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Mejorar el acceso a la atención especializada coordinada para la psicosis temprana

29 de junio de 2021 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Mejorar el acceso a los servicios de atención especializada coordinada para la psicosis temprana

El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad de desarrollar un modelo de prestación de servicios de CSC de psicosis temprana adecuado para entornos rurales en Carolina del Norte. Los principales desafíos para la prestación de servicios de atención médica especializada para personas en las primeras etapas de la psicosis incluyen el alto nivel de experiencia del proveedor y la frecuencia e intensidad de los servicios. Estos desafíos limitan la viabilidad de los programas físicos para servir a las personas que viven en entornos rurales. Este estudio propone ampliar los métodos de prestación de servicios para incluir la telesalud como una posible solución.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El programa UNC OASIS actualmente brinda servicios de atención especializada coordinada (CSC) para pacientes ambulatorios basados ​​en evidencia a personas dentro de los primeros cinco años de un trastorno psicótico. Los servicios de gestión médica y psicoterapia se prestan principalmente en oficinas físicas. La educación con apoyo, el empleo con apoyo y los servicios de apoyo entre pares se brindan en las oficinas y también en la comunidad. El modelo de servicio es relativamente intenso, involucrando sesiones de tratamiento hasta varias veces por semana. Por lo tanto, una barrera para las personas en las zonas rurales de Carolina del Norte que reciben servicios de CSC es el tiempo necesario para viajar a las citas en el consultorio.

El propósito de este estudio es determinar la factibilidad y aceptabilidad de brindar algunos de los servicios proporcionados por OASIS a través de telesalud.

Participantes: Hasta 10 pacientes que hayan sido aceptados por el programa OASIS y que vivan 45 minutos o más del programa UNC OASIS u otro programa CSC. Los participantes también deben tener suficiente ancho de banda de Internet en el hogar para admitir la plataforma de telesalud y poseer una computadora u otro dispositivo (teléfono inteligente, tableta, etc.) compatible con la plataforma de telesalud.

Procedimientos (métodos): El programa OASIS no excluye a los pacientes según el lugar donde viven en Carolina del Norte. Los pacientes potenciales de OASIS y sus familias participan en una evaluación psicosocial y médica inicial. En este momento, el director del programa OASIS revisa las expectativas del programa OASIS con el paciente y la familia. Si el programa OASIS y el paciente y el miembro de la familia del paciente están de acuerdo en que el programa OASIS es una buena opción, entonces se acepta al paciente en el programa. Después de la aceptación en el programa OASIS, los pacientes que vivan a 45 minutos o más de distancia de UNC OASIS u otro programa CSC y que residan en Carolina del Norte serán informados sobre la disponibilidad del proyecto piloto de telesalud por parte del director del programa OASIS.

UNCH ha desarrollado un servicio de telesalud que se brinda a través de la plataforma de registros médicos electrónicos de UNC, EPIC. Si está interesado, el paciente de OASIS y su familiar se reunirán con un miembro del personal del estudio, quien evaluará si su ancho de banda de Internet es suficiente para admitir la plataforma de telesalud EPIC y si poseen una computadora u otro dispositivo compatible con la plataforma de telesalud EPIC. Los pacientes que estén interesados ​​y que cumplan con estos requisitos participarán en el proceso de consentimiento informado oral y escrito.

Los participantes que den su consentimiento para participar en el estudio recibirán algunos de sus servicios de CSC a través de telesalud y continuarán recibiendo algunos de sus servicios en las oficinas de OASIS. Durante esta fase piloto, el proyecto será flexible en cuanto a la proporción relativa de servicios prestados a través de telesalud y en persona. El principal participante del estudio es el paciente; sin embargo, dado que la terapia familiar puede brindarse a través de telesalud, también se les solicita a los familiares interesados ​​que den su consentimiento para participar en el estudio.

El programa OASIS recopila de forma rutinaria datos de control de calidad a través de autoinformes y evaluaciones administradas por médicos. El estudio obtendrá el consentimiento de los participantes del estudio para acceder a esta información. Además del documento de garantía de calidad, los pacientes que son sujetos y sus familiares que también aceptan participar en el proyecto piloto de telesalud también completarán una encuesta de autoinforme sobre su satisfacción con los servicios de telesalud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • OASIS Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 36 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-36
  • Residir en Carolina del Norte
  • Vive a más de 45 minutos en auto de los programas UNC OASIS o UNC Encompass CSC.
  • Aceptado en el programa OASIS.
  • Tener acceso a una computadora u otro dispositivo con Internet de banda ancha suficiente para respaldar los servicios de telesalud proporcionados por EPIC.
  • Dispuesto a recibir algunos servicios a través de telesalud. Un miembro de la familia de un paciente que participa en este estudio de investigación.

Criterio de exclusión:

  • No edad 18-36
  • No reside en NC
  • Viva a 45 minutos en automóvil de los programas UNC OASIS o UNC Encompass CSC.
  • No aceptado en el programa OASIS.
  • Sin acceso a una computadora u otro dispositivo con Internet de banda ancha suficiente para respaldar los servicios de telesalud proporcionados por EPIC.
  • No está dispuesto a recibir ningún servicio a través de telesalud

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Clientes OASIS
Clientes del Programa OASIS que viven al menos a 45 minutos de un Programa de Atención Especializada Coordinada de Psicosis Temprana y están dispuestos a participar en algunos de sus servicios a través de telesalud.
Servicios de Atención Especializada Coordinada de Psicosis Temprana a través de telesalud.
Otros nombres:
  • Videovisitas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje promedio de satisfacción y usabilidad del servicio de atención médica de telesalud (mes 3)
Periodo de tiempo: 3 meses
La Encuesta de Satisfacción y Usabilidad de Telesalud de UNC OASIS es una medida de autoinforme con 8 elementos que evalúan la satisfacción con aspectos de la prestación de servicios de telesalud. Los ítems que usaban una escala Likert de 5 ítems iban desde Totalmente de acuerdo hasta Totalmente en desacuerdo. Los elementos incluyen: 1) las sesiones transcurrieron sin problemas, 2) preferencia por el servicio en persona o de telesalud o sin preferencia, 3) cómodo usando la tecnología de telesalud, 4) dificultades técnicas encontradas (likert de 5 elementos que van desde Nunca hasta A menudo), 5) privacidad /confidencialidad de la telesalud como mejor que/igual que/no tan buena como las visitas en persona y cualquier comentario, 6) nivel de comodidad para comunicarse con el personal que usa la telesalud, 7) si la telesalud hizo que asistir a las citas fuera más fácil/igual que/más difícil que en visitas personales, 8) si volvería a utilizar los servicios de telesalud. Las puntuaciones más bajas reflejan una mayor satisfacción.
3 meses
Puntaje promedio de satisfacción y usabilidad del servicio de atención médica de telesalud (mes 6)
Periodo de tiempo: 6 meses
La Encuesta de Satisfacción y Usabilidad de Telesalud de UNC OASIS es una medida de autoinforme con 8 elementos que evalúan la satisfacción con aspectos de la prestación de servicios de telesalud. Los ítems que usaban una escala Likert de 5 ítems iban desde Totalmente de acuerdo hasta Totalmente en desacuerdo. Los elementos incluyen: 1) las sesiones transcurrieron sin problemas, 2) preferencia por el servicio en persona o de telesalud o sin preferencia, 3) cómodo usando la tecnología de telesalud, 4) dificultades técnicas encontradas (likert de 5 elementos que van desde Nunca hasta A menudo), 5) privacidad /confidencialidad de la telesalud como mejor que/igual que/no tan buena como las visitas en persona y cualquier comentario, 6) nivel de comodidad para comunicarse con el personal que usa la telesalud, 7) si la telesalud hizo que asistir a las citas fuera más fácil/igual que/más difícil que en visitas personales, 8) si volvería a utilizar los servicios de telesalud. Las puntuaciones más bajas reflejan una mayor satisfacción.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Diana Perkins, MD, MPH, University of North Carolina, School of Medicine, Department of Psychiatry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

27 de septiembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

27 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

27 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19-0048
  • 3B09SM010032-19S3 (SAMHSA)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos individuales no identificados que respaldan los resultados se compartirán entre 9 y 36 meses después de la publicación, siempre que el investigador que proponga utilizar los datos tenga la aprobación de una Junta de Revisión Institucional (IRB), un Comité de Ética Independiente (IEC) o una Junta de Ética de Investigación (REB). ), según corresponda, y ejecuta un acuerdo de uso/intercambio de datos con UNC.

Marco de tiempo para compartir IPD

9-36 meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Aprobación de IRB/IEC/REB y acuerdo de uso/compartición de datos ejecutado con UNC.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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