Efeitos do consumo de um suplemento rico em ácido docosahexaenóico (DHA) de algas
"Desenho e Validação em Humanos de um Novo Complemento Alimentar Rico em Ácido Docosahexaenoico (DHA) Processo de Algas"
As dietas vegetarianas estão aumentando em todo o mundo. Para evitar deficiências nutricionais, pode ser necessária a suplementação com nutrientes que estão presentes apenas na alimentação animal. Em relação aos ácidos graxos, as dietas vegetarianas envolvem baixa ingestão de ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 (n-3 PUFA) e baixos níveis sanguíneos dos derivados n-3 de cadeia longa, cujas principais fontes alimentares são peixes e mariscos, principalmente os níveis de ácido docosahexaenóico (DHA), que tem importantes benefícios para a saúde, são baixos.
Nesse sentido, é necessária a validação de suplementos ricos em ácido graxo n-3 DHA que não são obtidos de peixes, portanto, o estudo testará a biodisponibilidade e os efeitos metabólicos de um suplemento de DHA de algas.
O estudo será conduzido sobre os efeitos do suplemento de DHA versus placebo em adultos saudáveis vegetarianos e não vegetarianos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28040
- M.Pilar Vaquero
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (idade ≥18 e ≤45 anos).
- Saudável.
- Mulheres.
- Homens.
- Participante seguindo uma dieta vegetariana durante pelo menos 6 meses ou seguindo uma dieta onívora, mas consumindo peixe 2 vezes por semana ou menos.
Critério de exclusão:
- Idade <18 e >45 anos.
- Gravidez.
- Doenças: doenças hepáticas, doenças gástricas, intestino irritável, hipercolesterolemia, hipertensão, diabetes, cólica biliar.
- Ter participado de um estudo clínico nos últimos 3 meses.
- Distúrbios alimentares.
- Consumo de alimentos enriquecidos com ácidos graxos ômega-3 nos últimos 3 meses.
- Consumo de suplementos de ácidos graxos ômega-3 nos últimos 3 meses.
- Participante que seguiu uma dieta vegetariana por menos de seis meses ou uma dieta onívora incluindo peixe mais de 2 vezes por semana.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Suplemento de DHA
Suplemento rico em DHA forma fonte de algas
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Consumo de 2 cápsulas por dia do suplemento dietético, DHA ou Placebo
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Comparador de Placebo: Placebo
Suplemento placebo
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Consumo de 2 cápsulas por dia do suplemento dietético, DHA ou Placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Soro DHA
Prazo: Linha de base
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Concentração de ácido docosahexanóico no soro
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Linha de base
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Soro DHA
Prazo: semana 6
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Concentração de ácido docosahexanóico no soro
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semana 6
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Soro DHA
Prazo: semana 12
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Concentração de ácido docosahexanóico no soro
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semana 12
|
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Soro DHA
Prazo: semana 18
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Concentração de ácido docosahexanóico no soro
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semana 18
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: M.Pilar Vaquero, Dr, CSIC
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IND2018/BIO-9554
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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