Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki spożycia suplementu bogatego w kwas dokozaheksaenowy (DHA) z alg

13 stycznia 2023 zaktualizowane przez: M Pilar Vaquero, National Research Council, Spain

„Diseño y Validación en Humanos de un Nuevo Complemento Alimenticio Rico en Ácido Docosahexaenoico (DHA) Procedente de Algas”

Diety wegetariańskie stają się coraz popularniejsze na całym świecie. Aby zapobiec niedoborom składników odżywczych, może być potrzebna suplementacja składnikami odżywczymi, które występują wyłącznie w pokarmach dla zwierząt. W odniesieniu do kwasów tłuszczowych diety wegetariańskie charakteryzują się niskim spożyciem wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 (WNKT n-3) oraz niskim poziomem we krwi długołańcuchowych pochodnych n-3, których głównym źródłem pokarmowym są ryby i skorupiaki, zwłaszcza kwasu dokozaheksaenowego (DHA), który ma ważne korzyści zdrowotne, jest niski.

W związku z tym konieczna jest walidacja suplementów bogatych w kwasy tłuszczowe n-3 DHA, które nie są pozyskiwane z ryb, dlatego w badaniu zbadana zostanie biodostępność i efekty metaboliczne suplementu DHA z alg.

Badanie zostanie przeprowadzone na temat wpływu suplementacji DHA w porównaniu z placebo u zdrowych wegetarian i niewegetarian.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • M.Pilar Vaquero

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (wiek ≥18 i ≤45 lat).
  • Zdrowy.
  • Kobiety.
  • Mężczyźni.
  • Uczestnik stosujący dietę wegetariańską przez co najmniej 6 miesięcy lub stosujący dietę wszystkożerną, ale spożywający ryby 2 razy w tygodniu lub rzadziej.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 i >45 lat.
  • Ciąża.
  • Choroby: choroby wątroby, choroby żołądka, zespół jelita drażliwego, hipercholesterolemia, nadciśnienie, cukrzyca, kolka żółciowa.
  • Uczestnictwo w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Zaburzenia odżywiania.
  • Spożycie żywności wzbogaconej w kwasy tłuszczowe omega-3 w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Spożywanie suplementów kwasów tłuszczowych omega-3 w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Uczestnik, który stosował dietę wegetariańską przez mniej niż sześć miesięcy lub dietę wszystkożerną zawierającą ryby więcej niż 2 razy w tygodniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Suplement DHA
Suplement bogaty w DHA ze źródła alg
Suplement diety: Suplement diety, DHA lub Placebo
Spożycie 2 kapsułek dziennie suplementu diety DHA lub Placebo
Komparator placebo: Placebo
Suplement placebo
Suplement diety: Suplement diety, DHA lub Placebo
Spożycie 2 kapsułek dziennie suplementu diety DHA lub Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Serum DHA
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stężenie kwasu dokozaheksaenowego w surowicy
Linia bazowa
Serum DHA
Ramy czasowe: tydzień 6
Stężenie kwasu dokozaheksaenowego w surowicy
tydzień 6
Serum DHA
Ramy czasowe: tydzień 12
Stężenie kwasu dokozaheksaenowego w surowicy
tydzień 12
Serum DHA
Ramy czasowe: tydzień 18
Stężenie kwasu dokozaheksaenowego w surowicy
tydzień 18

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Research Council, Spain

Współpracownicy

Comunidad de Madrid

Śledczy

  • Główny śledczy: M.Pilar Vaquero, Dr, CSIC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IND2018/BIO-9554

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta wegetariańska

Badania kliniczne na Suplement diety, DHA lub Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj