Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование различных режимов когнитивно-поведенческой терапии (CBT)

27 февраля 2024 г. обновлено: James W Griffith, Northwestern University
Целью этого исследования является проверка нового поведенческого лечения — адаптированной когнитивно-поведенческой терапии (ACBT) — в сравнении со стандартной когнитивно-поведенческой терапией (CBT). Цель исследования состоит в том, чтобы определить, дает ли ACBT улучшение результатов для женщин с депрессией и низкой грамотностью. Депрессия является серьезной проблемой женского здоровья. По данным Всемирной организации здравоохранения, депрессия является основной причиной инвалидности во всем мире, при этом женщины сообщают о симптомах депрессии почти в два раза чаще, чем мужчины. Это исследование предоставит пилотные данные, которые позволят нам определить размер эффекта, необходимый для выявления межгрупповых изменений в показателях депрессии. Общее влияние этого исследования будет заключаться в эмпирической поддержке новой формы лечения женщин с депрессией, у которых также может отсутствовать адекватная грамотность, образование или когнитивные способности, необходимые для получения пользы от стандартной когнитивно-поведенческой терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: James W Griffith, PhD
  • Номер телефона: 312-503-5345
  • Электронная почта: j-griffith@northwestern.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. 18 лет и старше
  2. женский
  3. диагноз большого депрессивного расстройства (БДР) в соответствии с DSM-5 (без уточнений, относящихся к исключающим критериям (например, БДР с психотическими чертами)
  4. способен и желает дать информированное согласие
  5. умеет общаться на английском языке
  6. готовность пройти рандомизированную терапию
  7. готовы выполнить все оценки исследования
  8. на исходном уровне не планируется переезжать из района Чикаголенда на время исследования.

Критерий исключения:

  1. биполярное расстройство в анамнезе
  2. история психоза
  3. текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, средней или тяжелой степени тяжести
  4. суицидальные намерения или действия в течение последних трех месяцев
  5. известное неврологическое заболевание (например, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, нарушение мозгового кровообращения) и/или когнитивные или неврологические нарушения (например, болезнь Альцгеймера)
  6. текущее участие в другой психотерапии (не включая психиатрические приемы, связанные с приемом лекарств)
  7. недостаточное зрение или слух для взаимодействия с учебными материалами
  8. быть заключенным, задержанным или находящимся под стражей в полиции
  9. любое текущее участие в судебных разбирательствах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартное ЗБТ
Стандартная когнитивно-поведенческая терапия, 12 сеансов по 45 минут каждый
Поведенческий: Стандартное ЗБТ
КПТ включает в себя работу терапевта и клиента по выявлению и изменению негативных убеждений и мыслей, заменяя их более точными и сбалансированными мыслями. КПТ при депрессии будет проводиться в соответствии со стандартными руководствами и включать использование общей рабочей тетради, используемой на сеансах КПТ. В соответствии со стандартной практикой участникам будут назначены рабочие листы из их рабочей тетради, которые будут использоваться как на сессии, так и в качестве домашних заданий.
Экспериментальный: Адаптированная КПТ
Адаптированная когнитивно-поведенческая терапия, 12 занятий по 45 минут каждое
Поведенческий: Адаптированная КПТ
ACBT основан на традиционных принципах CBT, но устраняет требования к объемному тексту. Традиционная когнитивно-поведенческая терапия включает в себя использование сложных рабочих листов и длинной рабочей тетради, в то время как ACBT заменяет эти действия по обучению навыкам более простыми и понятными упражнениями, которые отрабатываются на сеансе вместе с терапевтом. Эта практика «реального мира» устраняет необходимость чтения и письма как части КПТ, одновременно повторяя, как пациент на самом деле будет выполнять процедуры КПТ. Сессионные упражнения будут отражать стандартные практики когнитивно-поведенческой терапии. Например, они могут включать уроки по постановке целей, различению ситуаций, настроений и мыслей, а также эксперименты для проверки основных предположений. Участникам будут даны домашние задания без бумаги.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PROMIS Депрессия: : 3-месячное наблюдение (определяется как 3 месяца после последнего (т.е. 12-го) сеанса когнитивно-поведенческой терапии.
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение (т.е. 3 месяца после окончания лечения)
Определенная ремиссия БДР (частичная или полная), установленная ПРОМИС.
3-месячное наблюдение (т.е. 3 месяца после окончания лечения)
ПРОМИС Депрессия: после лечения (определяется как завершение 12 сеансов терапии)
Временное ограничение: После лечения, которое наступает в течение 2 недель после заключительного сеанса терапии (т.е. примерно через 12–14 недель после первоначального собеседования)
Определенная ремиссия БДР (частичная или полная), установленная PROMIS (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами).
После лечения, которое наступает в течение 2 недель после заключительного сеанса терапии (т.е. примерно через 12–14 недель после первоначального собеседования)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения 2.0 (WHODAS 2.0): Последующее лечение (определяется как завершение 12 сеансов терапии; это произойдет примерно через 12–14 недель после первоначального собеседования)
Временное ограничение: Последующее лечение, которое проводится в течение 2 недель после заключительного сеанса терапии (т.е. примерно через 12-14 недель после первоначального собеседования)

Шкала WHODAS 2.0, состоящая из 12 пунктов, является мерой функционального нарушения. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень нарушения.

Баллы по каждому пункту варьируются от 0 до 4; Алгоритм оценки ВОЗ преобразует суммарную оценку в оценку 0–100 %.

Оценка после лечения будет сравниваться с исходным уровнем для количественной оценки снижения ухудшения после лечения.
Последующее лечение, которое проводится в течение 2 недель после заключительного сеанса терапии (т.е. примерно через 12-14 недель после первоначального собеседования)
График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения 2.0 (WHODAS 2.0): 3-месячное наблюдение (определяется как 3 месяца после окончания лечения)
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение (т.е. 3 месяца после окончания лечения)

Шкала WHODAS 2.0, состоящая из 12 пунктов, является мерой функционального нарушения. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень нарушения.

Баллы по каждому пункту варьируются от 0 до 4; Алгоритм оценки ВОЗ преобразует суммарную оценку в оценку 0–100 %.

Последующая оценка через 3 месяца будет сравниваться с исходным уровнем для количественной оценки снижения ухудшения после лечения.
3-месячное наблюдение (т.е. 3 месяца после окончания лечения)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее впечатление пациента об изменении (PGIC): после лечения (определяется как завершение 12 сеансов терапии; это произойдет примерно через 12-14 недель после первоначального собеседования)
Временное ограничение: Последующее лечение, которое проводится в течение 2 недель после заключительного сеанса терапии (т.е. примерно через 12-14 недель после первоначального собеседования)
Позволяет участнику указать изменение в любом направлении (т.е. намного лучше, намного хуже)
Последующее лечение, которое проводится в течение 2 недель после заключительного сеанса терапии (т.е. примерно через 12-14 недель после первоначального собеседования)
Общее впечатление пациента об изменениях (PGIC) через 3 месяца наблюдения (определяется как 3 месяца после окончания лечения)
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение (т.е. 3 месяца после окончания лечения)
Позволяет участнику указать изменение в любом направлении (т.е. намного лучше, намного хуже)
3-месячное наблюдение (т.е. 3 месяца после окончания лечения)
Калифорнийская шкала психотерапевтического альянса — краткая версия для участников — последующее лечение (определяется как завершение 12 сеансов терапии; это происходит примерно через 12–14 недель после первоначального собеседования)
Временное ограничение: Последующее лечение, которое проводится в течение 2 недель после заключительного сеанса терапии (т.е. примерно через 12-14 недель после первоначального собеседования)
Измеряет четыре независимых измерения терапевтических отношений
Последующее лечение, которое проводится в течение 2 недель после заключительного сеанса терапии (т.е. примерно через 12-14 недель после первоначального собеседования)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00210885

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартное ЗБТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться