Levien dokosaheksaeenihappoa (DHA) sisältävän ravintolisän kulutuksen vaikutukset
"Diseño y Validación en Humanos de un Nuevo Complemento Alimenticio Rico en Ácido Docosahexaenoico (DHA) Procedente de Algas"
Kasvisruokavaliot lisääntyvät maailmanlaajuisesti. Ravitsemuksellisten puutteiden estämiseksi voi olla tarpeen täydentää ravintoaineita, joita on vain eläinruoassa. Mitä tulee rasvahappoihin, kasvisruokavalioon sisältyy vähäinen monityydyttymättömien omega-3-rasvahappojen (n-3 PUFA) saanti ja pitkäketjuisten n-3-johdannaisten alhainen pitoisuus veressä, joiden tärkeimmät ravinnon lähteet ovat kala ja äyriäiset, erityisesti pitoisuudet. dokosaheksaeenihapon (DHA), jolla on merkittäviä terveyshyötyjä, määrä on alhainen.
Tässä suhteessa tarvitaan validointia n-3-rasvahappoa sisältäviä DHA-lisäravinteita, joita ei saada kalasta, joten tutkimuksessa testataan DHA-lisän biosaatavuutta ja metabolisia vaikutuksia levistä.
Tutkimus tehdään DHA-lisän vaikutuksista lumelääkkeeseen verrattuna terveillä kasvissyöjille ja ei-kasvissyöjille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- M.Pilar Vaquero
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (ikä ≥18 ja ≤45 vuotta).
- Terve.
- Naiset.
- miehet.
- Osallistuja, joka noudattaa joko kasvisruokavaliota vähintään 6 kuukauden ajan tai kaikkiruokavaliota, mutta syö kalaa 2 kertaa viikossa tai harvemmin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 ja >45 vuotta.
- Raskaus.
- Sairaudet: maksasairaudet, mahalaukun sairaudet, ärtyvä suoli, hyperkolesterolemia, verenpainetauti, diabetes, sappikoliikki.
- Osallistunut kliiniseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Syömishäiriöt.
- Omega-3-rasvahapoilla täydennettyjen elintarvikkeiden kulutus viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Omega-3-rasvahappojen lisäravinteet viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Osallistuja, joka on noudattanut joko kasvisruokavaliota alle kuuden kuukauden ajan tai kaikkiruokavaliota, joka sisältää kalaa enemmän kuin 2 kertaa viikossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: DHA-lisä
Ravintolisä, joka sisältää runsaasti DHA:ta levälähteestä
|
Ravintolisän, DHA:n tai lumelääkkeen nauttiminen 2 kapselia päivässä
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo-lisäaine
|
Ravintolisän, DHA:n tai lumelääkkeen nauttiminen 2 kapselia päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumi DHA
Aikaikkuna: Perustaso
|
Dokosaheksaanihapon pitoisuus seerumissa
|
Perustaso
|
|
Seerumi DHA
Aikaikkuna: viikko 6
|
Dokosaheksaanihapon pitoisuus seerumissa
|
viikko 6
|
|
Seerumi DHA
Aikaikkuna: viikko 12
|
Dokosaheksaanihapon pitoisuus seerumissa
|
viikko 12
|
|
Seerumi DHA
Aikaikkuna: viikko 18
|
Dokosaheksaanihapon pitoisuus seerumissa
|
viikko 18
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: M.Pilar Vaquero, Dr, CSIC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IND2018/BIO-9554
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .