Effecten van de consumptie van een supplement dat rijk is aan docosahexaeenzuur (DHA) uit algen
"Diseño y Validación en Humanos de un Nuevo Complemento Alimenticio Rico en Ácido Docosahexaenoico (DHA) Procedente de Algas"
Vegetarische diëten nemen wereldwijd toe. Om voedingstekorten te voorkomen kan suppletie nodig zijn met voedingsstoffen die alleen in dierlijk voedsel aanwezig zijn. Met betrekking tot vetzuren omvatten vegetarische diëten een lage inname van omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (n-3 PUFA) en lage bloedspiegels van de langketenige n-3-derivaten, waarvan de belangrijkste voedingsbronnen vis en schaaldieren zijn, met name de niveaus van docosahexaeenzuur (DHA), dat belangrijke gezondheidsvoordelen heeft, laag zijn.
In dit opzicht is validatie nodig van supplementen die rijk zijn aan het n-3-vetzuur DHA en die niet uit vis worden verkregen, dus de studie zal de biologische beschikbaarheid en metabole effecten van een DHA-supplement uit algen testen.
De studie zal worden uitgevoerd naar de effecten van het DHA-supplement versus placebo bij vegetarische en niet-vegetarische gezonde volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28040
- M.Pilar Vaquero
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene (leeftijd ≥18 en ≤45 jaar).
- Gezond.
- Dames.
- Mannen.
- Deelnemer die ofwel een vegetarisch dieet volgt gedurende minstens 6 maanden ofwel een omnivoor dieet volgt, maar 2 keer per week of minder vis eet.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 en >45 jaar oud.
- Zwangerschap.
- Ziekten: leveraandoeningen, maagaandoeningen, prikkelbare darm, hypercholesterolemie, hypertensie, diabetes, galkoliek.
- Deelgenomen hebben aan een klinische studie in de afgelopen 3 maanden.
- Eet stoornissen.
- Consumptie van voedingsmiddelen verrijkt met omega-3-vetzuren in de afgelopen 3 maanden.
- Consumptie van supplementen van omega-3-vetzuren in de laatste 3 maanden.
- Deelnemer die minder dan zes maanden een vegetarisch dieet volgt of meer dan 2 keer per week een omnivoor dieet inclusief vis volgt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: DHA-supplement
Supplement rijk aan DHA uit algenbron
|
Consumptie van 2 capsules per dag van het voedingssupplement, DHA of Placebo
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-supplement
|
Consumptie van 2 capsules per dag van het voedingssupplement, DHA of Placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum-DHA
Tijdsspanne: Basislijn
|
Docosahexaanzuurconcentratie in serum
|
Basislijn
|
|
Serum-DHA
Tijdsspanne: week 6
|
Docosahexaanzuurconcentratie in serum
|
week 6
|
|
Serum-DHA
Tijdsspanne: week 12
|
Docosahexaanzuurconcentratie in serum
|
week 12
|
|
Serum-DHA
Tijdsspanne: week 18
|
Docosahexaanzuurconcentratie in serum
|
week 18
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: M.Pilar Vaquero, Dr, CSIC
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IND2018/BIO-9554
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .