- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04277585
Förbättra tillgången till koordinerad specialvård för tidig psykos
Förbättra tillgången till samordnade specialvårdstjänster för tidig psykos
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
UNC OASIS-programmet tillhandahåller för närvarande bevisbaserade polikliniska koordinerade specialvårdstjänster (CSC) till personer inom de första fem åren av en psykotisk störning. Medicinsk ledning och psykoterapi tillhandahålls huvudsakligen på tegel- och murbrukskontor. Understödd utbildning, stödd sysselsättning och kamratstöd tillhandahålls på kontor och även i samhället. Servicemodellen är relativt intensiv, med behandlingstillfällen upp till flera gånger i veckan. Ett hinder för personer på landsbygden i North Carolina att ta emot CSC-tjänster är därför den tid det tar att resa till kontorsbaserade möten.
Syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten och acceptansen av att tillhandahålla några av de tjänster som tillhandahålls av OASIS via telehälsa.
Deltagare: Upp till 10 patienter som har accepterats av OASIS-programmet och som bor 45 minuter eller mer från UNC OASIS-programmet eller något annat CSC-program. Deltagarna måste också ha en heminternetbandbredd som är tillräcklig för att stödja telehälsoplattformen och äga en dator eller annan enhet (smarttelefon, surfplatta, etc.) som är kompatibel med telehälsoplattformen.
Procedurer (metoder): OASIS-programmet utesluter inte patienter baserat på var de bor i North Carolina. Potentiella OASIS-patienter och deras familjer deltar i en första psykosocial och medicinsk utvärdering. Vid denna tidpunkt granskar OASIS-programdirektören OASIS-programmets förväntningar med patienten och familjen. Om OASIS-programmet och patienten och patientens familjemedlem är överens om att OASIS-programmet passar bra, accepteras patienten till programmet. Efter godkännande i OASIS-programmet kommer patienter som bor 45 minuter eller mer från UNC OASIS eller ett annat CSC-program och som bor i North Carolina att informeras om tillgängligheten av pilotprojektet för telehälsa av OASIS-programdirektören.
UNCH har utvecklat en telehälsotjänst som tillhandahålls via UNC:s elektroniska journalplattform, EPIC. Vid intresse kommer OASIS-patienten och deras familjemedlem att träffa en studiepersonal, som kommer att utvärdera om deras internetbandbredd är tillräcklig för att stödja EPIC-telehälsoplattformen och om de äger en dator eller annan enhet som stöder EPIC-telehälsoplattformen. Patienter som är intresserade och som uppfyller dessa krav kommer sedan att delta i den muntliga och skriftliga processen för informerat samtycke.
Deltagare som samtycker till att delta i studien kommer att få en del av sina CSC-tjänster via telehälsa och kommer att fortsätta att få en del av sina tjänster på OASIS-kontoren. Under denna pilotfas kommer projektet att vara flexibelt när det gäller den relativa andelen tjänster som levereras via telehälsa och personligen. Huvuddeltagaren i studien är patienten, men eftersom familjeterapi kan ges via telehälsointresserade familjemedlemmar ombeds också att samtycka till studiedeltagande.
OASIS-programmet samlar rutinmässigt in kvalitetssäkringsdata via självrapportering och utvärderingar som administreras av kliniker. Studien kommer att erhålla samtycke från studiedeltagare för att få tillgång till denna information. Utöver kvalitetssäkringsdokumentet kommer patienter som är försökspersoner och deras familjemedlemmar som också samtycker till att delta i pilotprojektet för telehälsa också fylla i en självrapporteringsundersökning för att fråga om deras tillfredsställelse med telehälsotjänster.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
- OASIS Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-36
- Bor i NC
- Bo mer än 45 minuters bilresa från UNC OASIS eller UNC Encompass CSC-program.
- Antagen till OASIS-programmet.
- Ha tillgång till en dator eller annan enhet med bredbandsinternet tillräckligt för att stödja de EPIC-levererade telehälsotjänsterna.
- Vill gärna ta emot vissa tjänster via telehälsa. En familjemedlem till en patient som deltar i denna forskningsstudie.
Exklusions kriterier:
- Inte ålder 18-36
- Bor inte i NC
- Bo inom 45 minuters bilresa från UNC OASIS eller UNC Encompass CSC-program.
- Ej antagen till OASIS-programmet.
- Ingen tillgång till en dator eller annan enhet med bredbandsinternet tillräcklig för att stödja de EPIC-levererade telehälsotjänsterna.
- Inte villig att ta emot några tjänster via telehälsa
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: OASIS kunder
Klienter i OASIS-programmet som bor minst 45 minuter från ett koordinerat specialvårdsprogram för tidig psykos och är villiga att engagera sig i några av sina tjänster genom telehälsa.
|
Tidig psykossamordnad specialvård via telehälsa.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittligt betyg för tillfredsställelse och användbarhet för telehälsovård (månad 3)
Tidsram: 3 månader
|
UNC OASIS Telehealth Satisfaction and Usability Survey är ett självrapporteringsmått med 8 poster som bedömer tillfredsställelse med aspekter av telehälsotjänster.
Objekt som använder en likert-skala med 5 punkter varierade från Håller helt med till Håller helt med.
Objekten inkluderar: 1) sessioner gick smidigt, 2) preferens för personlig eller telehälsotjänst eller ingen preferens, 3) bekväm med att använda telehälsoteknik, 4) tekniska svårigheter som uppstått (5-objekt gillar allt från Aldrig till Ofta), 5) integritet /sekretess för telehälsa som antingen bättre än/samma som/inte lika bra som personliga besök och eventuella kommentarer, 6) komfortnivå att kommunicera med personal som använder telehälsa, 7) om telehälsa gjorde det lättare/samma som/svårare att delta i möten än i personbesök, 8) om de skulle använda telehälsotjänster igen.
Lägre poäng återspeglar högre tillfredsställelse.
|
3 månader
|
Genomsnittligt betyg för tillfredsställelse och användbarhet för telehealth Healthcare Service (månad 6)
Tidsram: 6 månader
|
UNC OASIS Telehealth Satisfaction and Usability Survey är ett självrapporteringsmått med 8 poster som bedömer tillfredsställelse med aspekter av telehälsotjänster.
Objekt som använder en likert-skala med 5 punkter varierade från Håller helt med till Håller helt med.
Objekten inkluderar: 1) sessioner gick smidigt, 2) preferens för personlig eller telehälsotjänst eller ingen preferens, 3) bekväm med att använda telehälsoteknik, 4) tekniska svårigheter som uppstått (5-objekt gillar allt från Aldrig till Ofta), 5) integritet /sekretess för telehälsa som antingen bättre än/samma som/inte lika bra som personliga besök och eventuella kommentarer, 6) komfortnivå att kommunicera med personal som använder telehälsa, 7) om telehälsa gjorde det lättare/samma som/svårare att delta i möten än i personbesök, 8) om de skulle använda telehälsotjänster igen.
Lägre poäng återspeglar högre tillfredsställelse.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Diana Perkins, MD, MPH, University of North Carolina, School of Medicine, Department of Psychiatry
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-0048
- 3B09SM010032-19S3 (SAMHSA)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykos
-
Yale UniversityAvslutad
-
University Hospital, BrestHar inte rekryterat ännuFörsta avsnittet PsychosisFrankrike
-
Intervención Temprana en Psicosis de Cantabria...OkändFörsta avsnittet Psychosis
-
Nicholas BreitbordeRekryteringSchizofreni | Psykos | Första avsnittet PsychosisFörenta staterna
-
Basque Health ServiceAvslutadFörsta avsnittet Psychosis | CannabismissbrukSpanien
Kliniska prövningar på Telehälsa
-
Mayo ClinicBrooks Health SystemAvslutadSlutenvårdspatienterFörenta staterna
-
University of NebraskaAvslutadPalliativ vårdFörenta staterna
-
Northwell HealthPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadKOL-exacerbationFörenta staterna
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadAutismspektrumstörning | UtvecklingsförseningFörenta staterna
-
Stony Brook UniversityOkänd
-
Georgetown UniversityHar inte rekryterat ännuCancer | Parodontala sjukdomar | Oral mukosit
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringKronisk obstruktiv lungsjukdomFörenta staterna
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Rekrytering
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutadSmärta | Ryggont | Ländryggssmärta | Kronisk smärta i ländryggenFörenta staterna
-
Northwell HealthGary and Mary West Health InstituteAvslutadVårdgivare Stress | Tillfredsställelse, konsumentFörenta staterna