Эффекты потребления добавки, богатой докозагексаеновой кислотой (ДГК) из водорослей
"Diseño y Validación en Humanos de un Nuevo Complemento Alimenticio Rico en Ácido Docosahexaenoico (DHA) Procedente de Algas"
Вегетарианские диеты становятся все популярнее во всем мире. Для предотвращения дефицита питательных веществ могут потребоваться добавки с питательными веществами, которые присутствуют только в кормах для животных. Что касается жирных кислот, вегетарианская диета предполагает низкое потребление омега-3 полиненасыщенных жирных кислот (n-3 ПНЖК) и низкий уровень в крови длинноцепочечных производных n-3, основными пищевыми источниками которых являются рыба и моллюски, особенно уровни докозагексаеновой кислоты (ДГК), которая имеет важные преимущества для здоровья, низки.
В связи с этим необходима валидация добавок, богатых n-3 жирной кислотой ДГК, которые не получены из рыбы, поэтому в исследовании будет проверена биодоступность и метаболические эффекты добавки ДГК из водорослей.
Будет проведено исследование эффектов добавки DHA по сравнению с плацебо у здоровых взрослых вегетарианцев и невегетарианцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
- M.Pilar Vaquero
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (возраст ≥18 и ≤45 лет).
- Здоровый.
- Женщины.
- Мужчины.
- Участник, соблюдающий либо вегетарианскую диету в течение не менее 6 месяцев, либо придерживающийся всеядной диеты, но употребляющий рыбу 2 раза в неделю или реже.
Критерий исключения:
- Возраст <18 и >45 лет.
- Беременность.
- Заболевания: болезни печени, болезни желудка, раздраженный кишечник, гиперхолестеринемия, гипертоническая болезнь, сахарный диабет, желчная колика.
- Участие в клиническом исследовании за последние 3 месяца.
- Расстройства пищевого поведения.
- Потребление продуктов, обогащенных омега-3 жирными кислотами, за последние 3 месяца.
- Потребление добавок омега-3 жирных кислот за последние 3 месяца.
- Участник, который придерживался либо вегетарианской диеты менее шести месяцев, либо всеядной диеты, включающей рыбу более 2 раз в неделю.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Добавка ДГК
Добавка, богатая ДГК из водорослей
|
Потребление 2 капсул в день пищевой добавки, ДГК или плацебо
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Добавка плацебо
|
Потребление 2 капсул в день пищевой добавки, ДГК или плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ДГК в сыворотке
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Концентрация докозагексановой кислоты в сыворотке
|
Базовый уровень
|
|
ДГК в сыворотке
Временное ограничение: неделя 6
|
Концентрация докозагексановой кислоты в сыворотке
|
неделя 6
|
|
ДГК в сыворотке
Временное ограничение: неделя 12
|
Концентрация докозагексановой кислоты в сыворотке
|
неделя 12
|
|
ДГК в сыворотке
Временное ограничение: неделя 18
|
Концентрация докозагексановой кислоты в сыворотке
|
неделя 18
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: M.Pilar Vaquero, Dr, CSIC
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IND2018/BIO-9554
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .