Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af adgang til tidlig psykosekoordineret specialpleje

29. juni 2021 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​at udvikle en tidlig psykose CSC-serviceleveringsmodel, der er egnet til landlige omgivelser i NC. Store udfordringer for levering af specialiserede sundhedsydelser til personer i de tidlige stadier af psykose omfatter det høje niveau af udbyderes ekspertise og frekvensen og intensiteten af ​​tjenester. Disse udfordringer begrænser gennemførligheden af ​​murstens-og-mørtel-programmer til at tjene personer, der bor i landlige omgivelser. Denne undersøgelse foreslår at udvide serviceleveringsmetoder til at inkludere telesundhed som en potentiel løsning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

UNC OASIS-programmet leverer i øjeblikket evidensbaserede ambulante koordinerede specialplejetjenester (CSC) til personer inden for de første fem år af en psykotisk lidelse. Medicinsk ledelse og psykoterapi ydes hovedsageligt i murstens- og mørtelkontorer. Understøttet uddannelse, støttet beskæftigelse og peer-støttetjenester leveres på kontorer og også i lokalsamfundet. Servicemodellen er relativt intens og involverer behandlingssessioner op til flere gange om ugen. En barriere for, at personer i landdistrikterne i North Carolina kan modtage CSC-tjenester, er den tid, det tager at rejse til kontorbaserede aftaler.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden og acceptablen af ​​at levere nogle af de tjenester, som OASIS leverer via telehealth.

Deltagere: Op til 10 patienter, der er blevet accepteret af OASIS-programmet, og som lever 45 minutter eller mere fra UNC OASIS-programmet eller et andet CSC-program. Deltagerne skal også have hjemmeinternetbåndbredde, der er tilstrækkelig til at understøtte telesundhedsplatformen og eje en computer eller anden enhed (smarttelefon, tablet osv.), der er kompatibel med telesundhedsplatformen.

Procedurer (metoder): OASIS-programmet udelukker ikke patienter baseret på, hvor de bor i North Carolina. Potentielle OASIS-patienter og deres familier deltager i en indledende psykosocial og medicinsk evaluering. På dette tidspunkt gennemgår OASIS-programdirektøren OASIS-programmets forventninger med patienten og familien. Hvis OASIS-programmet og patienten og patientens familiemedlem er enige om, at OASIS-programmet passer godt, optages patienten i programmet. Efter accept i OASIS-programmet vil patienter, der bor 45 minutter eller mere væk fra UNC OASIS eller et andet CSC-program, og som bor i North Carolina, blive informeret om tilgængeligheden af ​​telehealth-pilotprojektet af OASIS-programdirektøren.

UNCH har udviklet en telesundhedstjeneste, der leveres via UNCs elektroniske journalplatform, EPIC. Hvis det er interesseret, vil OASIS-patienten og deres familiemedlem mødes med en undersøgelsesmedarbejder, som vil vurdere, om deres internetbåndbredde er tilstrækkelig til at understøtte EPIC telehealth platformen, og om de ejer en computer eller anden enhed, der understøtter EPIC telehealth platformen. Patienter, der er interesserede, og som opfylder disse krav, vil derefter deltage i den mundtlige og skriftlige informerede samtykkeproces.

Deltagere, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil modtage nogle af deres CSC-tjenester via telehealth og vil fortsat modtage nogle af deres tjenester på OASIS-kontorerne. I denne pilotfase vil projektet være fleksibelt med hensyn til den relative andel af tjenester leveret via telesundhed og personligt. Hoveddeltageren i undersøgelsen er patienten, men da familieterapi kan leveres via telesundhedsinteresserede familiemedlemmer, bliver de også bedt om at give samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

OASIS-programmet indsamler rutinemæssigt kvalitetssikringsdata via selvrapportering og kliniker-administrerede vurderinger. Undersøgelsen vil indhente samtykke fra undersøgelsens deltagere til at få adgang til disse oplysninger. Ud over kvalitetssikringsdokumentet vil patienter, der er forsøgspersoner, og deres familiemedlemmer, der også giver samtykke til at deltage i telesundhedspilotprojektet, også gennemføre en selvrapporteringsundersøgelse, der spørger ind til deres tilfredshed med telesundhedstjenester.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • OASIS Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 36 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-36
  • Bor i NC
  • Bo mere end 45 minutters kørsel fra UNC OASIS eller UNC Encompass CSC-programmer.
  • Accepteret i OASIS-programmet.
  • Har adgang til en computer eller anden enhed med bredbåndsinternet, der er tilstrækkelig til at understøtte de EPIC-leverede telesundhedstjenester.
  • Er villig til at modtage nogle tjenester via telehealth. Et familiemedlem til en patient, der deltager i dette forskningsstudie.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke 18-36 år
  • Er ikke bosat i NC
  • Bo inden for 45 minutters kørsel fra UNC OASIS eller UNC Encompass CSC-programmer.
  • Ikke accepteret i OASIS-programmet.
  • Ingen adgang til en computer eller anden enhed med bredbåndsinternet, der er tilstrækkelig til at understøtte de EPIC-leverede telesundhedstjenester.
  • Ikke villig til at modtage nogen tjenester via telehealth

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: OASIS kunder
Klienter af OASIS-programmet, som bor mindst 45 minutter væk fra et tidlig psykose-koordineret specialplejeprogram og er villige til at engagere sig i nogle af deres tjenester gennem telehealth.
Tidlig psykosekoordineret specialpleje via telehealth.
Andre navne:
  • Videobesøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig score for telehealth Healthcare Service-tilfredshed og brugervenlighed (3. måned)
Tidsramme: 3 måneder
UNC OASIS Telehealth Satisfaction and Usability Survey er en selvrapporteringsmåling med 8 punkter, der vurderer tilfredsheden med aspekter af levering af telesundhedstjenester. Elementer, der bruger en likert-skala med 5 elementer, spændte fra Helt enig til Helt uenig. Elementer omfatter: 1) sessioner forløb problemfrit, 2) præference for personlig eller telehealth-service eller ingen præference, 3) komfortabel med at bruge telehealth-teknologi, 4) tekniske vanskeligheder (5-element likert spænder fra Aldrig til Ofte), 5) privatliv /hemmeligheden af ​​telesundhed som enten bedre end/samme som/ikke så god som personlige besøg og eventuelle kommentarer, 6) komfortniveau kommunikation til personale, der bruger telesundhed, 7) om telesundhed gjorde det nemmere/samme som/sværere end i personbesøg, 8) om ville bruge telesundhedstjenester igen. Lavere score afspejler højere tilfredshed.
3 måneder
Gennemsnitlig score for Telehealth Healthcare Service-tilfredshed og brugervenlighed (6. måned)
Tidsramme: 6 måneder
UNC OASIS Telehealth Satisfaction and Usability Survey er en selvrapporteringsmåling med 8 punkter, der vurderer tilfredsheden med aspekter af levering af telesundhedstjenester. Elementer, der bruger en likert-skala med 5 elementer, spændte fra Helt enig til Helt uenig. Elementer omfatter: 1) sessioner forløb problemfrit, 2) præference for personlig eller telehealth-service eller ingen præference, 3) komfortabel med at bruge telehealth-teknologi, 4) tekniske vanskeligheder (5-element likert spænder fra Aldrig til Ofte), 5) privatliv /hemmeligheden af ​​telesundhed som enten bedre end/samme som/ikke så god som personlige besøg og eventuelle kommentarer, 6) komfortniveau kommunikation til personale, der bruger telesundhed, 7) om telesundhed gjorde det nemmere/samme som/sværere end i personbesøg, 8) om ville bruge telesundhedstjenester igen. Lavere score afspejler højere tilfredshed.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diana Perkins, MD, MPH, University of North Carolina, School of Medicine, Department of Psychiatry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

20. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-0048
  • 3B09SM010032-19S3 (SAMHSA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et institutionelt revisionsudvalg (IRB), et uafhængigt etisk udvalg (IEC) eller et forskningsetisk udvalg (REB). ), alt efter hvad der er relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med UNC.

IPD-delingstidsramme

9-36 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

IRB/IEC/REB godkendelse og udført databrug/delingsaftale med UNC.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykose

Kliniske forsøg med Telesundhed

Abonner