Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen käyttäytymisterapian eri muotojen testaus (CBT)

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: James W Griffith, Northwestern University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uutta käyttäytymishoitoa - Adapted Cognitive-Behavior Therapy (ACBT) - standardia kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) vastaan. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoaako ACBT parempia tuloksia naisille, joilla on masennus ja heikko lukutaito. Masennus on vakava naisten terveysongelma. Maailman terveysjärjestön mukaan masennus on johtava työkyvyttömyyden aiheuttaja maailmanlaajuisesti, sillä naiset raportoivat masennuksen oireita lähes kaksi kertaa enemmän kuin miehet. Tämä tutkimus tarjoaa pilottitietoja, joiden avulla voimme määrittää vaikutuksen koon, joka tarvitaan havaitsemaan ryhmien välinen muutos masennuspisteissä. Tämän tutkimuksen kokonaisvaikutus on empiirinen tuki uudelle hoitomuodolle masennusta sairastaville naisille, joilla ei myöskään ehkä ole riittävää lukutaitoa, koulutusta tai kognitiivisia kykyjä, joita tarvitaan normaalista CBT:stä hyötymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • James W. Griffith

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  2. Nainen
  3. vakavan masennushäiriön (MDD) diagnoosi DSM-5:n mukaan (eikä spesifikaatioita, jotka liittyvät poissulkeviin kriteereihin (esim. MDD, jolla on psykoottisia piirteitä)
  4. kykenevä ja halukas antamaan tietoisen suostumuksen
  5. pystyy kommunikoimaan englanniksi
  6. halukkuutta satunnaistettua terapiaan
  7. valmis suorittamaan kaikki opintojen arvioinnit
  8. lähtötilanteessa ei suunnitelmia muuttaa Chicagolandin alueelta tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. kaksisuuntainen mielialahäiriö historia
  2. psykoosin historia
  3. keskivaikea tai vakava nykyinen päihteidenkäyttöhäiriö
  4. itsemurhaaikeista tai -toimista viimeisen kolmen kuukauden aikana
  5. tunnettu neurologinen sairaus (esim. multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, aivoverenkiertohäiriö) ja/tai kognitiivinen tai neurologinen vajaatoiminta (esim. Alzheimerin tauti)
  6. nykyinen osallistuminen muuhun psykoterapiaan (ei mukaan lukien lääkityshoitoon liittyvät psykiatriset tapaamiset)
  7. riittämätön näkö tai kuulo vuorovaikutuksessa oppimateriaalin kanssa
  8. vankina, pidätettynä tai poliisin säilöönottona
  9. nykyinen osallistuminen oikeudenkäyntiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali CBT
Normaali CBT, 12 istuntoa, joista jokainen kestää 45 minuuttia
Käyttäytyminen: Normaali CBT
CBT tarkoittaa, että terapeutti ja asiakas työskentelevät tunnistaakseen ja muuttaakseen negatiivisia uskomuksia ja ajatuksia, korvaamalla ne tarkemmilla ja tasapainoisemmilla ajatuksilla. CBT for Depression suoritetaan vakiokäsikirjojen mukaisesti, ja siinä käytetään yhteistä työkirjaa, jota käytetään CBT-istunnoissa. Normaalin käytännön mukaisesti osallistujille jaetaan työkirjastaan ​​laskentataulukoita, joita käytetään sekä istunnoissa että kotitehtävinä.
Kokeellinen: Mukautettu CBT
Mukautettu CBT, 12 istuntoa, joista jokainen kestää 45 minuuttia
Käyttäytyminen: Mukautettu CBT
ACBT on johdettu perinteisistä CBT-periaatteista, mutta eliminoi raskaat tekstivaatimukset. Perinteinen CBT sisältää monimutkaisten työarkkien ja pitkän työkirjan käytön, kun taas ACBT korvaa nämä taitojen oppimistoiminnot yksinkertaisemmilla, yksinkertaisilla harjoituksilla, joita harjoitetaan istunnossa yhdessä terapeutin kanssa. Tämä "todellisen maailman" käytäntö eliminoi lukemisen ja kirjoittamisen tarpeen osana CBT:tä ja samalla kertoo, kuinka potilas todella toteuttaisi CBT-menettelyjä. Istunnon harjoitukset heijastavat tavallisia CBT-käytäntöjä. Ne voivat esimerkiksi sisältää oppitunteja tavoitteiden asettamisesta, tilanteiden, tunnelmien ja ajatusten erottamisesta sekä kokeita taustaoletusten testaamiseksi. Osallistujille annetaan paperittomat kotitehtävät.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS Masennus: 3 kuukauden seuranta (määritelty 3 kuukautta viimeisen (eli 12.) kognitiivisen käyttäytymisterapian istunnon jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (eli 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
PROMISin määrittelemä MDD:n remissio (osittainen tai täydellinen).
3 kuukauden seuranta (eli 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
PROMIS-masennus: Jälkihoito (määritelty 12 hoitokerran suorittamiseksi)
Aikaikkuna: Jälkihoito, joka on 2 viikon sisällä viimeisen hoitokerran jälkeen (eli arviolta 12-14 viikkoa ensimmäisestä ottohaastattelusta)
PROMIS:n (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) määrittelemä MDD:n remissio (osittainen tai täydellinen).
Jälkihoito, joka on 2 viikon sisällä viimeisen hoitokerran jälkeen (eli arviolta 12-14 viikkoa ensimmäisestä ottohaastattelusta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS 2.0): Jälkihoito (määritelty 12 hoitojakson suorittamiseksi; tämä tapahtuu arviolta 12–14 viikon kuluttua ensimmäisestä ottohaastattelusta)
Aikaikkuna: Jälkihoito, joka on 2 viikon sisällä viimeisen hoitokerran jälkeen (eli arviolta 12-14 viikkoa ensimmäisestä ottohaastattelusta)

