Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение доступа к координируемой специализированной помощи при раннем психозе

29 июня 2021 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Улучшение доступа к услугам специализированной помощи, координируемой при раннем психозе

Целью данного исследования является оценка возможности разработки модели предоставления услуг CSC при раннем психозе, подходящей для сельской местности в Северной Каролине. К основным проблемам оказания специализированной медицинской помощи лицам на ранних стадиях психоза относятся высокий уровень квалификации медицинских работников, а также частота и интенсивность оказания услуг. Эти проблемы ограничивают осуществимость традиционных программ для обслуживания людей, живущих в сельской местности. В этом исследовании предлагается расширить методы предоставления услуг, включив в них телемедицину в качестве потенциального решения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Программа UNC OASIS в настоящее время предоставляет основанные на фактических данных амбулаторные скоординированные специализированные услуги (CSC) лицам в течение первых пяти лет психотического расстройства. Услуги медицинского менеджмента и психотерапии в основном предоставляются в обычных офисах. Поддерживаемое образование, поддерживаемая занятость и услуги поддержки равных предоставляются в офисах, а также в сообществе. Модель обслуживания относительно интенсивна и включает сеансы лечения до нескольких раз в неделю. Таким образом, барьером для лиц в сельской местности Северной Каролины, получающих услуги CSC, является время, затрачиваемое на поездку в офис.

Цель этого исследования — определить осуществимость и приемлемость предоставления некоторых услуг, предоставляемых OASIS, посредством телемедицины.

Участники: до 10 пациентов, принятых в программу OASIS и живущих не менее 45 минут по программе UNC OASIS или другой программе CSC. Участники также должны иметь пропускную способность домашнего интернета, достаточную для поддержки платформы телемедицины, и иметь компьютер или другое устройство (смартфон, планшет и т. д.), совместимое с платформой телемедицины.

Процедуры (методы): Программа OASIS не исключает пациентов в зависимости от того, где они живут в Северной Каролине. Потенциальные пациенты OASIS и их семьи проходят начальную психосоциальную и медицинскую оценку. В это время директор программы OASIS вместе с пациентом и его семьей обсуждает ожидания программы OASIS. Если программа OASIS, пациент и член семьи пациента согласны с тем, что программа OASIS подходит, пациент принимается в программу. После принятия в программу OASIS пациенты, которые живут в 45 или более минутах от UNC OASIS или другой программы CSC и проживают в Северной Каролине, будут проинформированы о доступности пилотного проекта телемедицины директором программы OASIS.

UNCH разработал услугу телемедицины, которая предоставляется через платформу электронных медицинских карт UNC, EPIC. В случае заинтересованности пациент OASIS и член его семьи встретятся с сотрудником исследовательского центра, который оценит, достаточна ли пропускная способность их интернет-трафика для поддержки платформы телемедицины EPIC и есть ли у них компьютер или другое устройство, поддерживающее платформу телемедицины EPIC. Пациенты, которые заинтересованы и соответствуют этим требованиям, будут затем участвовать в процессе получения устного и письменного информированного согласия.

Участники, давшие согласие на участие в исследовании, будут получать некоторые из своих услуг CSC через телемедицину и продолжат получать некоторые из своих услуг в офисах OASIS. На этом пилотном этапе проект будет гибким в отношении относительной доли услуг, предоставляемых через телемедицину и лично. Основным участником исследования является пациент, однако, поскольку семейная терапия может проводиться с помощью телемедицины, заинтересованных членов семьи также просят дать согласие на участие в исследовании.

Программа OASIS регулярно собирает данные обеспечения качества посредством самоотчетов и оценок, проводимых врачом. Исследование получит согласие участников исследования на доступ к этой информации. В дополнение к документу об обеспечении качества пациенты, которые являются субъектами, и члены их семей, которые также согласны участвовать в пилотном проекте телемедицины, также заполняют анкету с самоотчетами, в которой выясняется их удовлетворенность услугами телемедицины.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 36 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-36 лет
  • Проживать в Северной Каролине
  • Живите более чем в 45 минутах езды от программ UNC OASIS или UNC Encompass CSC.
  • Принят в программу OASIS.
  • Иметь доступ к компьютеру или другому устройству с широкополосным доступом в Интернет, достаточным для поддержки телемедицинских услуг, предоставляемых EPIC.
  • Готов получать некоторые услуги через телемедицину. Член семьи пациента, участвующего в этом исследовании.

Критерий исключения:

  • Не возраст 18-36
  • Не проживает в NC
  • Живите в пределах 45 минут езды от программ UNC OASIS или UNC Encompass CSC.
  • Не принят в программу OASIS.
  • Отсутствие доступа к компьютеру или другому устройству с широкополосным доступом в Интернет, достаточному для поддержки телемедицинских услуг, предоставляемых EPIC.
  • Не желает получать какие-либо услуги через телемедицину

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Клиенты ОАЗИСа
Клиенты программы OASIS, проживающие не менее чем в 45 минутах от программы специализированной помощи, координируемой при раннем психозе, и желающие пользоваться некоторыми из своих услуг с помощью телемедицины.
Услуги специализированной помощи, координируемой при раннем психозе, посредством телемедицины.
Другие имена:
  • Видео визиты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя оценка удовлетворенности услугами телездравоохранения и удобства использования (месяц 3)
Временное ограничение: 3 месяца
Опрос UNC OASIS об удовлетворенности и удобстве использования телемедицины представляет собой самоотчет с 8 пунктами, оценивающими удовлетворенность аспектами предоставления услуг телемедицины. Пункты, использующие шкалу Лайкерта из 5 пунктов, варьировались от «Полностью согласен» до «Совершенно не согласен». Пункты включают в себя: 1) сеансы прошли гладко, 2) предпочтение лично или телемедицинскому обслуживанию или отсутствие предпочтения, 3) удобство использования телемедицинских технологий, 4) возникшие технические трудности (5 пунктов от «Никогда» до «Часто»), 5) конфиденциальность /конфиденциальность телездравоохранения лучше, чем/так же, как/не так хорошо, как личные визиты и любые комментарии, 6) уровень комфорта при общении с персоналом, использующим телемедицину, 7) делает ли телемедицина посещение приемов проще/так же, как/сложнее, чем в человек посещает, 8) будет ли снова пользоваться телемедицинскими услугами. Более низкие баллы отражают более высокую удовлетворенность.
3 месяца
Средняя оценка удовлетворенности услугами телездравоохранения и удобства использования (6-й месяц)
Временное ограничение: 6 месяцев
Опрос UNC OASIS об удовлетворенности и удобстве использования телемедицины представляет собой самоотчет с 8 пунктами, оценивающими удовлетворенность аспектами предоставления услуг телемедицины. Пункты, использующие шкалу Лайкерта из 5 пунктов, варьировались от «Полностью согласен» до «Совершенно не согласен». Пункты включают в себя: 1) сеансы прошли гладко, 2) предпочтение лично или телемедицинскому обслуживанию или отсутствие предпочтения, 3) удобство использования телемедицинских технологий, 4) возникшие технические трудности (5 пунктов от «Никогда» до «Часто»), 5) конфиденциальность /конфиденциальность телездравоохранения лучше, чем/так же, как/не так хорошо, как личные визиты и любые комментарии, 6) уровень комфорта при общении с персоналом, использующим телемедицину, 7) делает ли телемедицина посещение приемов проще/так же, как/сложнее, чем в человек посещает, 8) будет ли снова пользоваться телемедицинскими услугами. Более низкие баллы отражают более высокую удовлетворенность.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Diana Perkins, MD, MPH, University of North Carolina, School of Medicine, Department of Psychiatry

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-0048
  • 3B09SM010032-19S3 (САМСА)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные индивидуальные данные, подтверждающие результаты, будут предоставляться через 9–36 месяцев после публикации при условии, что исследователь, предлагающий использовать данные, получил одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по этике исследований (REB). ), если применимо, и заключает соглашение об использовании/обмене данными с UNC.

Сроки обмена IPD

9-36 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Утверждение IRB/IEC/REB и заключение соглашения об использовании/обмене данными с UNC.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться