食用富含藻类二十二碳六烯酸 (DHA) 的补充剂的影响
2023年1月13日 更新者：M Pilar Vaquero、National Research Council, Spain
“Diseño y Validación en Humanos de un Nuevo Complemento Alimenticio Rico en Ácido Docosahexaenoico (DHA) Procedente de Algas”
世界范围内素食饮食正在增加。 为了防止营养缺乏，可能需要补充仅存在于动物食品中的营养素。 关于脂肪酸，素食饮食摄入的 omega-3 多不饱和脂肪酸 (n-3 PUFA) 含量低，长链 n-3 衍生物的血液含量低，其主要饮食来源是鱼类和贝类，尤其是具有重要健康益处的二十二碳六烯酸 (DHA) 的含量很低。
在这方面，需要验证富含 n-3 脂肪酸 DHA 的补充剂，这些补充剂不是从鱼类中获得的，因此该研究将测试藻类 DHA 补充剂的生物利用度和代谢作用。
该研究将针对 DHA 补充剂与安慰剂对素食者和非素食者健康成年人的影响进行对比。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28040
- M.Pilar Vaquero
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人（年龄≥18 岁且≤45 岁）。
- 健康。
- 女性。
- 男人。
- 参与者遵循至少 6 个月的素食饮食或遵循杂食饮食但每周吃鱼 2 次或更少。
排除标准：
- 年龄 <18 岁和 >45 岁。
- 怀孕。
- 疾病：肝病、胃病、肠易激、高胆固醇血症、高血压、糖尿病、胆绞痛。
- 在过去 3 个月内参加过临床研究。
- 饮食失调。
- 在过去 3 个月内食用过富含 omega-3 脂肪酸的食物。
- 最近 3 个月服用 omega-3 脂肪酸补充剂的情况。
- 每周素食少于 6 个月或包括鱼类在内的杂食性饮食超过 2 次的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：DHA补充剂
补充富含 DHA 的海藻来源
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每天服用 2 粒膳食补充剂、DHA 或安慰剂
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|
安慰剂比较：安慰剂
安慰剂补充剂
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每天服用 2 粒膳食补充剂、DHA 或安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清DHA
大体时间：基线
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血清中二十二碳六烯酸浓度
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基线
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血清DHA
大体时间：第 6 周
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血清中二十二碳六烯酸浓度
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第 6 周
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血清DHA
大体时间：第 12 周
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血清中二十二碳六烯酸浓度
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第 12 周
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血清DHA
大体时间：第十八周
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血清中二十二碳六烯酸浓度
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第十八周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月10日
初级完成 (实际的)
2021年7月5日
研究完成 (实际的)
2021年7月5日
研究注册日期
首次提交
2020年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月18日
首次发布 (实际的)
2020年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月13日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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