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Améliorer l'accès aux soins spécialisés coordonnés en cas de psychose précoce

29 juin 2021 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Améliorer l'accès aux services de soins spécialisés coordonnés en début de psychose

Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité du développement d'un modèle de prestation de services de psychose précoce SCC adapté aux milieux ruraux de la Caroline du Nord. Les principaux défis à la prestation de services de soins de santé spécialisés pour les personnes aux premiers stades de la psychose comprennent le niveau élevé d'expertise des fournisseurs ainsi que la fréquence et l'intensité des services. Ces défis limitent la faisabilité des programmes de brique et de mortier pour servir les personnes vivant en milieu rural. Cette étude propose d'étendre les méthodes de prestation de services pour inclure la télésanté comme solution potentielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le programme UNC OASIS fournit actuellement des services de soins spécialisés coordonnés ambulatoires fondés sur des preuves aux personnes dans les cinq premières années d'un trouble psychotique. Les services de gestion médicale et de psychothérapie sont principalement fournis dans des bureaux physiques. Des services d'éducation assistée, d'emploi assisté et de soutien par les pairs sont fournis dans les bureaux et également dans la communauté. Le modèle de service est relativement intense, impliquant des séances de traitement jusqu'à plusieurs fois par semaine. Ainsi, un obstacle pour les personnes des régions rurales de la Caroline du Nord qui reçoivent les services du SCC est le temps nécessaire pour se rendre aux rendez-vous au bureau.

Le but de cette étude est de déterminer la faisabilité et l'acceptabilité de fournir certains des services fournis par OASIS via la télésanté.

Participants : Jusqu'à 10 patients qui ont été acceptés par le programme OASIS et qui vivent à 45 minutes ou plus du programme UNC OASIS ou d'un autre programme du SCC. Les participants doivent également disposer d'une bande passante Internet à domicile suffisante pour prendre en charge la plateforme de télésanté et posséder un ordinateur ou un autre appareil (téléphone intelligent, tablette, etc.) compatible avec la plateforme de télésanté.

Procédures (méthodes) : Le programme OASIS n'exclut pas les patients en fonction de leur lieu de résidence en Caroline du Nord. Les patients potentiels OASIS et leurs familles participent à une première évaluation psychosociale et médicale. À ce moment, le directeur du programme OASIS examine les attentes du programme OASIS avec le patient et sa famille. Si le programme OASIS et le patient et le membre de sa famille conviennent que le programme OASIS convient, le patient est alors accepté dans le programme. Après avoir été acceptés dans le programme OASIS, les patients qui vivent à 45 minutes ou plus de l'UNC OASIS ou d'un autre programme du SCC et qui résident en Caroline du Nord seront informés de la disponibilité du projet pilote de télésanté par le directeur du programme OASIS.

L'UNCH a développé un service de télésanté fourni via la plateforme de dossiers médicaux électroniques de l'UNC, EPIC. S'ils sont intéressés, le patient OASIS et le membre de sa famille rencontreront un membre du personnel de l'étude, qui évaluera si leur bande passante Internet est suffisante pour prendre en charge la plate-forme de télésanté EPIC et s'ils possèdent un ordinateur ou un autre appareil prenant en charge la plate-forme de télésanté EPIC. Les patients qui sont intéressés et qui répondent à ces exigences participeront ensuite au processus de consentement éclairé oral et écrit.

Les participants qui consentent à participer à l'étude recevront certains de leurs services du SCC par télésanté et continueront de recevoir certains de leurs services dans les bureaux d'OASIS. Au cours de cette phase pilote, le projet sera flexible quant à la proportion relative des services fournis via la télésanté et en personne. Le principal participant à l'étude est le patient, mais comme la thérapie familiale peut être dispensée par télésanté, les membres de la famille intéressés sont également invités à consentir à participer à l'étude.

Le programme OASIS recueille régulièrement des données d'assurance qualité par le biais d'auto-évaluations et d'évaluations administrées par des cliniciens. L'étude obtiendra le consentement des participants à l'étude pour accéder à ces informations. En plus du document d'assurance de la qualité, les patients qui sont des sujets et les membres de leur famille qui consentent également à participer au projet pilote de télésanté rempliront également une enquête d'auto-évaluation sur leur satisfaction à l'égard des services de télésanté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
        • OASIS Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 36 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-36 ans
  • Résider en NC
  • Vivez à plus de 45 minutes en voiture des programmes UNC OASIS ou UNC Encompass CSC.
  • Accepté dans le programme OASIS.
  • Avoir accès à un ordinateur ou à un autre appareil avec une connexion Internet à large bande suffisante pour prendre en charge les services de télésanté fournis par EPIC.
  • Disposé à recevoir certains services via la télésanté. Un membre de la famille d'un patient qui participe à cette étude de recherche.

