Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az algákból származó dokozahexaénsavban (DHA) gazdag étrend-kiegészítő fogyasztásának hatásai

2023. január 13. frissítette: M Pilar Vaquero, National Research Council, Spain

"Diseño y Validación en Humanos de un Nuevo Complemento Alimenticio Rico en Ácido Docosahexaenoico (DHA) Procedente de Algas"

Világszerte növekszik a vegetáriánus étrend. A táplálkozási hiányosságok megelőzése érdekében olyan tápanyagokkal való kiegészítésre lehet szükség, amelyek csak az állati takarmányban vannak jelen. A zsírsavakkal kapcsolatban a vegetáriánus étrend az omega-3 többszörösen telítetlen zsírsavak (n-3 PUFA) alacsony bevitelét és a hosszú szénláncú n-3 származékok alacsony vérszintjét foglalja magában, amelyek fő táplálékforrásai a halak és a kagylók, különösen A dokozahexaénsav (DHA) mennyisége, amely fontos egészségügyi előnyökkel jár, alacsony.

Ebben a vonatkozásban a nem halból nyert, n-3 zsírsavban gazdag DHA-kiegészítők validálása szükséges, így a tanulmány az algákból származó DHA-kiegészítő biohasznosulását és metabolikus hatásait vizsgálja.

A tanulmányt a DHA-kiegészítés placebóval szembeni hatásairól fogják elvégezni vegetáriánus és nem vegetáriánus egészséges felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

102

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt (életkor ≥18 és ≤45 év).
  • Egészséges.
  • Nők.
  • Férfiak.
  • Olyan résztvevő, aki legalább 6 hónapig vegetáriánus étrendet követ, vagy mindenevő étrendet követ, de hetente kétszer vagy kevesebbszer fogyaszt halat.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti és 45 év feletti.
  • Terhesség.
  • Betegségek: májbetegségek, gyomorbetegségek, irritábilis bél, hypercholesterinaemia, magas vérnyomás, cukorbetegség, epekólika.
  • Klinikai vizsgálatban való részvétel az elmúlt 3 hónapban.
  • Táplálkozási zavarok.
  • Omega-3 zsírsavakkal dúsított élelmiszerek fogyasztása az elmúlt 3 hónapban.
  • Omega-3 zsírsav-kiegészítők fogyasztása az elmúlt 3 hónapban.
  • Olyan résztvevő, aki vagy kevesebb mint hat hónapja vegetáriánus étrendet követ, vagy hetente több mint 2 alkalommal mindenevő étrendet, amely halat is tartalmaz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: DHA kiegészítő
DHA-ban gazdag étrend-kiegészítő algaforrásból
Étrend-kiegészítő: Étrend-kiegészítő, DHA vagy placebo
Napi 2 kapszula étrend-kiegészítő, DHA vagy Placebo fogyasztása
Placebo Comparator: Placebo
Placebo kiegészítő
Étrend-kiegészítő: Étrend-kiegészítő, DHA vagy placebo
Napi 2 kapszula étrend-kiegészítő, DHA vagy Placebo fogyasztása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum DHA
Időkeret: Alapvonal
Dokozahexánsav koncentrációja a szérumban
Alapvonal
Szérum DHA
Időkeret: hét 6
Dokozahexánsav koncentrációja a szérumban
hét 6
Szérum DHA
Időkeret: hét 12
Dokozahexánsav koncentrációja a szérumban
hét 12
Szérum DHA
Időkeret: hét 18
Dokozahexánsav koncentrációja a szérumban
hét 18

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Research Council, Spain

Együttműködők

Comunidad de Madrid

Nyomozók

  • Kutatásvezető: M.Pilar Vaquero, Dr, CSIC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IND2018/BIO-9554

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vegetáriánus étrend

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel