Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af forbruget af et kosttilskud rigt på docosahexaensyre (DHA) fra alger

13. januar 2023 opdateret af: M Pilar Vaquero, National Research Council, Spain

"Diseño y Validación en Humanos de un Nuevo Complemento Alimenticio Rico en Ácido Docosahexaenoico (DHA) Procedente de Algas"

Vegetarisk kost er stigende på verdensplan. For at forebygge ernæringsmæssige mangler kan det være nødvendigt at supplere med næringsstoffer, der kun findes i dyrefoder. I forhold til fedtsyrer involverer vegetarisk kost lavt indtag af omega-3 flerumættede fedtsyrer (n-3 PUFA) og lave blodniveauer af de langkædede n-3-derivater, hvis vigtigste kostkilder er fisk og skaldyr, især niveauerne af docosahexaensyre (DHA), som har vigtige sundhedsmæssige fordele, er lave.

I denne forbindelse er der behov for validering af kosttilskud, der er rige på n-3-fedtsyren DHA, som ikke er opnået fra fisk, hvorfor undersøgelsen vil teste biotilgængeligheden og de metaboliske virkninger af et DHA-tilskud fra alger.

Undersøgelsen vil blive udført på virkningerne af DHA-tilskud versus placebo hos vegetariske og ikke-vegetariske raske voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • M.Pilar Vaquero

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (alder ≥18 og ≤45 år).
  • Sund og rask.
  • Kvinder.
  • Mænd.
  • Deltager, der følger enten en vegetarisk diæt i mindst 6 måneder eller følger en altædende diæt, men indtager fisk 2 gange om ugen eller mindre.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 og >45 år.
  • Graviditet.
  • Sygdomme: leversygdomme, mavesygdomme, irritabel tarm, hyperkolesterolæmi, hypertension, diabetes, galdekolik.
  • Efter at have deltaget i et klinisk studie inden for de sidste 3 måneder.
  • Spiseforstyrrelser.
  • Indtagelse af fødevarer beriget med omega-3 fedtsyrer inden for de sidste 3 måneder.
  • Indtagelse af tilskud af omega-3 fedtsyrer de sidste 3 måneder.
  • Deltager, der har fulgt enten en vegetarisk diæt i mindre end seks måneder eller en altædende diæt med fisk mere end 2 gange om ugen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DHA supplement
Supplement rigt på DHA fra algekilde
Kosttilskud: Kosttilskud, DHA eller placebo
Indtagelse af 2 kapsler om dagen af ​​kosttilskuddet, DHA eller placebo
Placebo komparator: Placebo
Placebo tilskud
Kosttilskud: Kosttilskud, DHA eller placebo
Indtagelse af 2 kapsler om dagen af ​​kosttilskuddet, DHA eller placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum DHA
Tidsramme: Baseline
Docosahexansyre koncentration i serum
Baseline
Serum DHA
Tidsramme: uge 6
Docosahexansyre koncentration i serum
uge 6
Serum DHA
Tidsramme: uge 12
Docosahexansyre koncentration i serum
uge 12
Serum DHA
Tidsramme: uge 18
Docosahexansyre koncentration i serum
uge 18

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Research Council, Spain

Samarbejdspartnere

Comunidad de Madrid

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: M.Pilar Vaquero, Dr, CSIC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IND2018/BIO-9554

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vegetarisk kost

Kliniske forsøg med Kosttilskud, DHA eller placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner