Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai pszichózissal koordinált szakellátáshoz való hozzáférés javítása

2021. június 29. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

A korai pszichózissal koordinált speciális gondozási szolgáltatásokhoz való hozzáférés javítása

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy korai pszichózis CSC szolgáltatásnyújtási modell kidolgozásának megvalósíthatóságát, amely alkalmas vidéki környezetre az NC-ben. A pszichózis korai szakaszában lévő személyek számára nyújtott speciális egészségügyi szolgáltatásokkal szemben támasztott fő kihívások közé tartozik a szolgáltatók magas szintű szakértelme, valamint a szolgáltatások gyakorisága és intenzitása. Ezek a kihívások korlátozzák a hagyományos programok megvalósíthatóságát a vidéki környezetben élő egyének kiszolgálására. Ez a tanulmány a szolgáltatásnyújtási módszerek kiterjesztését javasolja a távegészségügy mint lehetséges megoldásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az UNC OASIS program jelenleg bizonyítékokon alapuló ambuláns, koordinált szakellátási szolgáltatásokat (CSC) biztosít a pszichotikus rendellenesség első öt évében élő személyek számára. Az orvosi vezetési és pszichoterápiás szolgáltatásokat főként tégla és habarcs irodákban nyújtják. Támogatott oktatás, támogatott foglalkoztatás, kortárssegítő szolgáltatásokat nyújtanak az irodákban és a közösségben is. A szolgáltatási modell viszonylag intenzív, hetente többszöri kezelést foglal magában. Így az észak-karolinai vidéki személyek számára a CSC-szolgáltatások igénybevételének akadálya az irodai találkozókra való utazáshoz szükséges idő.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az OASIS által nyújtott egyes szolgáltatások távegészségügyi szolgáltatáson keresztüli nyújtásának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát.

Résztvevők: Legfeljebb 10 olyan beteg, akiket az OASIS program elfogad, és legalább 45 percig élnek az UNC OASIS programból vagy más CSC programból. A résztvevőknek elegendő otthoni internet sávszélességgel kell rendelkezniük a távegészségügyi platform támogatásához, és rendelkezniük kell a távegészségügyi platformmal kompatibilis számítógéppel vagy egyéb eszközzel (okostelefonnal, táblagéppel stb.).

Eljárások (módszerek): Az OASIS program nem zárja ki a betegeket az alapján, hogy hol élnek Észak-Karolinában. A potenciális OASIS-betegek és családjaik részt vesznek a kezdeti pszichoszociális és orvosi értékelésben. Ekkor az OASIS programigazgatója áttekinti a pácienssel és családjával az OASIS program elvárásait. Ha az OASIS program, valamint a páciens és a beteg családtagja egyetért abban, hogy az OASIS program megfelelő, akkor a pácienst elfogadják a programba. Az OASIS programba való felvételt követően az UNC OASIS-től vagy más CSC programtól 45 percnyire vagy távolabb élő, Észak-Karolinában élő betegeket az OASIS programigazgató tájékoztatja a távegészségügyi kísérleti projekt elérhetőségéről.

Az UNCH kifejlesztett egy távegészségügyi szolgáltatást, amelyet az UNC elektronikus orvosi nyilvántartási platformján, az EPIC-en keresztül biztosítanak. Érdeklődés esetén az OASIS beteg és családtagja találkozik a vizsgálatot végző munkatárssal, aki felméri, hogy az internet sávszélessége elegendő-e az EPIC távegészségügyi platform támogatásához, és van-e olyan számítógépe vagy egyéb eszköze, amely támogatja az EPIC távegészségügyi platformot. Azok a betegek, akik érdeklődnek és megfelelnek ezeknek a követelményeknek, részt vesznek a szóbeli és írásbeli tájékozott beleegyezési folyamatban.

Azok a résztvevők, akik hozzájárulnak a tanulmányban való részvételhez, CSC szolgáltatásaikat távegészségügyi kapcsolaton keresztül kapják meg, és továbbra is az OASIS irodáiban kapják meg szolgáltatásaikat. Ebben a kísérleti szakaszban a projekt rugalmas lesz a távegészségügyi és a személyes szolgáltatások arányát illetően. A vizsgálat fő résztvevője a beteg, de mivel a családterápia történhet távegészségügyi kapcsolaton keresztül, az érdeklődő családtagoktól is kérik a vizsgálatban való részvételhez való hozzájárulásukat.

Az OASIS program rutinszerűen gyűjti a minőségbiztosítási adatokat önbevalláson és a klinikus által végzett értékeléseken keresztül. A vizsgálat során a résztvevők beleegyezését kérik az információkhoz való hozzáféréshez. A Minőségbiztosítási dokumentum mellett a távegészségügyi kísérleti projektben részt vevő páciensek és családtagjaik önbevallásos felmérést is kitöltenek, amelyben érdeklődnek a távegészségügyi szolgáltatásokkal való elégedettségükről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
        • OASIS Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-36 éves korig
  • Lakhely NC
  • Éljen több mint 45 perces autóútra az UNC OASIS vagy az UNC Encompass CSC programjaitól.
  • Bekerült az OASIS programba.
  • Az EPIC által nyújtott távegészségügyi szolgáltatások támogatásához megfelelő szélessávú internettel rendelkező számítógéphez vagy egyéb eszközhöz kell férnie.
  • Hajlandó néhány szolgáltatást igénybe venni távegészségügyi kapcsolaton keresztül. A kutatásban részt vevő páciens családtagja.

