Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra tillgången till koordinerad specialvård för tidig psykos

29 juni 2021 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Förbättra tillgången till samordnade specialvårdstjänster för tidig psykos

Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av att utveckla en tjänsteleveransmodell för tidig psykos CSC lämplig för landsbygdsmiljöer i NC. Stora utmaningar för tillhandahållandet av specialiserade hälso- och sjukvårdstjänster för personer i de tidiga stadierna av psykos inkluderar den höga nivån på leverantörsexpertis och frekvensen och intensiteten av tjänsterna. Dessa utmaningar begränsar genomförbarheten av tegel-och-bruk-program för att tjäna individer som bor på landsbygden. Denna studie föreslår att utvidga metoder för tillhandahållande av tjänster till att inkludera telehälsa som en potentiell lösning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

UNC OASIS-programmet tillhandahåller för närvarande bevisbaserade polikliniska koordinerade specialvårdstjänster (CSC) till personer inom de första fem åren av en psykotisk störning. Medicinsk ledning och psykoterapi tillhandahålls huvudsakligen på tegel- och murbrukskontor. Understödd utbildning, stödd sysselsättning och kamratstöd tillhandahålls på kontor och även i samhället. Servicemodellen är relativt intensiv, med behandlingstillfällen upp till flera gånger i veckan. Ett hinder för personer på landsbygden i North Carolina att ta emot CSC-tjänster är därför den tid det tar att resa till kontorsbaserade möten.

Syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten och acceptansen av att tillhandahålla några av de tjänster som tillhandahålls av OASIS via telehälsa.

Deltagare: Upp till 10 patienter som har accepterats av OASIS-programmet och som bor 45 minuter eller mer från UNC OASIS-programmet eller något annat CSC-program. Deltagarna måste också ha en heminternetbandbredd som är tillräcklig för att stödja telehälsoplattformen och äga en dator eller annan enhet (smarttelefon, surfplatta, etc.) som är kompatibel med telehälsoplattformen.

Procedurer (metoder): OASIS-programmet utesluter inte patienter baserat på var de bor i North Carolina. Potentiella OASIS-patienter och deras familjer deltar i en första psykosocial och medicinsk utvärdering. Vid denna tidpunkt granskar OASIS-programdirektören OASIS-programmets förväntningar med patienten och familjen. Om OASIS-programmet och patienten och patientens familjemedlem är överens om att OASIS-programmet passar bra, accepteras patienten till programmet. Efter godkännande i OASIS-programmet kommer patienter som bor 45 minuter eller mer från UNC OASIS eller ett annat CSC-program och som bor i North Carolina att informeras om tillgängligheten av pilotprojektet för telehälsa av OASIS-programdirektören.

UNCH har utvecklat en telehälsotjänst som tillhandahålls via UNC:s elektroniska journalplattform, EPIC. Vid intresse kommer OASIS-patienten och deras familjemedlem att träffa en studiepersonal, som kommer att utvärdera om deras internetbandbredd är tillräcklig för att stödja EPIC-telehälsoplattformen och om de äger en dator eller annan enhet som stöder EPIC-telehälsoplattformen. Patienter som är intresserade och som uppfyller dessa krav kommer sedan att delta i den muntliga och skriftliga processen för informerat samtycke.

Deltagare som samtycker till att delta i studien kommer att få en del av sina CSC-tjänster via telehälsa och kommer att fortsätta att få en del av sina tjänster på OASIS-kontoren. Under denna pilotfas kommer projektet att vara flexibelt när det gäller den relativa andelen tjänster som levereras via telehälsa och personligen. Huvuddeltagaren i studien är patienten, men eftersom familjeterapi kan ges via telehälsointresserade familjemedlemmar ombeds också att samtycka till studiedeltagande.

OASIS-programmet samlar rutinmässigt in kvalitetssäkringsdata via självrapportering och utvärderingar som administreras av kliniker. Studien kommer att erhålla samtycke från studiedeltagare för att få tillgång till denna information. Utöver kvalitetssäkringsdokumentet kommer patienter som är försökspersoner och deras familjemedlemmar som också samtycker till att delta i pilotprojektet för telehälsa också fylla i en självrapporteringsundersökning för att fråga om deras tillfredsställelse med telehälsotjänster.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
        • OASIS Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 36 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-36
  • Bor i NC
  • Bo mer än 45 minuters bilresa från UNC OASIS eller UNC Encompass CSC-program.
  • Antagen till OASIS-programmet.
  • Ha tillgång till en dator eller annan enhet med bredbandsinternet tillräckligt för att stödja de EPIC-levererade telehälsotjänsterna.
  • Vill gärna ta emot vissa tjänster via telehälsa. En familjemedlem till en patient som deltar i denna forskningsstudie.

Exklusions kriterier:

  • Inte ålder 18-36
  • Bor inte i NC
  • Bo inom 45 minuters bilresa från UNC OASIS eller UNC Encompass CSC-program.
  • Ej antagen till OASIS-programmet.
  • Ingen tillgång till en dator eller annan enhet med bredbandsinternet tillräcklig för att stödja de EPIC-levererade telehälsotjänsterna.
  • Inte villig att ta emot några tjänster via telehälsa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: OASIS kunder
Klienter i OASIS-programmet som bor minst 45 minuter från ett koordinerat specialvårdsprogram för tidig psykos och är villiga att engagera sig i några av sina tjänster genom telehälsa.
Tidig psykossamordnad specialvård via telehälsa.
Andra namn:
  • Videobesök

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt betyg för tillfredsställelse och användbarhet för telehälsovård (månad 3)
Tidsram: 3 månader
UNC OASIS Telehealth Satisfaction and Usability Survey är ett självrapporteringsmått med 8 poster som bedömer tillfredsställelse med aspekter av telehälsotjänster. Objekt som använder en likert-skala med 5 punkter varierade från Håller helt med till Håller helt med. Objekten inkluderar: 1) sessioner gick smidigt, 2) preferens för personlig eller telehälsotjänst eller ingen preferens, 3) bekväm med att använda telehälsoteknik, 4) tekniska svårigheter som uppstått (5-objekt gillar allt från Aldrig till Ofta), 5) integritet /sekretess för telehälsa som antingen bättre än/samma som/inte lika bra som personliga besök och eventuella kommentarer, 6) komfortnivå att kommunicera med personal som använder telehälsa, 7) om telehälsa gjorde det lättare/samma som/svårare att delta i möten än i personbesök, 8) om de skulle använda telehälsotjänster igen. Lägre poäng återspeglar högre tillfredsställelse.
3 månader
Genomsnittligt betyg för tillfredsställelse och användbarhet för telehealth Healthcare Service (månad 6)
Tidsram: 6 månader
UNC OASIS Telehealth Satisfaction and Usability Survey är ett självrapporteringsmått med 8 poster som bedömer tillfredsställelse med aspekter av telehälsotjänster. Objekt som använder en likert-skala med 5 punkter varierade från Håller helt med till Håller helt med. Objekten inkluderar: 1) sessioner gick smidigt, 2) preferens för personlig eller telehälsotjänst eller ingen preferens, 3) bekväm med att använda telehälsoteknik, 4) tekniska svårigheter som uppstått (5-objekt gillar allt från Aldrig till Ofta), 5) integritet /sekretess för telehälsa som antingen bättre än/samma som/inte lika bra som personliga besök och eventuella kommentarer, 6) komfortnivå att kommunicera med personal som använder telehälsa, 7) om telehälsa gjorde det lättare/samma som/svårare att delta i möten än i personbesök, 8) om de skulle använda telehälsotjänster igen. Lägre poäng återspeglar högre tillfredsställelse.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Diana Perkins, MD, MPH, University of North Carolina, School of Medicine, Department of Psychiatry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

27 september 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

27 september 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

27 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

20 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 19-0048
  • 3B09SM010032-19S3 (SAMHSA)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella data som stöder resultaten kommer att delas med början 9 till 36 månader efter publiceringen förutsatt att utredaren som föreslår att använda uppgifterna har godkännande från en institutionell granskningsnämnd (IRB), oberoende etisk kommitté (IEC) eller forskningsetisk nämnd (REB). ), i tillämpliga fall, och utför ett avtal om dataanvändning/delning med UNC.

Tidsram för IPD-delning

9-36 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

IRB/IEC/REB-godkännande och verkställt dataanvändnings-/delningsavtal med UNC.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykos

Kliniska prövningar på Telehälsa

3
Prenumerera