12 kohdan WHODAS 2.0 mittaa toimintahäiriötä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vajaatoimintaa.

Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat 0-4; WHO:n pisteytysalgoritmi muuntaa yhteenlasketun pistemäärän 0-100 prosentiksi.

Hoidon jälkeistä pistemäärää verrataan lähtötasoon hoidon jälkeisen heikentymisen vähenemisen kvantifioimiseksi.
Jälkihoito, joka on 2 viikon sisällä viimeisen hoitokerran jälkeen (eli arviolta 12-14 viikkoa ensimmäisestä ottohaastattelusta)
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS 2.0): 3 kuukauden seuranta (määritelty 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (eli 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)

12 kohdan WHODAS 2.0 mittaa toimintahäiriötä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vajaatoimintaa.

Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat 0-4; WHO:n pisteytysalgoritmi muuntaa yhteenlasketun pistemäärän 0-100 prosentiksi.

Kolmen kuukauden seurantapisteitä verrataan lähtötasoon hoidon jälkeisen vajaatoiminnan vähenemisen kvantifioimiseksi.
3 kuukauden seuranta (eli 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC): Jälkihoito (määritelty 12 hoitojakson suorittamiseksi; tämä tapahtuu arviolta 12–14 viikon kuluttua ensimmäisestä ottohaastattelusta)
Aikaikkuna: Jälkihoito, joka on 2 viikon sisällä viimeisen hoitokerran jälkeen (eli arviolta 12-14 viikkoa ensimmäisestä ottohaastattelusta)
Antaa osallistujan ilmaista muutosta kumpaankin suuntaan (eli paljon paremmin, paljon huonommin)
Jälkihoito, joka on 2 viikon sisällä viimeisen hoitokerran jälkeen (eli arviolta 12-14 viikkoa ensimmäisestä ottohaastattelusta)
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC) 3 kuukauden seuranta (määritelty 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (eli 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
Antaa osallistujan ilmaista muutosta kumpaankin suuntaan (eli paljon paremmin, paljon huonommin)
3 kuukauden seuranta (eli 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
California Psychotherapy Alliance Scale - Osallistujaversion lyhyt muoto - Jälkihoito (määritelty 12 hoitokerran suorittamiseksi; tämä tapahtuu arviolta 12-14 viikon kuluttua ensimmäisestä vastaanottohaastattelusta)
Aikaikkuna: Jälkihoito, joka on 2 viikon sisällä viimeisen hoitokerran jälkeen (eli arviolta 12-14 viikkoa ensimmäisestä ottohaastattelusta)
Mittaa neljää itsenäistä terapeuttisen suhteen ulottuvuutta
Jälkihoito, joka on 2 viikon sisällä viimeisen hoitokerran jälkeen (eli arviolta 12-14 viikkoa ensimmäisestä ottohaastattelusta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00210885

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali CBT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa