- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04277585
Melhorando o acesso ao atendimento especializado coordenado para psicose precoce
Melhorando o acesso aos serviços de atendimento especializado coordenado para psicose precoce
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O programa UNC OASIS atualmente fornece serviços de cuidados especializados coordenados para pacientes ambulatoriais (CSC) baseados em evidências para pessoas nos primeiros cinco anos de um transtorno psicótico. Os serviços de gestão médica e psicoterapia são prestados principalmente em escritórios de tijolo e argamassa. Educação apoiada, emprego apoiado e serviços de apoio aos pares são fornecidos em escritórios e também na comunidade. O modelo de atendimento é relativamente intenso, envolvendo sessões de tratamento até várias vezes por semana. Assim, uma barreira para as pessoas na zona rural da Carolina do Norte que recebem serviços de CSC é o tempo necessário para se deslocar até as consultas no escritório.
O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade e aceitabilidade de fornecer alguns dos serviços prestados pelo OASIS via telessaúde.
Participantes: Até 10 pacientes que foram aceitos pelo programa OASIS e que moram a 45 minutos ou mais do programa UNC OASIS ou outro programa CSC. Os participantes também devem ter largura de banda de internet doméstica suficiente para suportar a plataforma de telessaúde e possuir um computador ou outro dispositivo (smartphone, tablet, etc.) compatível com a plataforma de telessaúde.
Procedimentos (métodos): O programa OASIS não exclui pacientes com base em onde eles moram na Carolina do Norte. Pacientes em potencial com OASIS e suas famílias participam de uma avaliação psicossocial e médica inicial. Neste momento, o diretor do programa OASIS revisa as expectativas do programa OASIS com o paciente e sua família. Se o programa OASIS e o paciente e seu familiar concordarem que o programa OASIS é adequado, o paciente será aceito no programa. Após a aceitação no programa OASIS, os pacientes que moram a 45 minutos ou mais do UNC OASIS ou outro programa CSC e que residem na Carolina do Norte serão informados sobre a disponibilidade do projeto piloto de telessaúde pelo diretor do programa OASIS.
A UNCH desenvolveu um serviço de telessaúde que é fornecido por meio da plataforma de registros médicos eletrônicos da UNC, EPIC. Se estiver interessado, o paciente OASIS e seu familiar se reunirão com um funcionário do estudo, que avaliará se a largura de banda da Internet é suficiente para suportar a plataforma de telessaúde EPIC e se eles possuem um computador ou outro dispositivo compatível com a plataforma de telessaúde EPIC. Os pacientes interessados e que atendem a esses requisitos participarão do processo de consentimento informado oral e por escrito.
Os participantes que consentirem em participar do estudo receberão alguns de seus serviços CSC via telessaúde e continuarão a receber alguns de seus serviços nos escritórios do OASIS. Durante esta fase piloto, o projeto será flexível quanto à proporção relativa de serviços prestados por telessaúde e pessoalmente. O principal participante do estudo é o paciente, no entanto, como a terapia familiar pode ser realizada por telessaúde, os membros da família interessados também devem consentir em participar do estudo.
O programa OASIS coleta rotineiramente dados de garantia de qualidade por meio de auto-relato e avaliações administradas por médicos. O estudo obterá o consentimento dos participantes do estudo para acessar essas informações. Além do documento de Garantia de Qualidade, os pacientes sujeitos e seus familiares que também consentirem em participar do projeto piloto de telessaúde também preencherão uma pesquisa de autorrelato sobre sua satisfação com os serviços de telessaúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- OASIS Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-36
- Residir em NC
- Viva a mais de 45 minutos de carro dos programas UNC OASIS ou UNC Encompass CSC.
- Aceito no programa OASIS.
- Ter acesso a um computador ou outro dispositivo com internet de banda larga suficiente para suportar os serviços de telessaúde fornecidos pelo EPIC.
- Disposto a receber alguns serviços via telessaúde. Um membro da família de um paciente que está participando deste estudo de pesquisa.
Critério de exclusão:
- Não tem idade 18-36
- Não reside em NC
- More a 45 minutos de carro dos programas UNC OASIS ou UNC Encompass CSC.
- Não aceito no programa OASIS.
- Sem acesso a um computador ou outro dispositivo com internet de banda larga suficiente para suportar os serviços de telessaúde fornecidos pelo EPIC.
- Não está disposto a receber nenhum serviço via telessaúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Clientes OASIS
Clientes do Programa OASIS que moram a pelo menos 45 minutos de distância de um Programa Especial de Atendimento Coordenado de Psicose Precoce e estão dispostos a se envolver em alguns de seus serviços por meio de telessaúde.
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Serviços Coordenados de Atendimento Especializado em Psicose Precoce via telessaúde.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação média de satisfação e usabilidade do serviço de assistência médica de telessaúde (3º mês)
Prazo: 3 meses
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A Pesquisa de Satisfação e Usabilidade de Telessaúde da UNC OASIS é uma medida de autorrelato com 8 itens que avaliam a satisfação com aspectos da prestação de serviços de telessaúde.
Os itens da escala Likert de 5 itens variaram de Concordo totalmente a Discordo totalmente.
Os itens incluem: 1) as sessões transcorreram sem problemas, 2) preferência por atendimento presencial ou telessaúde ou nenhuma preferência, 3) uso confortável da tecnologia de telessaúde, 4) dificuldades técnicas encontradas (5 itens de likert variando de nunca a frequentemente), 5) privacidade /confidencialidade da telessaúde como melhor/igual/não tão boa quanto as visitas presenciais e quaisquer comentários, 6) nível de conforto na comunicação com a equipe usando telessaúde, 7) se a telessaúde tornou o comparecimento às consultas mais fácil/igual/mais difícil do que em visitas pessoais, 8) se voltaria a usar os serviços de telessaúde.
Pontuações mais baixas refletem maior satisfação.
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3 meses
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Pontuação média de satisfação e usabilidade do serviço de assistência médica de telessaúde (6º mês)
Prazo: 6 meses
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A Pesquisa de Satisfação e Usabilidade de Telessaúde da UNC OASIS é uma medida de autorrelato com 8 itens que avaliam a satisfação com aspectos da prestação de serviços de telessaúde.
Os itens da escala Likert de 5 itens variam de Concordo totalmente a Discordo totalmente.
Os itens incluem: 1) as sessões transcorreram sem problemas, 2) preferência por atendimento presencial ou telessaúde ou nenhuma preferência, 3) uso confortável da tecnologia de telessaúde, 4) dificuldades técnicas encontradas (5 itens de likert variando de nunca a frequentemente), 5) privacidade /confidencialidade da telessaúde como melhor/igual/não tão boa quanto as visitas presenciais e quaisquer comentários, 6) nível de conforto na comunicação com a equipe usando telessaúde, 7) se a telessaúde tornou o comparecimento às consultas mais fácil/igual/mais difícil do que em visitas pessoais, 8) se voltaria a usar os serviços de telessaúde.
Pontuações mais baixas refletem maior satisfação.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diana Perkins, MD, MPH, University of North Carolina, School of Medicine, Department of Psychiatry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-0048
- 3B09SM010032-19S3 (SAMHSA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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