- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04277585
A korai pszichózissal koordinált szakellátáshoz való hozzáférés javítása
A korai pszichózissal koordinált speciális gondozási szolgáltatásokhoz való hozzáférés javítása
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az UNC OASIS program jelenleg bizonyítékokon alapuló ambuláns, koordinált szakellátási szolgáltatásokat (CSC) biztosít a pszichotikus rendellenesség első öt évében élő személyek számára. Az orvosi vezetési és pszichoterápiás szolgáltatásokat főként tégla és habarcs irodákban nyújtják. Támogatott oktatás, támogatott foglalkoztatás, kortárssegítő szolgáltatásokat nyújtanak az irodákban és a közösségben is. A szolgáltatási modell viszonylag intenzív, hetente többszöri kezelést foglal magában. Így az észak-karolinai vidéki személyek számára a CSC-szolgáltatások igénybevételének akadálya az irodai találkozókra való utazáshoz szükséges idő.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az OASIS által nyújtott egyes szolgáltatások távegészségügyi szolgáltatáson keresztüli nyújtásának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát.
Résztvevők: Legfeljebb 10 olyan beteg, akiket az OASIS program elfogad, és legalább 45 percig élnek az UNC OASIS programból vagy más CSC programból. A résztvevőknek elegendő otthoni internet sávszélességgel kell rendelkezniük a távegészségügyi platform támogatásához, és rendelkezniük kell a távegészségügyi platformmal kompatibilis számítógéppel vagy egyéb eszközzel (okostelefonnal, táblagéppel stb.).
Eljárások (módszerek): Az OASIS program nem zárja ki a betegeket az alapján, hogy hol élnek Észak-Karolinában. A potenciális OASIS-betegek és családjaik részt vesznek a kezdeti pszichoszociális és orvosi értékelésben. Ekkor az OASIS programigazgatója áttekinti a pácienssel és családjával az OASIS program elvárásait. Ha az OASIS program, valamint a páciens és a beteg családtagja egyetért abban, hogy az OASIS program megfelelő, akkor a pácienst elfogadják a programba. Az OASIS programba való felvételt követően az UNC OASIS-től vagy más CSC programtól 45 percnyire vagy távolabb élő, Észak-Karolinában élő betegeket az OASIS programigazgató tájékoztatja a távegészségügyi kísérleti projekt elérhetőségéről.
Az UNCH kifejlesztett egy távegészségügyi szolgáltatást, amelyet az UNC elektronikus orvosi nyilvántartási platformján, az EPIC-en keresztül biztosítanak. Érdeklődés esetén az OASIS beteg és családtagja találkozik a vizsgálatot végző munkatárssal, aki felméri, hogy az internet sávszélessége elegendő-e az EPIC távegészségügyi platform támogatásához, és van-e olyan számítógépe vagy egyéb eszköze, amely támogatja az EPIC távegészségügyi platformot. Azok a betegek, akik érdeklődnek és megfelelnek ezeknek a követelményeknek, részt vesznek a szóbeli és írásbeli tájékozott beleegyezési folyamatban.
Azok a résztvevők, akik hozzájárulnak a tanulmányban való részvételhez, CSC szolgáltatásaikat távegészségügyi kapcsolaton keresztül kapják meg, és továbbra is az OASIS irodáiban kapják meg szolgáltatásaikat. Ebben a kísérleti szakaszban a projekt rugalmas lesz a távegészségügyi és a személyes szolgáltatások arányát illetően. A vizsgálat fő résztvevője a beteg, de mivel a családterápia történhet távegészségügyi kapcsolaton keresztül, az érdeklődő családtagoktól is kérik a vizsgálatban való részvételhez való hozzájárulásukat.
Az OASIS program rutinszerűen gyűjti a minőségbiztosítási adatokat önbevalláson és a klinikus által végzett értékeléseken keresztül. A vizsgálat során a résztvevők beleegyezését kérik az információkhoz való hozzáféréshez. A Minőségbiztosítási dokumentum mellett a távegészségügyi kísérleti projektben részt vevő páciensek és családtagjaik önbevallásos felmérést is kitöltenek, amelyben érdeklődnek a távegészségügyi szolgáltatásokkal való elégedettségükről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
- OASIS Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-36 éves korig
- Lakhely NC
- Éljen több mint 45 perces autóútra az UNC OASIS vagy az UNC Encompass CSC programjaitól.
- Bekerült az OASIS programba.
- Az EPIC által nyújtott távegészségügyi szolgáltatások támogatásához megfelelő szélessávú internettel rendelkező számítógéphez vagy egyéb eszközhöz kell férnie.
- Hajlandó néhány szolgáltatást igénybe venni távegészségügyi kapcsolaton keresztül. A kutatásban részt vevő páciens családtagja.
Kizárási kritériumok:
- Nem 18-36 éves
- Nem NC-ben lakik
- Éljen 45 perces autóútra az UNC OASIS vagy az UNC Encompass CSC programjaitól.
- Nem vették fel az OASIS programba.
- Nincs hozzáférés olyan számítógéphez vagy más eszközhöz, amely elegendő szélessávú internettel rendelkezik az EPIC által nyújtott távegészségügyi szolgáltatások támogatásához.
- Nem hajlandó távegészségügyi szolgáltatáson keresztül semmilyen szolgáltatást igénybe venni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: OASIS ügyfelek
Az OASIS Program azon ügyfelei, akik legalább 45 percre élnek egy korai pszichózissal koordinált speciális gondozási programtól, és hajlandóak távegészségügyi kapcsolaton keresztül igénybe venni egyes szolgáltatásaikat.
|
Korai pszichózissal koordinált speciális gondozási szolgáltatások távegészségügyi kapcsolaton keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos távegészségügyi egészségügyi szolgáltatásokkal kapcsolatos elégedettségi és használhatósági pontszám (3. hónap)
Időkeret: 3 hónap
|
Az UNC OASIS Telehealth Satisfaction and Usability Survey egy önbevallásos mérőszám, 8 elemből, amely a távegészségügyi szolgáltatások nyújtásával kapcsolatos szempontokkal való elégedettséget értékeli.
Az 5 tételes likert skálát használó tételek a Teljesen egyetértek és a Teljesen nem értek egyet.
A tételek a következők: 1) az ülések zökkenőmentesen lezajlottak, 2) a személyes vagy távegészségügyi szolgáltatás előnyben részesítése, vagy nincs előnyben részesítése, 3) kényelmes a távegészségügyi technológia használatában, 4) technikai nehézségek (5 tételes likert a Soha és gyakran között), 5) a magánélet védelme /a távegészségügy bizalmassága vagy jobb/ugyanolyan/nem olyan jó, mint a személyes látogatások és az esetleges megjegyzések, 6) a távegészségügyi szolgáltatást használó személyzettel való kommunikáció kényelmi szintje, 7) a távegészségügy megkönnyítette-e/megnehezítette-e a találkozókon való részvételt, mint személy látogatása, 8) igénybe venné-e újra a távegészségügyi szolgáltatásokat.
Az alacsonyabb pontszám magasabb elégedettséget tükröz.
|
3 hónap
|
|
Átlagos távegészségügyi egészségügyi szolgáltatásokkal kapcsolatos elégedettségi és használhatósági pontszám (6. hónap)
Időkeret: 6 hónap
|
Az UNC OASIS Telehealth Satisfaction and Usability Survey egy önbevallásos mérőszám, 8 elemből, amely a távegészségügyi szolgáltatások nyújtásával kapcsolatos szempontokkal való elégedettséget értékeli.
Az 5 tételes likert skálát használó tételek a Teljesen egyetértek és a Teljesen nem értek egyet.
A tételek a következők: 1) az ülések zökkenőmentesen lezajlottak, 2) a személyes vagy távegészségügyi szolgáltatás előnyben részesítése, vagy nincs előnyben részesítése, 3) kényelmes a távegészségügyi technológia használatában, 4) technikai nehézségek (5 tételes likert a Soha és gyakran között), 5) a magánélet védelme /a távegészségügy bizalmassága vagy jobb/ugyanolyan/nem olyan jó, mint a személyes látogatások és az esetleges megjegyzések, 6) a távegészségügyi szolgáltatást használó személyzettel való kommunikáció kényelmi szintje, 7) a távegészségügy megkönnyítette-e/megnehezítette-e a találkozókon való részvételt, mint személy látogatása, 8) igénybe venné-e újra a távegészségügyi szolgáltatásokat.
Az alacsonyabb pontszám magasabb elégedettséget tükröz.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Diana Perkins, MD, MPH, University of North Carolina, School of Medicine, Department of Psychiatry
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-0048
- 3B09SM010032-19S3 (SAMHSA)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .