- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04277585
Zlepšení přístupu ke koordinované speciální péči rané psychózy
Zlepšení přístupu ke službám koordinované speciální péče o rané psychóze
Přehled studie
Detailní popis
Program UNC OASIS v současné době poskytuje prokázané ambulantní koordinované speciální pečovatelské služby (CSC) osobám v prvních pěti letech psychotické poruchy. Služby lékařského managementu a psychoterapie jsou poskytovány především v kamenných kancelářích. Podporované vzdělávání, podporované zaměstnávání a služby kolegiální podpory jsou poskytovány na úřadech i v komunitě. Servisní model je poměrně intenzivní, zahrnuje ošetření až několikrát týdně. Překážkou pro osoby na venkově v Severní Karolíně přijímající služby CSC je tedy čas potřebný k cestě do kanceláře na schůzky.
Účelem této studie je zjistit proveditelnost a přijatelnost poskytování některých služeb poskytovaných OASIS prostřednictvím telehealth.
Účastníci: Až 10 pacientů, kteří byli přijati programem OASIS a kteří žijí 45 nebo více minut z programu UNC OASIS nebo jiného programu CSC. Účastníci musí mít také domácí internetové připojení dostatečné pro podporu platformy telehealth a vlastnit počítač nebo jiné zařízení (chytrý telefon, tablet atd.) kompatibilní s platformou telehealth.
Postupy (metody): Program OASIS nevylučuje pacienty podle toho, kde v Severní Karolíně žijí. Potenciální pacienti s OASIS a jejich rodiny se účastní počátečního psychosociálního a lékařského hodnocení. V tuto chvíli programový ředitel OASIS posuzuje očekávání programu OASIS s pacientem a rodinou. Pokud se program OASIS a pacient a jeho rodinný příslušník shodnou na tom, že program OASIS je vhodný, je pacient do programu přijat. Po přijetí do programu OASIS budou pacienti, kteří žijí 45 minut nebo více od UNC OASIS nebo jiného CSC programu a kteří mají bydliště v Severní Karolíně, informováni o dostupnosti pilotního projektu telehealth programovým ředitelem OASIS.
UNCH vyvinula službu telehealth, která je poskytována prostřednictvím platformy elektronických lékařských záznamů UNC, EPIC. V případě zájmu se pacient OASIS a jeho rodinný příslušník setkají s pracovníkem studie, který zhodnotí, zda je jeho internetová šířka pásma dostatečná pro podporu platformy EPIC telehealth a zda vlastní počítač nebo jiné zařízení, které podporuje platformu EPIC telehealth. Pacienti, kteří mají zájem a splňují tyto požadavky, se pak zúčastní procesu ústního a písemného informovaného souhlasu.
Účastníci, kteří souhlasí s účastí ve studii, získají některé ze služeb CSC prostřednictvím telehealth a budou nadále využívat některé ze služeb v kancelářích OASIS. Během této pilotní fáze bude projekt flexibilní, pokud jde o relativní podíl služeb poskytovaných prostřednictvím telehealth a osobně. Hlavním účastníkem studie je pacient, ale protože rodinná terapie může být poskytována prostřednictvím telehealth, členové rodiny, kteří mají zájem, jsou také požádáni, aby souhlasili s účastí ve studii.
Program OASIS rutinně shromažďuje údaje o zajištění kvality prostřednictvím vlastního hlášení a hodnocení prováděného lékařem. Studie získá souhlas účastníků studie s přístupem k těmto informacím. Kromě dokumentu Quality Assurance pacienti, kteří jsou subjekty a jejich rodinní příslušníci, kteří také souhlasí s účastí v pilotním projektu telehealth, vyplní také self-report průzkum zjišťování jejich spokojenosti se službami telehealth.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
- OASIS Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-36
- Bydlet v NC
- Žijte více než 45 minut jízdy od programů UNC OASIS nebo UNC Encompass CSC.
- Přijato do programu OASIS.
- Mít přístup k počítači nebo jinému zařízení s širokopásmovým internetem dostatečným pro podporu telehealth služeb poskytovaných EPIC.
- Ochotný přijímat některé služby prostřednictvím telehealth. Rodinný příslušník pacienta, který se účastní této výzkumné studie.
Kritéria vyloučení:
- Ne ve věku 18-36 let
- Nesídlí v NC
- Bydlete do 45 minut jízdy od programů UNC OASIS nebo UNC Encompass CSC.
- Nebyl přijat do programu OASIS.
- Žádný přístup k počítači nebo jinému zařízení s širokopásmovým internetem dostatečným pro podporu telehealth služeb poskytovaných EPIC.
- Není ochoten přijímat žádné služby prostřednictvím telehealth
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Klienti OASIS
Klienti programu OASIS, kteří žijí alespoň 45 minut od programu speciální péče koordinované ranou psychózou a jsou ochotni zapojit se do některých jejich služeb prostřednictvím telehealth.
|
Služby speciální péče koordinované s ranou psychózou prostřednictvím telehealth.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre spokojenosti a použitelnosti zdravotnické služby Telehealth (3. měsíc)
Časové okno: 3 měsíce
|
Průzkum spokojenosti a použitelnosti telehealth UNC OASIS je měření samoukazující s 8 položkami hodnotícími spokojenost s aspekty poskytování telehealth služeb.
Položky používající 5-položkovou likertovu škálu se pohybovaly od Silně souhlasím po Silně nesouhlasím.
Položky zahrnují: 1) relace proběhly hladce, 2) preferenci osobní nebo telehealth služby nebo žádnou preferenci, 3) pohodlné používání technologie telehealth, 4) technické potíže (5 položek v rozmezí od Nikdy do Často), 5) soukromí /důvěrnost telehealth buď lepší než/stejný jako/není tak dobrý jako osobní návštěvy a jakékoli komentáře, 6) úroveň pohodlí při komunikaci s personálem pomocí telehealth, 7) zda telehealth usnadnilo navštěvování schůzek/stejné jako/obtížnější než v osoba navštíví, 8) zda by znovu využila telehealth služeb.
Nižší skóre odráží vyšší spokojenost.
|
3 měsíce
|
|
Průměrné skóre spokojenosti a použitelnosti zdravotnické služby Telehealth (6. měsíc)
Časové okno: 6 měsíců
|
Průzkum spokojenosti a použitelnosti telehealth UNC OASIS je měření samoukazující s 8 položkami hodnotícími spokojenost s aspekty poskytování telehealth služeb.
Položky používající 5-položkovou likertovu škálu se pohybovaly od Silně souhlasím po Silně nesouhlasím.
Položky zahrnují: 1) relace proběhly hladce, 2) preferenci osobní nebo telehealth služby nebo žádnou preferenci, 3) pohodlné používání technologie telehealth, 4) technické potíže (5 položek v rozmezí od Nikdy do Často), 5) soukromí /důvěrnost telehealth buď lepší než/stejný jako/není tak dobrý jako osobní návštěvy a jakékoli komentáře, 6) úroveň pohodlí při komunikaci s personálem pomocí telehealth, 7) zda telehealth usnadnilo navštěvování schůzek/stejné jako/obtížnější než v osoba navštíví, 8) zda by znovu využila telehealth služeb.
Nižší skóre odráží vyšší spokojenost.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diana Perkins, MD, MPH, University of North Carolina, School of Medicine, Department of Psychiatry
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-0048
- 3B09SM010032-19S3 (SAMHSA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Telehealth
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)UkončenoNemalobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
Novartis PharmaceuticalsInnovative Medicines InitiativeStaženo
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborTelehealth intervence ke zvýšení připravenosti pacientů na operaci v Latinské Americe (TIPPS-Urogyn)Výhřez | InkontinenceSpojené státy
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemZatím nenabírámeChirurgická operaceSpojené státy
-
University Hospital, LimogesStaženo
-
Oregon Health and Science UniversityDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamGilead SciencesStaženoHIV/AIDS | Přípravka | Dospívající chováníSpojené státy