藻類由来のドコサヘキサエン酸（DHA）が豊富なサプリメントの摂取による影響
2023年1月13日 更新者：M Pilar Vaquero、National Research Council, Spain
「Diseño y Validación en Humanos de un Nuevo Complemento Alimenticio Rico en Ácido Docosahexaenoico (DHA) Procedente de Algas」
ベジタリアンの食生活は世界中で増加しています。 栄養不足を防ぐために、動物性食品にのみ存在する栄養素の補給が必要になる場合があります. 脂肪酸に関しては、菜食主義者の食事は、オメガ-3 多価不飽和脂肪酸 (n-3 PUFA) の摂取量が少なく、主な食事源が魚介類である長鎖 n-3 誘導体の血中濃度が低いことを伴います。重要な健康上の利点を持つドコサヘキサエン酸（DHA）の量が少ない.
この点で、魚から得られない n-3 脂肪酸 DHA が豊富なサプリメントの検証が必要であるため、この研究では藻類からの DHA サプリメントのバイオアベイラビリティと代謝効果をテストします。
この研究は、菜食主義者および非菜食主義者の健康な成人におけるDHAサプリメントとプラセボの効果について実施されます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28040
- M.Pilar Vaquero
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人 (18 歳以上 45 歳以下)。
- 元気。
- 女性。
- 男性。
- -参加者は、少なくとも6か月間菜食主義者の食事をしている、または雑食の食事をしているが、週に2回以下の魚を消費しています。
除外基準:
- 年齢 18 歳未満かつ 45 歳以上。
- 妊娠。
- 病気：肝臓病、胃病、過敏性腸、高コレステロール血症、高血圧、糖尿病、胆道疝痛。
- -過去3か月以内に臨床試験に参加した。
- 摂食障害。
- 過去 3 か月間のオメガ 3 脂肪酸を強化した食品の消費。
- 過去 3 か月間のオメガ 3 脂肪酸のサプリメントの摂取。
- 6か月未満の菜食、または魚を含む雑食のいずれかを週に2回以上行っている参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：DHAサプリ
藻類由来のDHAが豊富なサプリメント
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栄養補助食品、DHA またはプラセボの 1 日あたり 2 カプセルの消費
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボサプリメント
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栄養補助食品、DHA またはプラセボの 1 日あたり 2 カプセルの消費
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清DHA
時間枠：ベースライン
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血清中のドコサヘキサン酸濃度
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ベースライン
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血清DHA
時間枠：6週目
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血清中のドコサヘキサン酸濃度
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6週目
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血清DHA
時間枠：12週目
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血清中のドコサヘキサン酸濃度
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12週目
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血清DHA
時間枠：18週目
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血清中のドコサヘキサン酸濃度
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18週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月10日
一次修了 (実際)
2021年7月5日
研究の完了 (実際)
2021年7月5日
試験登録日
最初に提出
2020年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月18日
最初の投稿 (実際)
2020年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月13日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。