Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa dostępu do skoordynowanej specjalistycznej opieki wczesnej psychozy

29 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Poprawa dostępu do usług skoordynowanej opieki specjalistycznej wczesnej psychozy

Celem tego badania jest ocena wykonalności opracowania modelu świadczenia usług CSC wczesnej psychozy odpowiedniego dla środowisk wiejskich w Karolinie Północnej. Główne wyzwania stojące przed świadczeniem specjalistycznych usług opieki zdrowotnej dla osób we wczesnych stadiach psychozy obejmują wysoki poziom wiedzy świadczeniodawców oraz częstotliwość i intensywność usług. Wyzwania te ograniczają wykonalność programów stacjonarnych służących osobom mieszkającym na obszarach wiejskich. Niniejsze badanie proponuje rozszerzenie metod świadczenia usług o telezdrowie jako potencjalne rozwiązanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program UNC OASIS zapewnia obecnie oparte na dowodach usługi ambulatoryjnej skoordynowanej specjalistycznej opieki (CSC) dla osób w ciągu pierwszych pięciu lat zaburzenia psychotycznego. Usługi zarządzania medycznego i psychoterapii świadczone są głównie w gabinetach stacjonarnych. Edukacja wspomagana, zatrudnienie wspomagane i usługi wsparcia rówieśniczego są świadczone w urzędach, a także w społeczności. Model obsługi jest stosunkowo intensywny, obejmujący sesje zabiegowe nawet kilka razy w tygodniu. Tak więc barierą dla osób z obszarów wiejskich Północnej Karoliny korzystających z usług CSC jest czas potrzebny na dojazd na spotkania w biurze.

Celem tego badania jest określenie wykonalności i akceptowalności świadczenia niektórych usług świadczonych przez OASIS za pośrednictwem telezdrowia.

Uczestnicy: Maksymalnie 10 pacjentów, którzy zostali zaakceptowani przez program OASIS i którzy mieszkają 45 minut lub dłużej od programu UNC OASIS lub innego programu CSC. Uczestnicy muszą również dysponować łączem internetowym wystarczającym do obsługi platformy telezdrowia oraz posiadać komputer lub inne urządzenie (smartfon, tablet itp.) kompatybilne z platformą telezdrowia.

Procedury (metody): Program OASIS nie wyklucza pacjentów ze względu na miejsce zamieszkania w Północnej Karolinie. Potencjalni pacjenci OASIS i ich rodziny uczestniczą we wstępnej ocenie psychospołecznej i medycznej. W tym czasie dyrektor programu OASIS dokonuje przeglądu oczekiwań programu OASIS z pacjentem i jego rodziną. Jeśli program OASIS oraz pacjent i członek rodziny pacjenta zgadzają się, że program OASIS jest dobrze dopasowany, pacjent zostaje przyjęty do programu. Po przyjęciu do programu OASIS pacjenci, którzy mieszkają 45 minut lub więcej od OASIS UNC lub innego programu CSC i mieszkają w Karolinie Północnej, zostaną poinformowani przez dyrektora programu OASIS o dostępności pilotażowego projektu telezdrowia.

UNCH opracował usługę telezdrowia, która jest świadczona za pośrednictwem platformy elektronicznej dokumentacji medycznej UNC, EPIC. W razie zainteresowania pacjent OASIS i członek jego rodziny spotkają się z osobą z personelu badawczego, która oceni, czy przepustowość ich łącza internetowego jest wystarczająca do obsługi platformy telezdrowia EPIC i czy posiadają komputer lub inne urządzenie obsługujące platformę telezdrowia EPIC. Zainteresowani pacjenci, którzy spełniają te wymagania, wezmą następnie udział w ustnym i pisemnym procesie świadomej zgody.

Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, otrzymają część swoich usług CSC za pośrednictwem telezdrowia i będą nadal korzystać z niektórych usług w biurach OASIS. Podczas tej fazy pilotażowej projekt będzie elastyczny, jeśli chodzi o względną proporcję usług świadczonych za pośrednictwem telezdrowia i usług osobistych. Głównym uczestnikiem badania jest pacjent, jednak ponieważ terapia rodzinna może być prowadzona za pośrednictwem telezdrowia, zainteresowani członkowie rodziny są również proszeni o wyrażenie zgody na udział w badaniu.

Program OASIS rutynowo gromadzi dane dotyczące zapewnienia jakości za pomocą samoopisów i ocen przeprowadzanych przez klinicystów. Badanie wymaga uzyskania zgody uczestników badania na dostęp do tych informacji. Oprócz dokumentu Zapewnienia Jakości pacjenci będący podmiotami i członkowie ich rodzin, którzy również wyrażają zgodę na udział w pilotażu telezdrowia, wypełnią również ankietę samoopisową dotyczącą ich zadowolenia z usług telezdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • OASIS Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 36 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-36 lat
  • Zamieszkaj w NC
  • Mieszkaj ponad 45 minut jazdy od programów UNC OASIS lub UNC Encompass CSC.
  • Przyjęty do programu OASIS.
  • Mieć dostęp do komputera lub innego urządzenia z szerokopasmowym Internetem wystarczającym do obsługi usług telezdrowia świadczonych przez EPIC.
  • Chęć korzystania z niektórych usług za pośrednictwem telezdrowia. Członek rodziny pacjenta, który bierze udział w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie w wieku 18-36 lat
  • Nie mieszka w NK
  • Mieszkaj w odległości 45 minut jazdy od programów UNC OASIS lub UNC Encompass CSC.
  • Nieprzyjęty do programu OASIS.
  • Brak dostępu do komputera lub innego urządzenia z szerokopasmowym Internetem wystarczającym do obsługi usług telezdrowia świadczonych przez EPIC.
  • Nie chce otrzymywać żadnych usług za pośrednictwem telezdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Klienci OASIS
Klienci programu OASIS, którzy mieszkają w odległości co najmniej 45 minut od programu skoordynowanej specjalistycznej opieki wczesnej psychozy i są chętni do zaangażowania się w niektóre z ich usług za pośrednictwem telezdrowia.
Inny: Telezdrowie
Usługi skoordynowanej opieki specjalistycznej wczesnej psychozy za pośrednictwem telezdrowia.
Inne nazwy:
  • Wizyty wideo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik zadowolenia i użyteczności usług telezdrowotnej opieki zdrowotnej (miesiąc 3)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ankieta satysfakcji i użyteczności telezdrowia OASIS UNC to samoopisowa miara zawierająca 8 pozycji oceniających zadowolenie z aspektów świadczenia usług telezdrowia. Pozycje używające 5-itemowej skali Likerta wahały się od Zdecydowanie się zgadzam do Zdecydowanie się nie zgadzam. Pozycje obejmują: 1) sesje przebiegały płynnie, 2) preferencje dotyczące usług osobistych lub usług telezdrowia lub brak preferencji, 3) wygodne korzystanie z technologii telezdrowia, 4) napotkane trudności techniczne (5 pytań typu „nigdy” do „często”), 5) prywatność / poufność telezdrowia jako lepsza/taka sama/nie tak dobra jak wizyty osobiste i wszelkie uwagi, 6) poziom komfortu komunikowania się z personelem za pomocą telezdrowia, 7) czy telezdrowie ułatwiło/tak samo jak/trudniej niż w wizyt, 8) czy ponownie skorzystałby z usług telezdrowia. Niższe wyniki odzwierciedlają wyższą satysfakcję.
3 miesiące
Średni wynik zadowolenia i użyteczności usług telezdrowia (miesiąc 6)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ankieta satysfakcji i użyteczności telezdrowia OASIS UNC to samoopisowa miara zawierająca 8 pozycji oceniających zadowolenie z aspektów świadczenia usług telezdrowia. Pozycje używające 5-itemowej skali Likerta wahały się od Zdecydowanie się zgadzam do Zdecydowanie się nie zgadzam. Pozycje obejmują: 1) sesje przebiegały płynnie, 2) preferencje dotyczące usług osobistych lub usług telezdrowia lub brak preferencji, 3) wygodne korzystanie z technologii telezdrowia, 4) napotkane trudności techniczne (5 pytań typu „nigdy” do „często”), 5) prywatność / poufność telezdrowia jako lepsza/taka sama/nie tak dobra jak wizyty osobiste i wszelkie uwagi, 6) poziom komfortu komunikowania się z personelem za pomocą telezdrowia, 7) czy telezdrowie ułatwiło/tak samo jak/trudniej niż w wizyt, 8) czy ponownie skorzystałby z usług telezdrowia. Niższe wyniki odzwierciedlają wyższą satysfakcję.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)
North Carolina Department of Health and Human Services

Śledczy

  • Główny śledczy: Diana Perkins, MD, MPH, University of North Carolina, School of Medicine, Department of Psychiatry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 września 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

27 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-0048
  • 3B09SM010032-19S3 (SAMHSA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualne, które potwierdzają wyniki, będą udostępniane począwszy od 9 do 36 miesięcy po publikacji, pod warunkiem, że badacz, który proponuje wykorzystanie danych, uzyska zgodę Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) lub Research Ethics Board (REB) ), stosownie do przypadku, i zawiera umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC.

Ramy czasowe udostępniania IPD

9-36 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zatwierdzenie IRB/IEC/REB i zawarta umowa na wykorzystanie/udostępnianie danych z UNC.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Telezdrowie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj