Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení přístupu ke koordinované speciální péči rané psychózy

29. června 2021 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Zlepšení přístupu ke službám koordinované speciální péče o rané psychóze

Cílem této studie je zhodnotit proveditelnost vývoje modelu poskytování služeb CSC rané psychózy vhodného pro venkovské prostředí v Severní Americe. Mezi hlavní výzvy při poskytování specializovaných zdravotních služeb osobám v raných stádiích psychózy patří vysoká úroveň odbornosti poskytovatelů a frekvence a intenzita služeb. Tyto výzvy omezují proveditelnost programů zděných a malt, které mají sloužit jednotlivcům žijícím ve venkovském prostředí. Tato studie navrhuje rozšířit metody poskytování služeb tak, aby zahrnovaly telehealth jako potenciální řešení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program UNC OASIS v současné době poskytuje prokázané ambulantní koordinované speciální pečovatelské služby (CSC) osobám v prvních pěti letech psychotické poruchy. Služby lékařského managementu a psychoterapie jsou poskytovány především v kamenných kancelářích. Podporované vzdělávání, podporované zaměstnávání a služby kolegiální podpory jsou poskytovány na úřadech i v komunitě. Servisní model je poměrně intenzivní, zahrnuje ošetření až několikrát týdně. Překážkou pro osoby na venkově v Severní Karolíně přijímající služby CSC je tedy čas potřebný k cestě do kanceláře na schůzky.

Účelem této studie je zjistit proveditelnost a přijatelnost poskytování některých služeb poskytovaných OASIS prostřednictvím telehealth.

Účastníci: Až 10 pacientů, kteří byli přijati programem OASIS a kteří žijí 45 nebo více minut z programu UNC OASIS nebo jiného programu CSC. Účastníci musí mít také domácí internetové připojení dostatečné pro podporu platformy telehealth a vlastnit počítač nebo jiné zařízení (chytrý telefon, tablet atd.) kompatibilní s platformou telehealth.

Postupy (metody): Program OASIS nevylučuje pacienty podle toho, kde v Severní Karolíně žijí. Potenciální pacienti s OASIS a jejich rodiny se účastní počátečního psychosociálního a lékařského hodnocení. V tuto chvíli programový ředitel OASIS posuzuje očekávání programu OASIS s pacientem a rodinou. Pokud se program OASIS a pacient a jeho rodinný příslušník shodnou na tom, že program OASIS je vhodný, je pacient do programu přijat. Po přijetí do programu OASIS budou pacienti, kteří žijí 45 minut nebo více od UNC OASIS nebo jiného CSC programu a kteří mají bydliště v Severní Karolíně, informováni o dostupnosti pilotního projektu telehealth programovým ředitelem OASIS.

UNCH vyvinula službu telehealth, která je poskytována prostřednictvím platformy elektronických lékařských záznamů UNC, EPIC. V případě zájmu se pacient OASIS a jeho rodinný příslušník setkají s pracovníkem studie, který zhodnotí, zda je jeho internetová šířka pásma dostatečná pro podporu platformy EPIC telehealth a zda vlastní počítač nebo jiné zařízení, které podporuje platformu EPIC telehealth. Pacienti, kteří mají zájem a splňují tyto požadavky, se pak zúčastní procesu ústního a písemného informovaného souhlasu.

Účastníci, kteří souhlasí s účastí ve studii, získají některé ze služeb CSC prostřednictvím telehealth a budou nadále využívat některé ze služeb v kancelářích OASIS. Během této pilotní fáze bude projekt flexibilní, pokud jde o relativní podíl služeb poskytovaných prostřednictvím telehealth a osobně. Hlavním účastníkem studie je pacient, ale protože rodinná terapie může být poskytována prostřednictvím telehealth, členové rodiny, kteří mají zájem, jsou také požádáni, aby souhlasili s účastí ve studii.

Program OASIS rutinně shromažďuje údaje o zajištění kvality prostřednictvím vlastního hlášení a hodnocení prováděného lékařem. Studie získá souhlas účastníků studie s přístupem k těmto informacím. Kromě dokumentu Quality Assurance pacienti, kteří jsou subjekty a jejich rodinní příslušníci, kteří také souhlasí s účastí v pilotním projektu telehealth, vyplní také self-report průzkum zjišťování jejich spokojenosti se službami telehealth.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • OASIS Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 36 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-36
  • Bydlet v NC
  • Žijte více než 45 minut jízdy od programů UNC OASIS nebo UNC Encompass CSC.
  • Přijato do programu OASIS.
  • Mít přístup k počítači nebo jinému zařízení s širokopásmovým internetem dostatečným pro podporu telehealth služeb poskytovaných EPIC.
  • Ochotný přijímat některé služby prostřednictvím telehealth. Rodinný příslušník pacienta, který se účastní této výzkumné studie.

Kritéria vyloučení:

  • Ne ve věku 18-36 let
  • Nesídlí v NC
  • Bydlete do 45 minut jízdy od programů UNC OASIS nebo UNC Encompass CSC.
  • Nebyl přijat do programu OASIS.
  • Žádný přístup k počítači nebo jinému zařízení s širokopásmovým internetem dostatečným pro podporu telehealth služeb poskytovaných EPIC.
  • Není ochoten přijímat žádné služby prostřednictvím telehealth

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Klienti OASIS
Klienti programu OASIS, kteří žijí alespoň 45 minut od programu speciální péče koordinované ranou psychózou a jsou ochotni zapojit se do některých jejich služeb prostřednictvím telehealth.
Služby speciální péče koordinované s ranou psychózou prostřednictvím telehealth.
Ostatní jména:
  • Video návštěvy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre spokojenosti a použitelnosti zdravotnické služby Telehealth (3. měsíc)
Časové okno: 3 měsíce
Průzkum spokojenosti a použitelnosti telehealth UNC OASIS je měření samoukazující s 8 položkami hodnotícími spokojenost s aspekty poskytování telehealth služeb. Položky používající 5-položkovou likertovu škálu se pohybovaly od Silně souhlasím po Silně nesouhlasím. Položky zahrnují: 1) relace proběhly hladce, 2) preferenci osobní nebo telehealth služby nebo žádnou preferenci, 3) pohodlné používání technologie telehealth, 4) technické potíže (5 položek v rozmezí od Nikdy do Často), 5) soukromí /důvěrnost telehealth buď lepší než/stejný jako/není tak dobrý jako osobní návštěvy a jakékoli komentáře, 6) úroveň pohodlí při komunikaci s personálem pomocí telehealth, 7) zda telehealth usnadnilo navštěvování schůzek/stejné jako/obtížnější než v osoba navštíví, 8) zda by znovu využila telehealth služeb. Nižší skóre odráží vyšší spokojenost.
3 měsíce
Průměrné skóre spokojenosti a použitelnosti zdravotnické služby Telehealth (6. měsíc)
Časové okno: 6 měsíců
Průzkum spokojenosti a použitelnosti telehealth UNC OASIS je měření samoukazující s 8 položkami hodnotícími spokojenost s aspekty poskytování telehealth služeb. Položky používající 5-položkovou likertovu škálu se pohybovaly od Silně souhlasím po Silně nesouhlasím. Položky zahrnují: 1) relace proběhly hladce, 2) preferenci osobní nebo telehealth služby nebo žádnou preferenci, 3) pohodlné používání technologie telehealth, 4) technické potíže (5 položek v rozmezí od Nikdy do Často), 5) soukromí /důvěrnost telehealth buď lepší než/stejný jako/není tak dobrý jako osobní návštěvy a jakékoli komentáře, 6) úroveň pohodlí při komunikaci s personálem pomocí telehealth, 7) zda telehealth usnadnilo navštěvování schůzek/stejné jako/obtížnější než v osoba navštíví, 8) zda by znovu využila telehealth služeb. Nižší skóre odráží vyšší spokojenost.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diana Perkins, MD, MPH, University of North Carolina, School of Medicine, Department of Psychiatry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

27. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

27. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19-0048
  • 3B09SM010032-19S3 (SAMHSA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednotlivá jednotlivá data, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 9 až 36 měsíci po zveřejnění za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použít data, má souhlas od institucionální kontrolní komise (IRB), nezávislé etické komise (IEC) nebo výzkumné etické rady (REB). ), podle potřeby, a uzavře smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.

Časový rámec sdílení IPD

9-36 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Schválení IRB/IEC/REB a uzavřená smlouva o používání/sdílení dat s UNC.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telehealth

Předplatit