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Effets de la consommation d'un supplément riche en acide docosahexaénoïque (DHA) d'algues

13 janvier 2023 mis à jour par: M Pilar Vaquero, National Research Council, Spain

"Diseño y Validación en Humanos de un Nuevo Complemento Alimenticio Rico en Ácido Docosahexaenoico (DHA) Procedente de Algas"

Les régimes végétariens se multiplient dans le monde. Pour prévenir les carences nutritionnelles, une supplémentation avec des nutriments qui ne sont présents que dans les aliments pour animaux peut être nécessaire. En ce qui concerne les acides gras, les régimes végétariens impliquent une faible consommation d'acides gras polyinsaturés oméga-3 (AGPI n-3) et de faibles niveaux sanguins de dérivés n-3 à longue chaîne, dont les principales sources alimentaires sont les poissons et les crustacés, en particulier les niveaux d'acide docosahexaénoïque (DHA), qui a d'importants bienfaits pour la santé, sont faibles.

À cet égard, la validation des suppléments riches en acide gras n-3 DHA qui ne sont pas obtenus à partir de poisson est nécessaire, ainsi l'étude testera la biodisponibilité et les effets métaboliques d'un supplément de DHA sous forme d'algues.

L'étude sera menée sur les effets du supplément de DHA par rapport au placebo chez des adultes sains végétariens et non végétariens.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28040
        • M.Pilar Vaquero

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte (âge ≥18 et ≤45 ans).
  • En bonne santé.
  • Femmes.
  • Hommes.
  • Participant suivant soit un régime végétarien pendant au moins 6 mois soit suivant un régime omnivore mais consommant du poisson 2 fois par semaine ou moins.

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 et >45 ans.
  • Grossesse.
  • Maladies : maladies du foie, maladies gastriques, intestin irritable, hypercholestérolémie, hypertension, diabète, colique biliaire.
  • Avoir participé à une étude clinique au cours des 3 derniers mois.
  • Troubles de l'alimentation.
  • Consommation d'aliments enrichis en acides gras oméga-3 au cours des 3 derniers mois.
  • Consommation de suppléments d'acides gras oméga-3 au cours des 3 derniers mois.
  • Participant ayant suivi soit un régime végétarien pendant moins de six mois, soit un régime omnivore incluant du poisson plus de 2 fois par semaine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Supplément DHA
Supplément riche en DHA forme source d'algues
Complément alimentaire: Complément alimentaire, DHA ou Placebo
Consommation de 2 gélules par jour du complément alimentaire, DHA ou Placebo
Comparateur placebo: Placebo
Supplément placebo
Complément alimentaire: Complément alimentaire, DHA ou Placebo
Consommation de 2 gélules par jour du complément alimentaire, DHA ou Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
DHA sérique
Délai: Ligne de base
Concentration d'acide docosahexanoïque dans le sérum
Ligne de base
DHA sérique
Délai: semaine 6
Concentration d'acide docosahexanoïque dans le sérum
semaine 6
DHA sérique
Délai: semaine 12
Concentration d'acide docosahexanoïque dans le sérum
semaine 12
DHA sérique
Délai: semaine 18
Concentration d'acide docosahexanoïque dans le sérum
semaine 18

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Research Council, Spain

Collaborateurs

Comunidad de Madrid

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: M.Pilar Vaquero, Dr, CSIC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

5 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2020

Première publication (Réel)

20 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IND2018/BIO-9554

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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