Kizárási kritériumok:

  • Nem 18-36 éves
  • Nem NC-ben lakik
  • Éljen 45 perces autóútra az UNC OASIS vagy az UNC Encompass CSC programjaitól.
  • Nem vették fel az OASIS programba.
  • Nincs hozzáférés olyan számítógéphez vagy más eszközhöz, amely elegendő szélessávú internettel rendelkezik az EPIC által nyújtott távegészségügyi szolgáltatások támogatásához.
  • Nem hajlandó távegészségügyi szolgáltatáson keresztül semmilyen szolgáltatást igénybe venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: OASIS ügyfelek
Az OASIS Program azon ügyfelei, akik legalább 45 percre élnek egy korai pszichózissal koordinált speciális gondozási programtól, és hajlandóak távegészségügyi kapcsolaton keresztül igénybe venni egyes szolgáltatásaikat.
Korai pszichózissal koordinált speciális gondozási szolgáltatások távegészségügyi kapcsolaton keresztül.
Más nevek:
  • Videós látogatások

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos távegészségügyi egészségügyi szolgáltatásokkal kapcsolatos elégedettségi és használhatósági pontszám (3. hónap)
Időkeret: 3 hónap
Az UNC OASIS Telehealth Satisfaction and Usability Survey egy önbevallásos mérőszám, 8 elemből, amely a távegészségügyi szolgáltatások nyújtásával kapcsolatos szempontokkal való elégedettséget értékeli. Az 5 tételes likert skálát használó tételek a Teljesen egyetértek és a Teljesen nem értek egyet. A tételek a következők: 1) az ülések zökkenőmentesen lezajlottak, 2) a személyes vagy távegészségügyi szolgáltatás előnyben részesítése, vagy nincs előnyben részesítése, 3) kényelmes a távegészségügyi technológia használatában, 4) technikai nehézségek (5 tételes likert a Soha és gyakran között), 5) a magánélet védelme /a távegészségügy bizalmassága vagy jobb/ugyanolyan/nem olyan jó, mint a személyes látogatások és az esetleges megjegyzések, 6) a távegészségügyi szolgáltatást használó személyzettel való kommunikáció kényelmi szintje, 7) a távegészségügy megkönnyítette-e/megnehezítette-e a találkozókon való részvételt, mint személy látogatása, 8) igénybe venné-e újra a távegészségügyi szolgáltatásokat. Az alacsonyabb pontszám magasabb elégedettséget tükröz.
3 hónap
Átlagos távegészségügyi egészségügyi szolgáltatásokkal kapcsolatos elégedettségi és használhatósági pontszám (6. hónap)
Időkeret: 6 hónap
Az UNC OASIS Telehealth Satisfaction and Usability Survey egy önbevallásos mérőszám, 8 elemből, amely a távegészségügyi szolgáltatások nyújtásával kapcsolatos szempontokkal való elégedettséget értékeli. Az 5 tételes likert skálát használó tételek a Teljesen egyetértek és a Teljesen nem értek egyet. A tételek a következők: 1) az ülések zökkenőmentesen lezajlottak, 2) a személyes vagy távegészségügyi szolgáltatás előnyben részesítése, vagy nincs előnyben részesítése, 3) kényelmes a távegészségügyi technológia használatában, 4) technikai nehézségek (5 tételes likert a Soha és gyakran között), 5) a magánélet védelme /a távegészségügy bizalmassága vagy jobb/ugyanolyan/nem olyan jó, mint a személyes látogatások és az esetleges megjegyzések, 6) a távegészségügyi szolgáltatást használó személyzettel való kommunikáció kényelmi szintje, 7) a távegészségügy megkönnyítette-e/megnehezítette-e a találkozókon való részvételt, mint személy látogatása, 8) igénybe venné-e újra a távegészségügyi szolgáltatásokat. Az alacsonyabb pontszám magasabb elégedettséget tükröz.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Diana Perkins, MD, MPH, University of North Carolina, School of Medicine, Department of Psychiatry

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 27.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 27.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-0048
  • 3B09SM010032-19S3 (SAMHSA)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az eredményeket alátámasztó, azonosítatlan egyéni adatokat a közzétételt követő 9-36 hónap elteltével osztják meg, feltéve, hogy az adatok felhasználását javasoló vizsgáló megkapta az Intézményi Ellenőrző Testület (IRB), a Független Etikai Bizottság (IEC) vagy a Kutatási Etikai Tanács (REB) jóváhagyását. ), és adathasználati/megosztási megállapodást köt az UNC-vel.

IPD megosztási időkeret

9-36 hónappal a megjelenést követően

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az IRB/IEC/REB jóváhagyása és az UNC-vel kötött adathasználati/megosztási megállapodás.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel