- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04277585
조기 정신병 조정 전문 치료에 대한 접근성 향상
조기 정신병 조정 전문 치료 서비스에 대한 접근성 향상
연구 개요
상세 설명
UNC OASIS 프로그램은 현재 정신병 장애가 있는 첫 5년 이내의 사람들에게 증거 기반 외래 환자 조정 전문 치료 서비스(CSC)를 제공합니다. 의료 관리 및 심리 치료 서비스는 주로 오프라인 사무실에서 제공됩니다. 지원 교육, 지원 고용 및 동료 지원 서비스는 사무실과 지역 사회에서 제공됩니다. 서비스 모델은 일주일에 최대 여러 번 치료 세션을 포함하는 상대적으로 집중적입니다. 따라서 CSC 서비스를 받는 노스캐롤라이나 시골 지역의 사람들에게 장벽은 사무실 기반 약속을 위해 이동하는 데 걸리는 시간입니다.
이 연구의 목적은 원격 의료를 통해 OASIS에서 제공하는 일부 서비스 제공의 타당성과 수용 가능성을 결정하는 것입니다.
참가자: OASIS 프로그램에 승인되었고 UNC OASIS 프로그램 또는 다른 CSC 프로그램에서 45분 이상 거주하는 환자 최대 10명. 참가자는 또한 원격 의료 플랫폼을 지원하기에 충분한 홈 인터넷 대역폭이 있어야 하며 원격 의료 플랫폼과 호환되는 컴퓨터 또는 기타 장치(스마트폰, 태블릿 등)를 소유해야 합니다.
절차(방법): OASIS 프로그램은 노스캐롤라이나에 거주하는 환자를 제외하지 않습니다. 잠재적인 OASIS 환자와 그 가족은 초기 심리사회적 및 의학적 평가에 참여합니다. 이때 OASIS 프로그램 책임자는 환자 및 가족과 함께 OASIS 프로그램 기대치를 검토합니다. OASIS 프로그램과 환자 및 환자의 가족이 OASIS 프로그램이 적합하다고 동의하면 환자는 프로그램에 받아들여집니다. OASIS 프로그램에 수용된 후 UNC OASIS 또는 다른 CSC 프로그램에서 45분 이상 떨어져 거주하고 노스캐롤라이나에 거주하는 환자는 OASIS 프로그램 책임자가 원격 의료 파일럿 프로젝트의 가용성에 대해 알릴 것입니다.
UNC는 UNC 전자 의료 기록 플랫폼인 EPIC을 통해 제공되는 원격 의료 서비스를 개발했습니다. 관심이 있는 경우 OASIS 환자와 그 가족은 연구 직원을 만나 인터넷 대역폭이 EPIC 원격 의료 플랫폼을 지원하기에 충분한지 여부와 EPIC 원격 의료 플랫폼을 지원하는 컴퓨터 또는 기타 장치를 소유하고 있는지 평가합니다. 관심이 있고 이러한 요구 사항을 충족하는 환자는 구두 및 서면 동의 절차에 참여하게 됩니다.
연구 참여에 동의한 참가자는 원격 의료를 통해 일부 CSC 서비스를 받게 되며 일부 서비스는 OASIS 사무소에서 계속 받게 됩니다. 이 파일럿 단계에서 프로젝트는 원격 의료 및 대면을 통해 제공되는 서비스의 상대적 비율에 대해 유연하게 조정될 것입니다. 주요 연구 참가자는 환자이지만 원격 의료를 통해 가족 치료가 제공될 수 있으므로 관심 있는 가족 구성원도 연구 참여에 동의해야 합니다.
OASIS 프로그램은 자가 보고 및 임상의 관리 평가를 통해 정기적으로 품질 보증 데이터를 수집합니다. 연구는 이 정보에 접근하기 위해 연구 참여자로부터 동의를 얻을 것입니다. 품질보증서 외에 원격의료 시범사업에 참여하기로 동의한 피험자와 그 가족은 원격의료 서비스에 대한 만족도를 묻는 자가보고식 설문조사를 작성하게 된다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- OASIS Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-36세
- NC 거주
- UNC OASIS 또는 UNC Encompass CSC 프로그램에서 차로 45분 이상 거리에 있습니다.
- OASIS 프로그램에 수락되었습니다.
- EPIC에서 제공하는 원격 의료 서비스를 지원하기에 충분한 광대역 인터넷이 있는 컴퓨터 또는 기타 장치에 액세스할 수 있습니다.
- 원격 의료를 통해 일부 서비스를 받을 의향이 있습니다. 본 연구에 참여하는 환자의 가족.
제외 기준:
- 18-36세 아님
- NC에 거주하지 않음
- UNC OASIS 또는 UNC Encompass CSC 프로그램에서 차로 45분 거리에 있습니다.
- OASIS 프로그램에 허용되지 않습니다.
- EPIC에서 제공하는 원격 의료 서비스를 지원하기에 충분한 광대역 인터넷이 있는 컴퓨터 또는 기타 장치에 액세스할 수 없습니다.
- 원격 의료를 통해 어떤 서비스도 받을 의향이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오아시스 클라이언트
조기 정신병 조정 전문 치료 프로그램에서 최소 45분 거리에 거주하고 원격 의료를 통해 일부 서비스에 참여할 의향이 있는 OASIS 프로그램 고객.
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원격 의료를 통한 초기 정신병 조정 전문 치료 서비스.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 원격 의료 서비스 만족도 및 사용성 점수(3개월)
기간: 3 개월
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UNC OASIS 원격 의료 만족도 및 사용성 조사는 원격 의료 서비스 제공 측면에 대한 만족도를 평가하는 8개 항목이 포함된 자체 보고 측정입니다.
5개 항목 리커트 척도를 사용하는 항목의 범위는 매우 동의함에서 매우 동의하지 않음까지입니다.
항목에는 다음이 포함됩니다. 1) 세션이 원활하게 진행됨, 2) 대면 또는 원격 의료 서비스에 대한 선호 또는 선호 없음, 3) 원격 의료 기술을 사용하는 것이 편안함, 4) 기술적인 어려움(전혀 없음에서 자주까지 범위의 5개 항목 리커트), 5) 프라이버시 /대면 방문 및 의견보다 나은/동일한/좋지 않은 원격 의료의 기밀성, 6) 원격 의료를 사용하여 직원과 의사 소통하는 편안함 수준, 7) 원격 의료가 약속 참석을 더 쉽게/동일하게/더 어렵게 만드는지 여부 사람 방문, 8) 원격 의료 서비스를 다시 사용할 것인지 여부.
낮은 점수는 높은 만족도를 반영합니다.
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3 개월
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평균 원격 의료 서비스 만족도 및 사용성 점수(6개월)
기간: 6 개월
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UNC OASIS 원격 의료 만족도 및 사용성 조사는 원격 의료 서비스 제공 측면에 대한 만족도를 평가하는 8개 항목이 포함된 자체 보고 측정입니다.
5개 항목 리커트 척도를 사용하는 항목의 범위는 매우 동의함에서 매우 동의하지 않음까지입니다.
항목에는 다음이 포함됩니다. 1) 세션이 원활하게 진행됨, 2) 대면 또는 원격 의료 서비스에 대한 선호 또는 선호 없음, 3) 원격 의료 기술을 사용하는 것이 편안함, 4) 기술적인 어려움(전혀 없음에서 자주까지 범위의 5개 항목 리커트), 5) 프라이버시 /대면 방문 및 의견보다 나은/동일한/좋지 않은 원격 의료의 기밀성, 6) 원격 의료를 사용하여 직원과 의사 소통하는 편안함 수준, 7) 원격 의료가 약속 참석을 더 쉽게/동일하게/더 어렵게 만드는지 여부 사람 방문, 8) 원격 의료 서비스를 다시 사용할 것인지 여부.
낮은 점수는 높은 만족도를 반영합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Diana Perkins, MD, MPH, University of North Carolina, School of Medicine, Department of Psychiatry
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-0048
- 3B09SM010032-19S3 (SAMHSA)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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원격 의료에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins University완전한