Effekter av konsumtion av ett kosttillskott rikt på docosahexaensyra (DHA) från alger
"Diseño y Validación en Humanos de un Nuevo Complemento Alimenticio Rico en Ácido Docosahexaenoico (DHA) Procedente de Algas"
Vegetarisk kost ökar världen över. För att förebygga näringsbrister kan tillskott med näringsämnen som bara finns i djurfoder behövas. När det gäller fettsyror innefattar vegetarisk kost lågt intag av omega-3 fleromättade fettsyror (n-3 PUFA) och låga blodnivåer av de långkedjiga n-3-derivaten, vars huvudsakliga kostkällor är fisk och skaldjur, särskilt nivåerna av dokosahexaensyra (DHA), som har viktiga hälsofördelar, är låga.
I detta avseende behövs validering av kosttillskott rika på n-3-fettsyran DHA som inte erhålls från fisk, därför kommer studien att testa biotillgängligheten och metaboliska effekterna av ett DHA-tillskott från alger.
Studien kommer att genomföras på effekterna av DHA-tillskottet kontra placebo hos vegetariska och icke-vegetariska friska vuxna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- M.Pilar Vaquero
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen (ålder ≥18 och ≤45 år).
- Hälsosam.
- Kvinnor.
- Män.
- Deltagare som följer antingen en vegetarisk diet under minst 6 månader eller följer en allätande diet men äter fisk 2 gånger i veckan eller mindre.
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 och >45 år.
- Graviditet.
- Sjukdomar: leversjukdomar, magsjukdomar, irritabel tarm, hyperkolesterolemi, högt blodtryck, diabetes, gallkolik.
- Har deltagit i en klinisk studie under de senaste 3 månaderna.
- Ätstörningar.
- Konsumtion av livsmedel berikade med omega-3-fettsyror under de senaste 3 månaderna.
- Konsumtion av tillskott av omega-3-fettsyror under de senaste 3 månaderna.
- Deltagare som har följt antingen en vegetarisk diet i mindre än sex månader eller en allätande diet inklusive fisk mer än 2 gånger i veckan.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: DHA-tillskott
Tillskott rikt på DHA från algkälla
|
Konsumtion av 2 kapslar per dag av kosttillskottet, DHA eller Placebo
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo tillägg
|
Konsumtion av 2 kapslar per dag av kosttillskottet, DHA eller Placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum DHA
Tidsram: Baslinje
|
Dokosahexansyrakoncentration i serum
|
Baslinje
|
|
Serum DHA
Tidsram: vecka 6
|
Dokosahexansyrakoncentration i serum
|
vecka 6
|
|
Serum DHA
Tidsram: vecka 12
|
Dokosahexansyrakoncentration i serum
|
vecka 12
|
|
Serum DHA
Tidsram: vecka 18
|
Dokosahexansyrakoncentration i serum
|
vecka 18
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: M.Pilar Vaquero, Dr, CSIC
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IND2018/BIO-9554
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .