Varhaisen psykoosin koordinoidun erikoishoidon saatavuuden parantaminen
Varhaisen psykoosin koordinoitujen erikoishoitopalvelujen saatavuuden parantaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
UNC OASIS -ohjelma tarjoaa tällä hetkellä todisteisiin perustuvia avohoidon koordinoituja erikoishoitopalveluita (CSC) henkilöille viiden ensimmäisen vuoden aikana psykoottisesta häiriöstä. Sairaanhoito- ja psykoterapiapalveluita tarjotaan pääasiassa kivijalkatoimistoissa. Tukea koulutusta, tuettua työllistämistä ja vertaistukipalveluita tarjotaan toimistoissa ja myös yhteisössä. Palvelumalli on suhteellisen intensiivinen, ja siihen sisältyy hoitokertoja jopa useita kertoja viikossa. Näin ollen este Pohjois-Carolinan maaseudulla CSC-palveluiden saamiselle on toimistokohtaisiin tapaamisiin kuluva aika.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää joidenkin OASIS:n tarjoamien palvelujen toteutettavuus ja hyväksyttävyys etäterveyden kautta.
Osallistujat: Enintään 10 potilasta, jotka on hyväksytty OASIS-ohjelmaan ja jotka elävät vähintään 45 minuuttia UNC OASIS -ohjelmasta tai muusta CSC-ohjelmasta. Osallistujilla tulee olla myös koti-internetin kaistanleveys, joka on riittävä tukemaan etäterveysalustaa sekä oma tietokone tai muu laite (älypuhelin, tabletti jne.), joka on yhteensopiva etäterveysalustan kanssa.
Toimenpiteet (menetelmät): OASIS-ohjelma ei sulje pois potilaita sen perusteella, missä he asuvat Pohjois-Carolinassa. Mahdolliset OASIS-potilaat ja heidän perheensä osallistuvat alustavaan psykososiaaliseen ja lääketieteelliseen arviointiin. Tällä hetkellä OASIS-ohjelman johtaja käy läpi OASIS-ohjelman odotukset potilaan ja perheen kanssa. Jos OASIS-ohjelma ja potilas ja potilaan perheenjäsen ovat yhtä mieltä siitä, että OASIS-ohjelma sopii hyvin, potilas hyväksytään ohjelmaan. OASIS-ohjelmaan hyväksymisen jälkeen potilaille, jotka asuvat vähintään 45 minuutin päässä UNC OASIS:sta tai muusta CSC-ohjelmasta ja jotka asuvat Pohjois-Carolinassa, OASIS-ohjelman johtaja ilmoittaa etäterveyspilottiprojektin saatavuudesta.
UNCH on kehittänyt etäterveyspalvelun, jota tarjotaan UNC:n sähköisen sairauskertomusalustan EPIC:n kautta. Kiinnostuessaan OASIS-potilas ja hänen perheenjäsenensä tapaavat tutkimushenkilöstön, joka arvioi, riittääkö hänen Internetin kaistanleveys EPIC-etäterveysalustan tukemiseen ja onko hänellä tietokonetta tai muuta laitetta, joka tukee EPIC-etäterveysalustaa. Potilaat, jotka ovat kiinnostuneita ja täyttävät nämä vaatimukset, osallistuvat sitten suulliseen ja kirjalliseen tietoon perustuvan suostumuksen prosessiin.
Osallistujat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, saavat osan CSC-palveluistaan etäterveyden kautta ja saavat jatkossakin osan palveluistaan OASIS-toimistoissa. Tämän pilottivaiheen aikana hankkeessa ollaan joustavasti etäterveyden ja henkilökohtaisesti tarjottavien palvelujen suhteellisessa osuudessa. Pääasiallinen tutkimukseen osallistuja on potilas, mutta koska perheterapiaa voidaan toimittaa etäterveyden kautta, myös perheenjäseniltä pyydetään suostumus tutkimukseen osallistumiseen.
OASIS-ohjelma kerää rutiininomaisesti laadunvarmistustietoja itseraportin ja kliinikon hallinnoimien arvioiden avulla. Tutkimus saa tutkimukseen osallistujilta suostumuksen näiden tietojen saamiseksi. Laadunvarmistusasiakirjan lisäksi tutkittavat potilaat ja heidän perheenjäsenensä, jotka myös suostuvat osallistumaan etäterveyspilottiprojektiin, suorittavat myös itseraportoivan kyselyn, jossa tiedustellaan heidän tyytyväisyydestään etäterveyspalveluihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- OASIS Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-36
- Asuu NC:ssä
- Elä yli 45 minuutin ajomatkan päässä UNC OASIS- tai UNC Encompass CSC -ohjelmista.
- Hyväksytty OASIS-ohjelmaan.
- Sinulla on pääsy tietokoneeseen tai muuhun laitteeseen, jossa on riittävä laajakaistayhteys EPIC:n toimittamien etäterveyspalvelujen tukemiseen.
- Halukas ottamaan vastaan joitain palveluita etäterveyden kautta. Tähän tutkimukseen osallistuvan potilaan perheenjäsen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei 18-36 vuotiaana
- Ei asu NC:ssä
- Asu 45 minuutin ajomatkan päässä UNC OASIS- tai UNC Encompass CSC -ohjelmista.
- Ei hyväksytty OASIS-ohjelmaan.
- Ei pääsyä tietokoneeseen tai muuhun laitteeseen, jossa on riittävä laajakaistayhteys EPIC:n toimittamien etäterveyspalvelujen tukemiseen.
- Ei halua vastaanottaa palveluita etäterveyden kautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: OASIS-asiakkaat
OASIS-ohjelman asiakkaat, jotka asuvat vähintään 45 minuutin päässä varhaisen psykoosin koordinoidusta erikoishoitoohjelmasta ja ovat valmiita käyttämään joitain heidän palveluitaan etäterveyden kautta.
|
Varhaisen psykoosin koordinoidut erikoishoitopalvelut etäterveyden kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen etäterveydenhuollon tyytyväisyys- ja käytettävyyspisteet (3. kuukausi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
UNC OASIS Telehealth Satisfaction and Usability Survey on itseraportoiva mittari, jossa on 8 kohtaa, jotka arvioivat tyytyväisyyttä etäterveyspalvelujen toimittamiseen.
5-kohdan likert-asteikolla käytetyt kohteet vaihtelivat Täysin samaa mieltä ja täysin eri mieltä.
Kohteita ovat muun muassa: 1) istunnot sujuivat sujuvasti, 2) henkilökohtaisen tai etäterveyspalvelun suosiminen tai ei etusijaa, 3) mukava käyttää etäterveysteknologiaa, 4) tekniset ongelmat (5 kohdan likert vaihtelevat Ei koskaan - Usein), 5) Yksityisyys /etäterveyden luottamuksellisuus joko parempana/sama kuin/ei niin hyvä kuin henkilökohtaiset käynnit ja mahdolliset kommentit, 6) mukavuustaso kommunikointi henkilökunnalle etäterveyden kautta, 7) onko etäterveys tehnyt tapaamisiin osallistumisesta helpompaa/samaa/vaikeampaa kuin henkilö vierailee, 8) käyttäisikö etäterveyspalveluita uudelleen.
Pienemmät pisteet kertovat parempaa tyytyväisyyttä.
|
3 kuukautta
|
|
Keskimääräinen etäterveydenhuollon tyytyväisyys- ja käytettävyyspisteet (6. kuukausi)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
UNC OASIS Telehealth Satisfaction and Usability Survey on itseraportoiva mittari, jossa on 8 kohtaa, jotka arvioivat tyytyväisyyttä etäterveyspalvelujen toimittamiseen.
5-kohdan likert-asteikolla käytetyt kohteet vaihtelivat Täysin samaa mieltä ja täysin eri mieltä.
Kohteita ovat muun muassa: 1) istunnot sujuivat sujuvasti, 2) henkilökohtaisen tai etäterveyspalvelun suosiminen tai ei etusijaa, 3) mukava käyttää etäterveysteknologiaa, 4) tekniset ongelmat (5 kohdan likert vaihtelevat Ei koskaan - Usein), 5) Yksityisyys /etäterveyden luottamuksellisuus joko parempana/sama kuin/ei niin hyvä kuin henkilökohtaiset käynnit ja mahdolliset kommentit, 6) mukavuustaso kommunikointi henkilökunnalle etäterveyden kautta, 7) onko etäterveys tehnyt tapaamisiin osallistumisesta helpompaa/samaa/vaikeampaa kuin henkilö vierailee, 8) käyttäisikö etäterveyspalveluita uudelleen.
Pienemmät pisteet kertovat parempaa tyytyväisyyttä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Diana Perkins, MD, MPH, University of North Carolina, School of Medicine, Department of Psychiatry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-0048
- 3B09SM010032-19S3 (SAMHSA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .