测试不同的认知行为疗法模式 (CBT)
2024年2月27日 更新者：James W Griffith、Northwestern University
本研究的目的是针对标准认知行为疗法 (CBT) 测试一种新型行为疗法 - 适应性认知行为疗法 (ACBT)。
该研究的目的是确定 ACBT 是否能改善患有抑郁症和识字率低的女性的预后。
抑郁症是一个严重的女性健康问题。
据世界卫生组织称，抑郁症是全球残疾的主要原因，女性报告抑郁症症状的比例几乎是男性的两倍。
这项研究将提供试点数据，使我们能够确定检测抑郁评分组间变化所需的效应量。
这项研究的总体影响将是对抑郁症女性的一种新型治疗方法的实证支持，她们也可能缺乏从标准 CBT 中获益所需的足够识字、教育或认知能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- James W. Griffith
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 女性
- 根据 DSM-5 对重度抑郁症 (MDD) 的诊断（并且没有与排除标准相关的说明符（例如 具有精神病特征的 MDD）
- 能够并愿意给予知情同意
- 能用英语沟通
- 愿意接受随机治疗
- 愿意完成所有学习评估
- 在基线，在研究期间没有计划离开芝加哥地区
排除标准：
- 双相情感障碍史
- 精神病史
- 当前中度或严重程度的物质使用障碍
- 过去三个月内的自杀意图或行为
- 已知的神经系统疾病（例如，多发性硬化症、帕金森病、脑血管意外）和/或认知或神经系统障碍（例如，阿尔茨海默病）
- 目前参与其他心理治疗（不包括与药物管理有关的精神病学预约）
- 视力或听力不足，无法与学习材料互动
- 作为囚犯、被拘留者或被警察拘留
- 目前是否参与诉讼
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准认知行为疗法
标准 CBT，12 节课，每节课持续 45 分钟
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CBT 涉及治疗师和客户努力识别和改变消极的信念和想法，用更准确和平衡的想法取而代之。
抑郁症的 CBT 将根据标准手册进行，并结合使用 CBT 会议中使用的通用工作簿。
根据标准做法，参与者将从他们的工作簿中分配工作表，这些工作表在课程中和家庭作业中使用。
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实验性的：适应性认知行为疗法
改编的 CBT，12 节课，每节课持续 45 分钟
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ACBT 源自传统的 CBT 原则，但消除了文本繁重的要求。
传统的 CBT 使用复杂的工作表和冗长的工作簿，而 ACBT 用更简单、直接的练习代替这些技能学习活动，这些练习与治疗师一起练习。
这种“真实世界”的做法消除了作为 CBT 一部分的阅读和写作的需要，同时重述了患者将如何实际实施 CBT 程序。
会话练习将反映标准 CBT 实践。
例如，它们可以包括目标设定、区分情况、情绪和想法的课程，以及测试基本假设的实验。
参与者将被分配无纸作业。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PROMIS 抑郁症：：3 个月的随访（定义为最后一次（即第 12 次）认知行为治疗后 3 个月。
大体时间：3个月随访（即治疗结束后3个月）
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PROMIS 确定的 MDD（部分或全部）缓解。
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3个月随访（即治疗结束后3个月）
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PROMIS 抑郁症：治疗后（定义为完成 12 个治疗疗程）
大体时间：治疗后，即最终治疗疗程后 2 周内（即初次入院面谈后估计 12-14 周）
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由 PROMIS（患者报告结果测量信息系统）建立的 MDD 定义缓解（部分或全部）。
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治疗后，即最终治疗疗程后 2 周内（即初次入院面谈后估计 12-14 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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世界卫生组织残疾评估计划 2.0 (WHODAS 2.0)：治疗后（定义为完成 12 次治疗；这将在初次接受面谈后大约 12-14 周发生）
大体时间：最后一次治疗后 2 周内的治疗后（即估计在初次接受面谈后 12-14 周）
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12 项 WHODAS 2.0 是衡量功能障碍的指标。 分数越高表示损伤程度越高。 每个项目的分数范围为0-4； WHO 评分算法将总分转换为 0-100% 的分数。 治疗后评分将与基线进行比较，以量化治疗后损伤的减少。 |
最后一次治疗后 2 周内的治疗后（即估计在初次接受面谈后 12-14 周）
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世界卫生组织残疾评估表 2.0 (WHODAS 2.0)：3 个月随访（定义为治疗结束后 3 个月）
大体时间：3个月随访（即治疗结束后3个月）
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12 项 WHODAS 2.0 是衡量功能障碍的指标。 分数越高表示损伤程度越高。 每个项目的分数范围为0-4； WHO 评分算法将总分转换为 0-100% 的分数。 将 3 个月的随访评分与基线进行比较，以量化治疗后损伤的减少。 |
3个月随访（即治疗结束后3个月）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者总体印象变化 (PGIC)：治疗后（定义为完成 12 次治疗；这将在初次接受访谈后大约 12-14 周发生）
大体时间：最后一次治疗后 2 周内的治疗后（即估计在初次接受面谈后 12-14 周）
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允许参与者指出任一方向的变化（即好得多，坏得多）
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最后一次治疗后 2 周内的治疗后（即估计在初次接受面谈后 12-14 周）
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患者总体印象变化 (PGIC) 3 个月随访（定义为治疗结束后 3 个月）
大体时间：3个月随访（即治疗结束后3个月）
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允许参与者指出任一方向的变化（即好得多，坏得多）
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3个月随访（即治疗结束后3个月）
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加州心理治疗联盟量表 - 参与者版本简表 - 治疗后（定义为完成 12 次治疗；这将在初次接受采访后估计 12-14 周发生）
大体时间：最后一次治疗后 2 周内的治疗后（即估计在初次接受面谈后 12-14 周）
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测量治疗关系的四个独立维度
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最后一次治疗后 2 周内的治疗后（即估计在初次接受面谈后 12-14 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月14日
初级完成 (实际的)
2023年11月15日
研究完成 (实际的)
2023年11月15日
研究注册日期
首次提交
2020年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月18日
首次发布 (实际的)
2020年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月27日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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