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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04278482
조류로부터 도코사헥사엔산(DHA)이 풍부한 보충제 섭취의 효과
2023년 1월 13일 업데이트: M Pilar Vaquero, National Research Council, Spain
"Diseño y Validación en Humanos de un Nuevo Complemento Alimenticio Rico en Ácido Docosahexaenoico (DHA) Procedente de Algas"
전 세계적으로 채식이 증가하고 있습니다. 영양 결핍을 예방하려면 동물성 식품에만 존재하는 영양소를 보충해야 할 수 있습니다. 지방산과 관련하여 채식주의 식단은 오메가-3 고도불포화 지방산(n-3 PUFA)의 낮은 섭취와 장쇄 n-3 파생물의 낮은 혈중 수치를 수반합니다. 중요한 건강상의 이점이 있는 도코사헥사엔산(DHA)의 양이 적습니다.
이와 관련하여 어류에서 얻을 수 없는 n-3 지방산 DHA가 풍부한 보충제에 대한 검증이 필요하므로 DHA 보충제 형태 조류의 생체 이용률 및 대사 효과를 테스트할 것입니다.
이 연구는 채식주의자와 비채식주의자인 건강한 성인을 대상으로 DHA 보충제와 위약의 효과에 대해 수행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Madrid, 스페인, 28040
- M.Pilar Vaquero
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상 45세 이하).
- 건강한.
- 여성.
- 남자들.
- 최소 6개월 동안 채식주의 식단을 따르거나 잡식 식단을 따르지만 일주일에 2회 이하의 생선을 섭취하는 참가자.
제외 기준:
- 18세 미만 및 45세 초과.
- 임신.
- 질병: 간 질환, 위 질환, 과민성 대장, 고콜레스테롤혈증, 고혈압, 당뇨병, 담즙 산통.
- 지난 3개월 동안 임상 연구에 참여했습니다.
- 섭식 장애.
- 지난 3개월 동안 오메가-3 지방산이 강화된 식품 섭취.
- 지난 3개월 동안 오메가-3 지방산 보충제 섭취.
- 6개월 미만의 채식 또는 일주일에 2회 이상 생선을 포함한 잡식성 식단을 따랐던 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: DHA 보충제
DHA 형태 조류 공급원이 풍부한 보충제
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식이 보충제, DHA 또는 위약을 하루 2캡슐 섭취
|
위약 비교기: 위약
위약 보충제
|
식이 보충제, DHA 또는 위약을 하루 2캡슐 섭취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 DHA
기간: 기준선
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혈청 내 Docosahexanoic acid 농도
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기준선
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혈청 DHA
기간: 6주차
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혈청 내 Docosahexanoic acid 농도
|
6주차
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혈청 DHA
기간: 12주차
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혈청 내 Docosahexanoic acid 농도
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12주차
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혈청 DHA
기간: 18주차
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혈청 내 Docosahexanoic acid 농도
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18주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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