Critère d'exclusion:

  • Pas âgé de 18 à 36 ans
  • Ne réside pas en NC
  • Vivez à moins de 45 minutes en voiture des programmes UNC OASIS ou UNC Encompass CSC.
  • Non accepté dans le programme OASIS.
  • Aucun accès à un ordinateur ou à un autre appareil avec Internet à large bande suffisant pour prendre en charge les services de télésanté fournis par EPIC.
  • Ne souhaite pas recevoir de services via la télésanté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Clients OASIS
Les clients du programme OASIS qui habitent à au moins 45 minutes d'un programme de soins spécialisés coordonnés en psychose précoce et qui sont prêts à s'engager dans certains de leurs services par télésanté.
Autre: Télésanté
Services de soins spécialisés coordonnés en psychose précoce via la télésanté.
Autres noms:
  • Visites vidéo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score moyen de satisfaction et d'utilisabilité des services de télésanté (mois 3)
Délai: 3 mois
L'enquête UNC OASIS sur la satisfaction et l'utilisabilité de la télésanté est une mesure d'auto-évaluation avec 8 éléments évaluant la satisfaction à l'égard des aspects de la prestation de services de télésanté. Les items utilisant l'échelle de Likert à 5 items allaient de Fortement d'accord à Fortement en désaccord. Les éléments comprennent : 1) les séances se sont déroulées sans heurts, 2) préférence pour le service en personne ou de télésanté ou pas de préférence, 3) confort avec la technologie de télésanté, 4) difficultés techniques rencontrées (5 items likert allant de Jamais à Souvent), 5) intimité /confidentialité de la télésanté comme meilleure que/égale/pas aussi bonne que les visites en personne et tout commentaire, 6) niveau d'aisance à communiquer avec le personnel en utilisant la télésanté, 7) si la télésanté a rendu les rendez-vous plus faciles/identiques/plus difficiles qu'en visites de personnes, 8) utiliseraient-ils à nouveau les services de télésanté. Des scores plus faibles reflètent une satisfaction plus élevée.
3 mois
Score moyen de satisfaction et d'utilisabilité du service de télésanté (mois 6)
Délai: 6 mois
L'enquête UNC OASIS sur la satisfaction et l'utilisabilité de la télésanté est une mesure d'auto-évaluation avec 8 éléments évaluant la satisfaction à l'égard des aspects de la prestation de services de télésanté. Les items utilisant l'échelle de Likert à 5 items allaient de Fortement d'accord à Fortement en désaccord. Les éléments comprennent : 1) les séances se sont déroulées sans heurts, 2) préférence pour le service en personne ou de télésanté ou pas de préférence, 3) confort avec la technologie de télésanté, 4) difficultés techniques rencontrées (5 items likert allant de Jamais à Souvent), 5) intimité /confidentialité de la télésanté comme meilleure que/égale/pas aussi bonne que les visites en personne et tout commentaire, 6) niveau d'aisance à communiquer avec le personnel en utilisant la télésanté, 7) si la télésanté a rendu les rendez-vous plus faciles/identiques/plus difficiles qu'en visites de personnes, 8) utiliseraient-ils à nouveau les services de télésanté. Des scores plus faibles reflètent une satisfaction plus élevée.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)
North Carolina Department of Health and Human Services

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Diana Perkins, MD, MPH, University of North Carolina, School of Medicine, Department of Psychiatry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

27 septembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

27 septembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

27 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2020

Première publication (RÉEL)

20 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-0048
  • 3B09SM010032-19S3 (SAMHSA)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles anonymisées qui appuient les résultats seront partagées à partir de 9 à 36 mois après la publication, à condition que l'investigateur qui propose d'utiliser les données ait l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (CEI) ou d'un comité d'éthique de la recherche (REB ), le cas échéant, et signe un accord d'utilisation/partage des données avec l'UNC.

Délai de partage IPD

9-36 mois suivant la publication

Critères d'accès au partage IPD

Approbation IRB/IEC/REB et accord d'utilisation/partage des données signé avec l'UNC.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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