Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de toegang tot gecoördineerde specialistische zorg voor vroege psychose

29 juni 2021 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Verbetering van de toegang tot gecoördineerde gespecialiseerde zorgdiensten voor vroege psychose

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te evalueren van het ontwikkelen van een CSC-dienstverleningsmodel voor vroege psychose dat geschikt is voor landelijke omgevingen in NC. Grote uitdagingen bij het leveren van gespecialiseerde gezondheidszorg voor personen in de vroege stadia van psychose zijn onder meer het hoge niveau van de expertise van de zorgverlener en de frequentie en intensiteit van de diensten. Deze uitdagingen beperken de haalbaarheid van fysieke programma's voor mensen die in landelijke omgevingen wonen. Deze studie stelt voor om methoden voor het leveren van diensten uit te breiden met telezorg als mogelijke oplossing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het UNC OASIS-programma biedt momenteel evidence-based poliklinische gecoördineerde specialistische zorgdiensten (CSC) aan personen binnen de eerste vijf jaar van een psychotische stoornis. Medisch beheer en psychotherapie worden voornamelijk verleend in fysieke kantoren. Ondersteund onderwijs, begeleid werken en ondersteuning door collega's worden aangeboden in kantoren en ook in de gemeenschap. Het servicemodel is relatief intensief, met behandelsessies tot meerdere keren per week. Een belemmering voor personen op het platteland van North Carolina die CSC-diensten ontvangen, is dus de tijd die nodig is om naar kantoorafspraken te reizen.

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid vast te stellen van het leveren van enkele van de diensten die door OASIS worden geleverd via telezorg.

Deelnemers: maximaal 10 patiënten die zijn geaccepteerd door het OASIS-programma en die 45 minuten of meer van het UNC OASIS-programma of een ander CSC-programma wonen. Deelnemers moeten ook voldoende internetbandbreedte thuis hebben om het telehealth-platform te ondersteunen en een computer of ander apparaat (smartphone, tablet, etc.) bezitten dat compatibel is met het telehealth-platform.

Procedures (methoden): Het OASIS-programma sluit patiënten niet uit op basis van waar ze in North Carolina wonen. Potentiële OASIS-patiënten en hun families nemen deel aan een eerste psychosociale en medische evaluatie. Op dit moment bespreekt de programmadirecteur van OASIS de verwachtingen van het OASIS-programma met de patiënt en familie. Als het OASIS-programma en de patiënt en het familielid van de patiënt het erover eens zijn dat het OASIS-programma goed bij elkaar past, wordt de patiënt toegelaten tot het programma. Na acceptatie in het OASIS-programma zullen patiënten die 45 minuten of meer verwijderd zijn van het UNC OASIS of een ander CSC-programma en die in North Carolina wonen, door de OASIS-programmadirecteur worden geïnformeerd over de beschikbaarheid van het telehealth-pilootproject.

UNCH heeft een telezorgdienst ontwikkeld die wordt aangeboden via het UNC-platform voor elektronische medische dossiers, EPIC. Indien geïnteresseerd, zullen de OASIS-patiënt en hun familielid een studiemedewerker ontmoeten, die zal evalueren of hun internetbandbreedte voldoende is om het EPIC telehealth-platform te ondersteunen en of ze een computer of ander apparaat bezitten dat het EPIC telehealth-platform ondersteunt. Patiënten die geïnteresseerd zijn en die aan deze vereisten voldoen, zullen dan deelnemen aan het proces van mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Deelnemers die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, ontvangen een deel van hun CSC-diensten via telezorg en blijven een deel van hun diensten ontvangen in de OASIS-kantoren. Tijdens deze proeffase zal het project flexibel zijn met betrekking tot het relatieve aandeel van diensten die via telezorg en persoonlijk worden geleverd. De belangrijkste deelnemer aan de studie is de patiënt, maar aangezien gezinstherapie kan worden gegeven via telezorg, wordt ook aan geïnteresseerde familieleden gevraagd om toestemming te geven voor deelname aan de studie.

Het OASIS-programma verzamelt routinematig kwaliteitsborgingsgegevens via zelfrapportage en door clinici beheerde beoordelingen. De studie zal toestemming krijgen van studiedeelnemers om toegang te krijgen tot deze informatie. Naast het kwaliteitsborgingsdocument zullen patiënten die proefpersoon zijn en hun familieleden die ook toestemming geven om deel te nemen aan het telehealth-pilootproject, ook een zelfrapportage-enquête invullen waarin wordt gevraagd naar hun tevredenheid over telehealth-diensten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • OASIS Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 36 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-36
  • Woon in NC
  • Woon op meer dan 45 minuten rijden van UNC OASIS of UNC Encompass CSC-programma's.
  • Geaccepteerd in het OASIS-programma.
  • Toegang hebben tot een computer of ander apparaat met voldoende breedbandinternet om de door EPIC geleverde telegezondheidsdiensten te ondersteunen.
  • Bereid om sommige diensten via telehealth te ontvangen. Een familielid van een patiënt die deelneemt aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet leeftijd 18-36
  • Woont niet in NC
  • Woon binnen 45 minuten rijden van UNC OASIS of UNC Encompass CSC-programma's.
  • Niet geaccepteerd in het OASIS-programma.
  • Geen toegang tot een computer of ander apparaat met breedbandinternet dat voldoende is om de door EPIC geleverde telegezondheidsdiensten te ondersteunen.
  • Niet bereid om diensten via telehealth te ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: OASIS-klanten
Cliënten van het OASIS-programma die ten minste 45 minuten verwijderd zijn van een Early Psychosis Coordinated Specialty Care Program en die bereid zijn deel te nemen aan een deel van hun diensten via telegezondheid.
Ander: Telegezondheid
Gecoördineerde gespecialiseerde zorgdiensten voor vroege psychose via telezorg.
Andere namen:
  • Videobezoeken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde tevredenheids- en bruikbaarheidsscore voor telezorgdiensten (maand 3)
Tijdsspanne: 3 maanden
De UNC OASIS Telehealth Tevredenheids- en Bruikbaarheidsenquête is een zelfgerapporteerde meting met 8 items die de tevredenheid met aspecten van telehealth-dienstverlening beoordelen. Items die gebruik maakten van een Likertschaal met 5 items varieerden van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens. Items zijn onder meer: ​​1) sessies verliepen soepel, 2) voorkeur voor persoonlijke zorg of telezorg of geen voorkeur, 3) vertrouwd met het gebruik van telezorgtechnologie, 4) ondervonden technische problemen (5 items likert variërend van Nooit tot Vaak), 5) privacy /vertrouwelijkheid van telezorg als ofwel beter dan/hetzelfde als/niet zo goed als persoonlijke bezoeken en eventuele opmerkingen, 6) comfortniveau communiceren met personeel dat telezorg gebruikt, 7) of telezorg het bijwonen van afspraken gemakkelijker/hetzelfde als/moeilijker maakte dan in persoonsbezoeken, 8) of ze opnieuw gebruik zouden maken van telezorgdiensten. Lagere scores weerspiegelen een hogere tevredenheid.
3 maanden
Gemiddelde tevredenheids- en bruikbaarheidsscore voor telezorgdiensten (maand 6)
Tijdsspanne: 6 maanden
De UNC OASIS Telehealth Tevredenheids- en Bruikbaarheidsenquête is een zelfgerapporteerde meting met 8 items die de tevredenheid met aspecten van telehealth-dienstverlening beoordelen. Items die gebruik maakten van een Likertschaal met 5 items varieerden van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens. Items zijn onder meer: ​​1) sessies verliepen soepel, 2) voorkeur voor persoonlijke zorg of telezorg of geen voorkeur, 3) vertrouwd met het gebruik van telezorgtechnologie, 4) ondervonden technische problemen (5 items likert variërend van Nooit tot Vaak), 5) privacy /vertrouwelijkheid van telezorg als ofwel beter dan/hetzelfde als/niet zo goed als persoonlijke bezoeken en eventuele opmerkingen, 6) comfortniveau communiceren met personeel dat telezorg gebruikt, 7) of telezorg het bijwonen van afspraken gemakkelijker/hetzelfde als/moeilijker maakte dan in persoonsbezoeken, 8) of ze opnieuw gebruik zouden maken van telezorgdiensten. Lagere scores weerspiegelen een hogere tevredenheid.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)
North Carolina Department of Health and Human Services

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diana Perkins, MD, MPH, University of North Carolina, School of Medicine, Department of Psychiatry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

27 september 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

27 september 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

27 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-0048
  • 3B09SM010032-19S3 (SAMHSA)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele gegevens die de resultaten ondersteunen, zullen vanaf 9 tot 36 maanden na publicatie worden gedeeld, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken, toestemming heeft van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board (REB). ), voor zover van toepassing, en sluit een overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens met UNC.

IPD-tijdsbestek voor delen

9-36 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

IRB/IEC/REB-goedkeuring en uitgevoerde overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens met UNC.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren