flere ganger i uken. En hindring for at personer på landsbygda i North Carolina kan motta CSC-tjenester er derfor tiden det tar å reise til kontorbaserte avtaler.

Hensikten med denne studien er å fastslå gjennomførbarhet og aksept av å tilby noen av tjenestene levert av OASIS via telehelse.

Deltakere: Opptil 10 pasienter som har blitt akseptert av OASIS-programmet og som lever 45 minutter eller mer fra UNC OASIS-programmet eller et annet CSC-program. Deltakerne må også ha båndbredde på hjemmenettet som er tilstrekkelig til å støtte telehelseplattformen og eie en datamaskin eller annen enhet (smarttelefon, nettbrett osv.) som er kompatibel med telehelseplattformen.

Prosedyrer (metoder): OASIS-programmet ekskluderer ikke pasienter basert på hvor de bor i North Carolina. Potensielle OASIS-pasienter og deres familier deltar i en innledende psykososial og medisinsk evaluering. På dette tidspunktet gjennomgår OASIS-programdirektøren forventningene til OASIS-programmet med pasienten og familien. Hvis OASIS-programmet og pasienten og pasientens familiemedlem er enige om at OASIS-programmet passer godt, blir pasienten akseptert i programmet. Etter aksept i OASIS-programmet vil pasienter som bor 45 minutter eller mer unna UNC OASIS eller et annet CSC-program og som er bosatt i North Carolina, bli informert om tilgjengeligheten av telehelse-pilotprosjektet av OASIS-programdirektøren.

UNCH har utviklet en telehelsetjeneste som leveres via UNCs elektroniske journalplattform, EPIC. Hvis interessert, vil OASIS-pasienten og deres familiemedlem møte en studiepersonell, som vil vurdere om internettbåndbredden deres er tilstrekkelig til å støtte EPIC telehealth-plattformen og om de eier en datamaskin eller annen enhet som støtter EPIC telehealth-plattformen. Pasienter som er interessert og som oppfyller disse kravene vil da delta i den muntlige og skriftlige informerte samtykkeprosessen.

Deltakere som samtykker til å delta i studien vil motta noen av sine CSC-tjenester via telehelse, og vil fortsette å motta noen av tjenestene sine på OASIS-kontorene. I denne pilotfasen vil prosjektet være fleksibelt med hensyn til den relative andelen tjenester som leveres via telehelse og personlig. Hoveddeltakeren i studien er pasienten, men siden familieterapi kan leveres via telehelseinteresserte familiemedlemmer, blir også familiemedlemmer bedt om å samtykke til studiedeltakelse.

OASIS-programmet samler rutinemessig inn kvalitetssikringsdata via egenrapportering og klinikeradministrerte vurderinger. Studien vil innhente samtykke fra studiedeltakerne for å få tilgang til denne informasjonen. I tillegg til kvalitetssikringsdokumentet vil pasienter som er subjekter og deres familiemedlemmer som også samtykker i å delta i telehelse-pilotprosjektet også gjennomføre en selvrapporteringsundersøkelse for å spørre om deres tilfredshet med telehelsetjenester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
        • OASIS Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 36 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-36
  • Bosatt i NC
  • Bo mer enn en 45 minutters kjøretur fra UNC OASIS eller UNC Encompass CSC-programmer.
  • Akseptert i OASIS-programmet.
  • Ha tilgang til en datamaskin eller annen enhet med bredbåndsinternett som er tilstrekkelig til å støtte de EPIC-leverte telehelsetjenestene.
  • Vil gjerne motta noen tjenester via telehelse. Et familiemedlem til en pasient som deltar i denne forskningsstudien.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke 18-36 år
  • Er ikke bosatt i NC
  • Bo innenfor en 45-minutters kjøretur fra UNC OASIS eller UNC Encompass CSC-programmer.
  • Ikke akseptert i OASIS-programmet.
  • Ingen tilgang til en datamaskin eller annen enhet med bredbåndsinternett tilstrekkelig til å støtte de EPIC-leverte telehelsetjenestene.
  • Ikke villig til å motta noen tjenester via telehelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: OASIS-kunder
Klienter av OASIS-programmet som bor minst 45 minutter unna et tidlig psykosekoordinert spesialpleieprogram og er villige til å engasjere seg i noen av tjenestene deres gjennom telehelse.
Annen: Telehelse
Tidlig psykosekoordinert spesialitetsomsorgstjenester via telehelse.
Andre navn:
  • Videobesøk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig telehelsetjenestetilfredshet og brukervennlighetspoeng (3. måned)
Tidsramme: 3 måneder
UNC OASIS Telehealth Satisfaction and Usability Survey er et selvrapporteringsmål med 8 elementer som vurderer tilfredshet med aspekter ved levering av telehelsetjenester. Elementer som bruker en likert-skala med 5 elementer varierte fra Helt enig til Helt uenig. Elementer inkluderer: 1) økter gikk jevnt, 2) preferanse for personlig eller fjernhelsetjeneste eller ingen preferanse, 3) komfortabel med bruk av telehelseteknologi, 4) tekniske vanskeligheter (5-element likert fra aldri til ofte), 5) personvern /konfidensialitet av telehelse enten bedre enn/samme som/ikke like god som personlige besøk og eventuelle kommentarer, 6) komfortnivå kommunikasjon til ansatte som bruker telehelse, 7) om telehelse gjorde det enklere/samme som/vanskeligere å møte opp til avtaler enn i personbesøk, 8) om ville bruke telehelsetjenester igjen. Lavere score reflekterer høyere tilfredshet.
3 måneder
Gjennomsnittlig poeng for tilfredshet og brukervennlighet for telehelsetjenester (måned 6)
Tidsramme: 6 måneder
UNC OASIS Telehealth Satisfaction and Usability Survey er et selvrapporteringsmål med 8 elementer som vurderer tilfredshet med aspekter ved levering av telehelsetjenester. Elementer som bruker en likert-skala med 5 elementer varierte fra Helt enig til Helt uenig. Elementer inkluderer: 1) økter gikk jevnt, 2) preferanse for personlig eller fjernhelsetjeneste eller ingen preferanse, 3) komfortabel med bruk av telehelseteknologi, 4) tekniske vanskeligheter (5-element likert fra aldri til ofte), 5) personvern /konfidensialitet av telehelse enten bedre enn/samme som/ikke like god som personlige besøk og eventuelle kommentarer, 6) komfortnivå kommunikasjon til ansatte som bruker telehelse, 7) om telehelse gjorde det enklere/samme som/vanskeligere å møte opp til avtaler enn i personbesøk, 8) om ville bruke telehelsetjenester igjen. Lavere score reflekterer høyere tilfredshet.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)
North Carolina Department of Health and Human Services

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diana Perkins, MD, MPH, University of North Carolina, School of Medicine, Department of Psychiatry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. september 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. september 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-0048
  • 3B09SM010032-19S3 (SAMHSA)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle data som støtter resultatene vil bli delt fra 9 til 36 måneder etter publisering, forutsatt at etterforskeren som foreslår å bruke dataene har godkjenning fra en Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB) ), som er aktuelt, og utfører en databruks-/delingsavtale med UNC.

IPD-delingstidsramme

9-36 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

IRB/IEC/REB-godkjenning og utført databruk/delingsavtale med UNC.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere