- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04277585
Улучшение доступа к координируемой специализированной помощи при раннем психозе
Улучшение доступа к услугам специализированной помощи, координируемой при раннем психозе
Обзор исследования
Подробное описание
Программа UNC OASIS в настоящее время предоставляет основанные на фактических данных амбулаторные скоординированные специализированные услуги (CSC) лицам в течение первых пяти лет психотического расстройства. Услуги медицинского менеджмента и психотерапии в основном предоставляются в обычных офисах. Поддерживаемое образование, поддерживаемая занятость и услуги поддержки равных предоставляются в офисах, а также в сообществе. Модель обслуживания относительно интенсивна и включает сеансы лечения до нескольких раз в неделю. Таким образом, барьером для лиц в сельской местности Северной Каролины, получающих услуги CSC, является время, затрачиваемое на поездку в офис.
Цель этого исследования — определить осуществимость и приемлемость предоставления некоторых услуг, предоставляемых OASIS, посредством телемедицины.
Участники: до 10 пациентов, принятых в программу OASIS и живущих не менее 45 минут по программе UNC OASIS или другой программе CSC. Участники также должны иметь пропускную способность домашнего интернета, достаточную для поддержки платформы телемедицины, и иметь компьютер или другое устройство (смартфон, планшет и т. д.), совместимое с платформой телемедицины.
Процедуры (методы): Программа OASIS не исключает пациентов в зависимости от того, где они живут в Северной Каролине. Потенциальные пациенты OASIS и их семьи проходят начальную психосоциальную и медицинскую оценку. В это время директор программы OASIS вместе с пациентом и его семьей обсуждает ожидания программы OASIS. Если программа OASIS, пациент и член семьи пациента согласны с тем, что программа OASIS подходит, пациент принимается в программу. После принятия в программу OASIS пациенты, которые живут в 45 или более минутах от UNC OASIS или другой программы CSC и проживают в Северной Каролине, будут проинформированы о доступности пилотного проекта телемедицины директором программы OASIS.
UNCH разработал услугу телемедицины, которая предоставляется через платформу электронных медицинских карт UNC, EPIC. В случае заинтересованности пациент OASIS и член его семьи встретятся с сотрудником исследовательского центра, который оценит, достаточна ли пропускная способность их интернет-трафика для поддержки платформы телемедицины EPIC и есть ли у них компьютер или другое устройство, поддерживающее платформу телемедицины EPIC. Пациенты, которые заинтересованы и соответствуют этим требованиям, будут затем участвовать в процессе получения устного и письменного информированного согласия.
Участники, давшие согласие на участие в исследовании, будут получать некоторые из своих услуг CSC через телемедицину и продолжат получать некоторые из своих услуг в офисах OASIS. На этом пилотном этапе проект будет гибким в отношении относительной доли услуг, предоставляемых через телемедицину и лично. Основным участником исследования является пациент, однако, поскольку семейная терапия может проводиться с помощью телемедицины, заинтересованных членов семьи также просят дать согласие на участие в исследовании.
Программа OASIS регулярно собирает данные обеспечения качества посредством самоотчетов и оценок, проводимых врачом. Исследование получит согласие участников исследования на доступ к этой информации. В дополнение к документу об обеспечении качества пациенты, которые являются субъектами, и члены их семей, которые также согласны участвовать в пилотном проекте телемедицины, также заполняют анкету с самоотчетами, в которой выясняется их удовлетворенность услугами телемедицины.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
- OASIS Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-36 лет
- Проживать в Северной Каролине
- Живите более чем в 45 минутах езды от программ UNC OASIS или UNC Encompass CSC.
- Принят в программу OASIS.
- Иметь доступ к компьютеру или другому устройству с широкополосным доступом в Интернет, достаточным для поддержки телемедицинских услуг, предоставляемых EPIC.
- Готов получать некоторые услуги через телемедицину. Член семьи пациента, участвующего в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Не возраст 18-36
- Не проживает в NC
- Живите в пределах 45 минут езды от программ UNC OASIS или UNC Encompass CSC.
- Не принят в программу OASIS.
- Отсутствие доступа к компьютеру или другому устройству с широкополосным доступом в Интернет, достаточному для поддержки телемедицинских услуг, предоставляемых EPIC.
- Не желает получать какие-либо услуги через телемедицину
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Клиенты ОАЗИСа
Клиенты программы OASIS, проживающие не менее чем в 45 минутах от программы специализированной помощи, координируемой при раннем психозе, и желающие пользоваться некоторыми из своих услуг с помощью телемедицины.
|
Услуги специализированной помощи, координируемой при раннем психозе, посредством телемедицины.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя оценка удовлетворенности услугами телездравоохранения и удобства использования (месяц 3)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Опрос UNC OASIS об удовлетворенности и удобстве использования телемедицины представляет собой самоотчет с 8 пунктами, оценивающими удовлетворенность аспектами предоставления услуг телемедицины.
Пункты, использующие шкалу Лайкерта из 5 пунктов, варьировались от «Полностью согласен» до «Совершенно не согласен».
Пункты включают в себя: 1) сеансы прошли гладко, 2) предпочтение лично или телемедицинскому обслуживанию или отсутствие предпочтения, 3) удобство использования телемедицинских технологий, 4) возникшие технические трудности (5 пунктов от «Никогда» до «Часто»), 5) конфиденциальность /конфиденциальность телездравоохранения лучше, чем/так же, как/не так хорошо, как личные визиты и любые комментарии, 6) уровень комфорта при общении с персоналом, использующим телемедицину, 7) делает ли телемедицина посещение приемов проще/так же, как/сложнее, чем в человек посещает, 8) будет ли снова пользоваться телемедицинскими услугами.
Более низкие баллы отражают более высокую удовлетворенность.
|
3 месяца
|
|
Средняя оценка удовлетворенности услугами телездравоохранения и удобства использования (6-й месяц)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опрос UNC OASIS об удовлетворенности и удобстве использования телемедицины представляет собой самоотчет с 8 пунктами, оценивающими удовлетворенность аспектами предоставления услуг телемедицины.
Пункты, использующие шкалу Лайкерта из 5 пунктов, варьировались от «Полностью согласен» до «Совершенно не согласен».
Пункты включают в себя: 1) сеансы прошли гладко, 2) предпочтение лично или телемедицинскому обслуживанию или отсутствие предпочтения, 3) удобство использования телемедицинских технологий, 4) возникшие технические трудности (5 пунктов от «Никогда» до «Часто»), 5) конфиденциальность /конфиденциальность телездравоохранения лучше, чем/так же, как/не так хорошо, как личные визиты и любые комментарии, 6) уровень комфорта при общении с персоналом, использующим телемедицину, 7) делает ли телемедицина посещение приемов проще/так же, как/сложнее, чем в человек посещает, 8) будет ли снова пользоваться телемедицинскими услугами.
Более низкие баллы отражают более высокую удовлетворенность.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Diana Perkins, MD, MPH, University of North Carolina, School of Medicine, Department of Psychiatry
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-0048
- 3B09SM010032-19S3 (САМСА)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .