Efectos del Consumo de un Suplemento Rico en Ácido Docosahexaenoico (DHA) Procedente de Algas
"Diseño y Validación en Humanos de un Nuevo Complemento Alimenticio Rico en Ácido Docosahexaenoico (DHA) Procedente de Algas"
Las dietas vegetarianas están aumentando en todo el mundo. Para prevenir las deficiencias nutricionales, puede ser necesaria la suplementación con nutrientes que solo están presentes en los alimentos para animales. En relación con los ácidos grasos, las dietas vegetarianas implican una baja ingesta de ácidos grasos poliinsaturados omega-3 (n-3 PUFA) y bajos niveles en sangre de los derivados n-3 de cadena larga, cuya principal fuente dietética son los pescados y mariscos, particularmente los niveles de ácido docosahexaenoico (DHA), que tiene importantes beneficios para la salud, son bajos.
En este sentido, se necesita la validación de suplementos ricos en ácidos grasos n-3 DHA que no se obtienen del pescado, por lo que el estudio probará la biodisponibilidad y los efectos metabólicos de un suplemento de DHA de algas.
El estudio se llevará a cabo sobre los efectos del suplemento de DHA frente a un placebo en adultos sanos vegetarianos y no vegetarianos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Madrid, España, 28040
- M.Pilar Vaquero
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (edad ≥18 y ≤45 años).
- Saludable.
- Mujeres.
- Hombres.
- Participante que sigue una dieta vegetariana durante al menos 6 meses o sigue una dieta omnívora pero consume pescado 2 veces por semana o menos.
Criterio de exclusión:
- Edad <18 y >45 años.
- El embarazo.
- Enfermedades: enfermedades hepáticas, enfermedades gástricas, colon irritable, hipercolesterolemia, hipertensión, diabetes, cólico biliar.
- Haber participado en un estudio clínico en los últimos 3 meses.
- Trastornos de la alimentación.
- Consumo de alimentos fortificados con ácidos grasos omega-3 en los últimos 3 meses.
- Consumo de suplementos de ácidos grasos omega-3 en los últimos 3 meses.
- Participante que ha seguido una dieta vegetariana durante menos de seis meses o una dieta omnívora que incluye pescado más de 2 veces por semana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Suplemento de DHA
Suplemento rico en DHA en forma de fuente de algas
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Consumo de 2 cápsulas al día del suplemento dietético, DHA o Placebo
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Comparador de placebos: Placebo
Suplemento de placebo
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Consumo de 2 cápsulas al día del suplemento dietético, DHA o Placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Suero DHA
Periodo de tiempo: Base
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Concentración de ácido docosahexaenoico en suero
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Base
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Suero DHA
Periodo de tiempo: semana 6
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Concentración de ácido docosahexaenoico en suero
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semana 6
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Suero DHA
Periodo de tiempo: semana 12
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Concentración de ácido docosahexaenoico en suero
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semana 12
|
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Suero DHA
Periodo de tiempo: semana 18
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Concentración de ácido docosahexaenoico en suero
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semana 18
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: M.Pilar Vaquero, Dr, CSIC
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IND2018/BIO-9554
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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