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Melhorando o acesso ao atendimento especializado coordenado para psicose precoce

29 de junho de 2021 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Melhorando o acesso aos serviços de atendimento especializado coordenado para psicose precoce

O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade de desenvolver um modelo de prestação de serviços CSC de psicose precoce adequado para ambientes rurais em NC. Os principais desafios para a prestação de serviços de saúde especializados para pessoas nos estágios iniciais da psicose incluem o alto nível de especialização do provedor e a frequência e intensidade dos serviços. Esses desafios limitam a viabilidade de programas de tijolo e argamassa para atender indivíduos que vivem em ambientes rurais. Este estudo propõe expandir os métodos de prestação de serviços para incluir a telessaúde como uma solução potencial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O programa UNC OASIS atualmente fornece serviços de cuidados especializados coordenados para pacientes ambulatoriais (CSC) baseados em evidências para pessoas nos primeiros cinco anos de um transtorno psicótico. Os serviços de gestão médica e psicoterapia são prestados principalmente em escritórios de tijolo e argamassa. Educação apoiada, emprego apoiado e serviços de apoio aos pares são fornecidos em escritórios e também na comunidade. O modelo de atendimento é relativamente intenso, envolvendo sessões de tratamento até várias vezes por semana. Assim, uma barreira para as pessoas na zona rural da Carolina do Norte que recebem serviços de CSC é o tempo necessário para se deslocar até as consultas no escritório.

O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade e aceitabilidade de fornecer alguns dos serviços prestados pelo OASIS via telessaúde.

Participantes: Até 10 pacientes que foram aceitos pelo programa OASIS e que moram a 45 minutos ou mais do programa UNC OASIS ou outro programa CSC. Os participantes também devem ter largura de banda de internet doméstica suficiente para suportar a plataforma de telessaúde e possuir um computador ou outro dispositivo (smartphone, tablet, etc.) compatível com a plataforma de telessaúde.

Procedimentos (métodos): O programa OASIS não exclui pacientes com base em onde eles moram na Carolina do Norte. Pacientes em potencial com OASIS e suas famílias participam de uma avaliação psicossocial e médica inicial. Neste momento, o diretor do programa OASIS revisa as expectativas do programa OASIS com o paciente e sua família. Se o programa OASIS e o paciente e seu familiar concordarem que o programa OASIS é adequado, o paciente será aceito no programa. Após a aceitação no programa OASIS, os pacientes que moram a 45 minutos ou mais do UNC OASIS ou outro programa CSC e que residem na Carolina do Norte serão informados sobre a disponibilidade do projeto piloto de telessaúde pelo diretor do programa OASIS.

A UNCH desenvolveu um serviço de telessaúde que é fornecido por meio da plataforma de registros médicos eletrônicos da UNC, EPIC. Se estiver interessado, o paciente OASIS e seu familiar se reunirão com um funcionário do estudo, que avaliará se a largura de banda da Internet é suficiente para suportar a plataforma de telessaúde EPIC e se eles possuem um computador ou outro dispositivo compatível com a plataforma de telessaúde EPIC. Os pacientes interessados ​​e que atendem a esses requisitos participarão do processo de consentimento informado oral e por escrito.

Os participantes que consentirem em participar do estudo receberão alguns de seus serviços CSC via telessaúde e continuarão a receber alguns de seus serviços nos escritórios do OASIS. Durante esta fase piloto, o projeto será flexível quanto à proporção relativa de serviços prestados por telessaúde e pessoalmente. O principal participante do estudo é o paciente, no entanto, como a terapia familiar pode ser realizada por telessaúde, os membros da família interessados ​​também devem consentir em participar do estudo.

O programa OASIS coleta rotineiramente dados de garantia de qualidade por meio de auto-relato e avaliações administradas por médicos. O estudo obterá o consentimento dos participantes do estudo para acessar essas informações. Além do documento de Garantia de Qualidade, os pacientes sujeitos e seus familiares que também consentirem em participar do projeto piloto de telessaúde também preencherão uma pesquisa de autorrelato sobre sua satisfação com os serviços de telessaúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • OASIS Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 36 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-36
  • Residir em NC
  • Viva a mais de 45 minutos de carro dos programas UNC OASIS ou UNC Encompass CSC.
  • Aceito no programa OASIS.
  • Ter acesso a um computador ou outro dispositivo com internet de banda larga suficiente para suportar os serviços de telessaúde fornecidos pelo EPIC.
  • Disposto a receber alguns serviços via telessaúde. Um membro da família de um paciente que está participando deste estudo de pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Não tem idade 18-36
  • Não reside em NC
  • More a 45 minutos de carro dos programas UNC OASIS ou UNC Encompass CSC.
  • Não aceito no programa OASIS.
  • Sem acesso a um computador ou outro dispositivo com internet de banda larga suficiente para suportar os serviços de telessaúde fornecidos pelo EPIC.
  • Não está disposto a receber nenhum serviço via telessaúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Clientes OASIS
Clientes do Programa OASIS que moram a pelo menos 45 minutos de distância de um Programa Especial de Atendimento Coordenado de Psicose Precoce e estão dispostos a se envolver em alguns de seus serviços por meio de telessaúde.
Serviços Coordenados de Atendimento Especializado em Psicose Precoce via telessaúde.
Outros nomes:
  • Visitas de vídeo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação média de satisfação e usabilidade do serviço de assistência médica de telessaúde (3º mês)
Prazo: 3 meses
A Pesquisa de Satisfação e Usabilidade de Telessaúde da UNC OASIS é uma medida de autorrelato com 8 itens que avaliam a satisfação com aspectos da prestação de serviços de telessaúde. Os itens da escala Likert de 5 itens variaram de Concordo totalmente a Discordo totalmente. Os itens incluem: 1) as sessões transcorreram sem problemas, 2) preferência por atendimento presencial ou telessaúde ou nenhuma preferência, 3) uso confortável da tecnologia de telessaúde, 4) dificuldades técnicas encontradas (5 itens de likert variando de nunca a frequentemente), 5) privacidade /confidencialidade da telessaúde como melhor/igual/não tão boa quanto as visitas presenciais e quaisquer comentários, 6) nível de conforto na comunicação com a equipe usando telessaúde, 7) se a telessaúde tornou o comparecimento às consultas mais fácil/igual/mais difícil do que em visitas pessoais, 8) se voltaria a usar os serviços de telessaúde. Pontuações mais baixas refletem maior satisfação.
3 meses
Pontuação média de satisfação e usabilidade do serviço de assistência médica de telessaúde (6º mês)
Prazo: 6 meses
A Pesquisa de Satisfação e Usabilidade de Telessaúde da UNC OASIS é uma medida de autorrelato com 8 itens que avaliam a satisfação com aspectos da prestação de serviços de telessaúde. Os itens da escala Likert de 5 itens variam de Concordo totalmente a Discordo totalmente. Os itens incluem: 1) as sessões transcorreram sem problemas, 2) preferência por atendimento presencial ou telessaúde ou nenhuma preferência, 3) uso confortável da tecnologia de telessaúde, 4) dificuldades técnicas encontradas (5 itens de likert variando de nunca a frequentemente), 5) privacidade /confidencialidade da telessaúde como melhor/igual/não tão boa quanto as visitas presenciais e quaisquer comentários, 6) nível de conforto na comunicação com a equipe usando telessaúde, 7) se a telessaúde tornou o comparecimento às consultas mais fácil/igual/mais difícil do que em visitas pessoais, 8) se voltaria a usar os serviços de telessaúde. Pontuações mais baixas refletem maior satisfação.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Diana Perkins, MD, MPH, University of North Carolina, School of Medicine, Department of Psychiatry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

27 de setembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

27 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

27 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

20 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19-0048
  • 3B09SM010032-19S3 (SAMHSA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais não identificados que suportam os resultados serão compartilhados a partir de 9 a 36 meses após a publicação, desde que o investigador que se propõe a usar os dados tenha aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Conselho de Ética em Pesquisa (REB). ), conforme aplicável, e celebra um contrato de uso/compartilhamento de dados com a UNC.

Prazo de Compartilhamento de IPD

9-36 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Aprovação do IRB/IEC/REB e assinatura do acordo de uso/compartilhamento de dados com a UNC.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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