- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04277585
Mejorar el acceso a la atención especializada coordinada para la psicosis temprana
Mejorar el acceso a los servicios de atención especializada coordinada para la psicosis temprana
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El programa UNC OASIS actualmente brinda servicios de atención especializada coordinada (CSC) para pacientes ambulatorios basados en evidencia a personas dentro de los primeros cinco años de un trastorno psicótico. Los servicios de gestión médica y psicoterapia se prestan principalmente en oficinas físicas. La educación con apoyo, el empleo con apoyo y los servicios de apoyo entre pares se brindan en las oficinas y también en la comunidad. El modelo de servicio es relativamente intenso, involucrando sesiones de tratamiento hasta varias veces por semana. Por lo tanto, una barrera para las personas en las zonas rurales de Carolina del Norte que reciben servicios de CSC es el tiempo necesario para viajar a las citas en el consultorio.
El propósito de este estudio es determinar la factibilidad y aceptabilidad de brindar algunos de los servicios proporcionados por OASIS a través de telesalud.
Participantes: Hasta 10 pacientes que hayan sido aceptados por el programa OASIS y que vivan 45 minutos o más del programa UNC OASIS u otro programa CSC. Los participantes también deben tener suficiente ancho de banda de Internet en el hogar para admitir la plataforma de telesalud y poseer una computadora u otro dispositivo (teléfono inteligente, tableta, etc.) compatible con la plataforma de telesalud.
Procedimientos (métodos): El programa OASIS no excluye a los pacientes según el lugar donde viven en Carolina del Norte. Los pacientes potenciales de OASIS y sus familias participan en una evaluación psicosocial y médica inicial. En este momento, el director del programa OASIS revisa las expectativas del programa OASIS con el paciente y la familia. Si el programa OASIS y el paciente y el miembro de la familia del paciente están de acuerdo en que el programa OASIS es una buena opción, entonces se acepta al paciente en el programa. Después de la aceptación en el programa OASIS, los pacientes que vivan a 45 minutos o más de distancia de UNC OASIS u otro programa CSC y que residan en Carolina del Norte serán informados sobre la disponibilidad del proyecto piloto de telesalud por parte del director del programa OASIS.
UNCH ha desarrollado un servicio de telesalud que se brinda a través de la plataforma de registros médicos electrónicos de UNC, EPIC. Si está interesado, el paciente de OASIS y su familiar se reunirán con un miembro del personal del estudio, quien evaluará si su ancho de banda de Internet es suficiente para admitir la plataforma de telesalud EPIC y si poseen una computadora u otro dispositivo compatible con la plataforma de telesalud EPIC. Los pacientes que estén interesados y que cumplan con estos requisitos participarán en el proceso de consentimiento informado oral y escrito.
Los participantes que den su consentimiento para participar en el estudio recibirán algunos de sus servicios de CSC a través de telesalud y continuarán recibiendo algunos de sus servicios en las oficinas de OASIS. Durante esta fase piloto, el proyecto será flexible en cuanto a la proporción relativa de servicios prestados a través de telesalud y en persona. El principal participante del estudio es el paciente; sin embargo, dado que la terapia familiar puede brindarse a través de telesalud, también se les solicita a los familiares interesados que den su consentimiento para participar en el estudio.
El programa OASIS recopila de forma rutinaria datos de control de calidad a través de autoinformes y evaluaciones administradas por médicos. El estudio obtendrá el consentimiento de los participantes del estudio para acceder a esta información. Además del documento de garantía de calidad, los pacientes que son sujetos y sus familiares que también aceptan participar en el proyecto piloto de telesalud también completarán una encuesta de autoinforme sobre su satisfacción con los servicios de telesalud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- OASIS Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-36
- Residir en Carolina del Norte
- Vive a más de 45 minutos en auto de los programas UNC OASIS o UNC Encompass CSC.
- Aceptado en el programa OASIS.
- Tener acceso a una computadora u otro dispositivo con Internet de banda ancha suficiente para respaldar los servicios de telesalud proporcionados por EPIC.
- Dispuesto a recibir algunos servicios a través de telesalud. Un miembro de la familia de un paciente que participa en este estudio de investigación.
Criterio de exclusión:
- No edad 18-36
- No reside en NC
- Viva a 45 minutos en automóvil de los programas UNC OASIS o UNC Encompass CSC.
- No aceptado en el programa OASIS.
- Sin acceso a una computadora u otro dispositivo con Internet de banda ancha suficiente para respaldar los servicios de telesalud proporcionados por EPIC.
- No está dispuesto a recibir ningún servicio a través de telesalud
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Clientes OASIS
Clientes del Programa OASIS que viven al menos a 45 minutos de un Programa de Atención Especializada Coordinada de Psicosis Temprana y están dispuestos a participar en algunos de sus servicios a través de telesalud.
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Servicios de Atención Especializada Coordinada de Psicosis Temprana a través de telesalud.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje promedio de satisfacción y usabilidad del servicio de atención médica de telesalud (mes 3)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La Encuesta de Satisfacción y Usabilidad de Telesalud de UNC OASIS es una medida de autoinforme con 8 elementos que evalúan la satisfacción con aspectos de la prestación de servicios de telesalud.
Los ítems que usaban una escala Likert de 5 ítems iban desde Totalmente de acuerdo hasta Totalmente en desacuerdo.
Los elementos incluyen: 1) las sesiones transcurrieron sin problemas, 2) preferencia por el servicio en persona o de telesalud o sin preferencia, 3) cómodo usando la tecnología de telesalud, 4) dificultades técnicas encontradas (likert de 5 elementos que van desde Nunca hasta A menudo), 5) privacidad /confidencialidad de la telesalud como mejor que/igual que/no tan buena como las visitas en persona y cualquier comentario, 6) nivel de comodidad para comunicarse con el personal que usa la telesalud, 7) si la telesalud hizo que asistir a las citas fuera más fácil/igual que/más difícil que en visitas personales, 8) si volvería a utilizar los servicios de telesalud.
Las puntuaciones más bajas reflejan una mayor satisfacción.
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3 meses
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Puntaje promedio de satisfacción y usabilidad del servicio de atención médica de telesalud (mes 6)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Encuesta de Satisfacción y Usabilidad de Telesalud de UNC OASIS es una medida de autoinforme con 8 elementos que evalúan la satisfacción con aspectos de la prestación de servicios de telesalud.
Los ítems que usaban una escala Likert de 5 ítems iban desde Totalmente de acuerdo hasta Totalmente en desacuerdo.
Los elementos incluyen: 1) las sesiones transcurrieron sin problemas, 2) preferencia por el servicio en persona o de telesalud o sin preferencia, 3) cómodo usando la tecnología de telesalud, 4) dificultades técnicas encontradas (likert de 5 elementos que van desde Nunca hasta A menudo), 5) privacidad /confidencialidad de la telesalud como mejor que/igual que/no tan buena como las visitas en persona y cualquier comentario, 6) nivel de comodidad para comunicarse con el personal que usa la telesalud, 7) si la telesalud hizo que asistir a las citas fuera más fácil/igual que/más difícil que en visitas personales, 8) si volvería a utilizar los servicios de telesalud.
Las puntuaciones más bajas reflejan una mayor satisfacción.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diana Perkins, MD, MPH, University of North Carolina, School of Medicine, Department of Psychiatry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-0048
- 3B09SM010032-19S3 (SAMHSA)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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