Effetti del consumo di un integratore ricco di acido docosaesaenoico (DHA) da alghe
"Diseño y Validación en Humanos de un Nuevo Complemento Alimenticio Rico en Ácido Docosahexaenoico (DHA) Procedente de Algas"
Le diete vegetariane sono in aumento in tutto il mondo. Per prevenire carenze nutrizionali, può essere necessaria un'integrazione con sostanze nutritive presenti solo negli alimenti per animali. In relazione agli acidi grassi, le diete vegetariane comportano un basso apporto di acidi grassi polinsaturi omega-3 (n-3 PUFA) e bassi livelli ematici dei derivati n-3 a catena lunga, le cui principali fonti alimentari sono pesce e molluschi, in particolare i livelli di acido docosaesaenoico (DHA), che ha importanti benefici per la salute, sono bassi.
A questo proposito, è necessaria la validazione di integratori ricchi dell'acido grasso n-3 DHA che non sono ottenuti dal pesce, quindi lo studio testerà la biodisponibilità e gli effetti metabolici di un integratore di DHA sotto forma di alghe.
Lo studio sarà condotto sugli effetti del supplemento DHA rispetto al placebo in adulti sani vegetariani e non vegetariani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Madrid, Spagna, 28040
- M.Pilar Vaquero
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto (età ≥18 e ≤45 anni).
- Sano.
- Donne.
- Uomini.
- Partecipante che segue una dieta vegetariana per almeno 6 mesi o segue una dieta onnivora ma consuma pesce 2 volte a settimana o meno.
Criteri di esclusione:
- Età <18 e >45 anni.
- Gravidanza.
- Malattie: malattie del fegato, malattie gastriche, intestino irritabile, ipercolesterolemia, ipertensione, diabete, coliche biliari.
- Aver partecipato a uno studio clinico negli ultimi 3 mesi.
- Problemi alimentari.
- Consumo di alimenti fortificati con acidi grassi omega-3 negli ultimi 3 mesi.
- Consumo di integratori di acidi grassi omega-3 negli ultimi 3 mesi.
- Partecipante che ha seguito una dieta vegetariana per meno di sei mesi o una dieta onnivora che include pesce più di 2 volte a settimana.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Integratore DHA
Integratore ricco in DHA da fonte di alghe
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Consumo di 2 capsule al giorno dell'integratore alimentare, DHA o Placebo
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Comparatore placebo: Placebo
Integratore placebo
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Consumo di 2 capsule al giorno dell'integratore alimentare, DHA o Placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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DHA sierico
Lasso di tempo: Linea di base
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Concentrazione di acido docosaesanoico nel siero
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Linea di base
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DHA sierico
Lasso di tempo: settimana 6
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Concentrazione di acido docosaesanoico nel siero
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settimana 6
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DHA sierico
Lasso di tempo: settimana 12
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Concentrazione di acido docosaesanoico nel siero
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settimana 12
|
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DHA sierico
Lasso di tempo: settimana 18
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Concentrazione di acido docosaesanoico nel siero
|
settimana 18
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: M.Pilar Vaquero, Dr, CSIC
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IND2018/BIO-9554
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