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인지 행동 치료의 다양한 모드 테스트 (CBT)

2024년 2월 27일 업데이트: James W Griffith, Northwestern University
이 연구의 목적은 표준 인지 행동 치료(CBT)에 대해 새로운 행동 치료인 적응형 인지 행동 치료(ACBT)를 테스트하는 것입니다. 이 연구의 목표는 ACBT가 우울증과 문해력이 낮은 여성에게 개선된 결과를 제공하는지 확인하는 것입니다. 우울증은 심각한 여성 건강 문제입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 우울증은 전 세계적으로 장애의 주요 원인이며 여성의 우울증 증상은 남성의 거의 두 배에 달합니다. 이 연구는 우울증 점수의 그룹 간 변화를 감지하는 데 필요한 효과 크기를 결정할 수 있도록 파일럿 데이터를 제공할 것입니다. 이 연구의 전반적인 영향은 표준 CBT의 혜택을 받는 데 필요한 적절한 문해력, 교육 또는 인지 능력이 부족할 수 있는 우울증 여성을 위한 새로운 형태의 치료에 대한 경험적 지원이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • James W. Griffith

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 여성
  3. DSM-5에 따른 주요 우울 장애(MDD)의 진단(배타적 기준(예: 정신병적 특징이 있는 MDD)
  4. 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이
  5. 영어로 소통할 수 있는
  6. 치료에 무작위 배정될 의지
  7. 모든 학습 평가를 완료할 의향이 있음
  8. 기준선에서 연구 기간 동안 Chicagoland 지역에서 이동할 계획이 없습니다.

제외 기준:

  1. 양극성 장애의 역사
  2. 정신병의 역사
  3. 중등도 또는 중증 수준의 현재 물질 사용 장애
  4. 지난 3개월 이내에 자살 의도 또는 행동
  5. 알려진 신경학적 질환(예: 다발성 경화증, 파킨슨병, 뇌혈관 사고) 및/또는 인지 또는 신경학적 장애(예: 알츠하이머병)
  6. 현재 다른 심리 치료 참여(약물 관리와 관련된 정신과 예약 제외)
  7. 학습 자료와 상호 작용하기에 부적절한 시력 또는 청력
  8. 수감자, 구금자 또는 경찰 구금 상태
  9. 현재 소송에 관여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 CBT
표준 CBT, 각 45분씩 진행되는 12개 세션
행동: 표준 CBT
CBT는 치료사와 내담자가 부정적인 신념과 생각을 식별하고 변경하여 보다 정확하고 균형 잡힌 생각으로 대체하는 작업을 포함합니다. 우울증에 대한 CBT는 표준 매뉴얼에 따라 진행되며 CBT 세션에서 사용되는 공통 워크북의 사용을 통합합니다. 표준 관행에 따라 참가자는 세션 및 숙제로 사용되는 워크북에서 워크시트를 할당받습니다.
실험적: 적응형 CBT
적응형 CBT, 각 45분씩 진행되는 12개 세션
행동: 적응형 CBT
ACBT는 전통적인 CBT 원칙에서 파생되었지만 텍스트가 많은 요구 사항을 제거합니다. 전통적인 CBT는 복잡한 워크시트와 긴 워크북의 사용을 통합하는 반면, ACBT는 이러한 기술 학습 활동을 치료사와 함께 세션에서 실행되는 더 간단하고 간단한 연습으로 대체합니다. 이 "실제" 관행은 CBT의 일부로 읽기 및 쓰기의 필요성을 없애는 동시에 환자가 실제로 CBT 절차를 구현하는 방법을 요약합니다. 세션 연습은 표준 CBT 관행을 반영합니다. 예를 들어 목표 설정, 상황, 기분, 생각 구별, 기본 가정을 테스트하기 위한 실험에 대한 교훈을 포함할 수 있습니다. 참가자에게는 종이 없는 숙제가 할당됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROMIS 우울증: : 3개월 추적(인지 행동 치료의 마지막(즉, 12번째) 세션 후 3개월로 정의됨).
기간: 3개월 후속 조치(즉, 치료 종료 후 3개월)
PROMIS에 의해 설정된 MDD(부분 또는 전체)의 정의된 완화.
3개월 후속 조치(즉, 치료 종료 후 3개월)
PROMIS 우울증: 치료 후(12회 치료 세션 완료로 정의됨)
기간: 최종 치료 세션 후 2주 이내인 치료 후(즉, 최초 접수 인터뷰 후 약 12~14주)
PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템)에 의해 확립된 MDD(부분 또는 전체)의 정의된 완화.
최종 치료 세션 후 2주 이내인 치료 후(즉, 최초 접수 인터뷰 후 약 12~14주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세계보건기구 장애 평가 일정 2.0(WHODAS 2.0): 치료 후(12회 치료 세션을 완료하는 것으로 정의됨, 이는 초기 접수 인터뷰 후 약 12-14주 후에 발생함)
기간: 최종 치료 세션 후 2주 이내의 치료 후(즉, 초기 접수 인터뷰 후 약 12-14주)

12개 항목으로 구성된 WHODAS 2.0은 기능 장애의 척도입니다. 점수가 높을수록 장애 수준이 높음을 나타냅니다.

각 항목의 점수 범위는 0-4입니다. WHO 점수 알고리즘은 합산 점수를 0-100% 점수로 변환합니다.

치료 후 점수는 치료 후 손상 감소를 정량화하기 위해 기준선과 비교됩니다.
최종 치료 세션 후 2주 이내의 치료 후(즉, 초기 접수 인터뷰 후 약 12-14주)
세계보건기구 장애 평가 일정 2.0(WHODAS 2.0): 3개월 추적(치료 종료 후 3개월로 정의)
기간: 3개월 후속 조치(즉, 치료 종료 후 3개월)

12개 항목으로 구성된 WHODAS 2.0은 기능 장애의 척도입니다. 점수가 높을수록 장애 수준이 높음을 나타냅니다.

각 항목의 점수 범위는 0-4입니다. WHO 점수 알고리즘은 합산 점수를 0-100% 점수로 변환합니다.

치료 후 손상 감소를 정량화하기 위해 3개월 추적 점수를 기준선과 비교합니다.
3개월 후속 조치(즉, 치료 종료 후 3개월)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PGIC(Patient Global Impression of Change): 치료 후(12회 치료 세션을 완료하는 것으로 정의됨, 이는 초기 접수 인터뷰 후 약 12-14주 후에 발생함)
기간: 최종 치료 세션 후 2주 이내의 치료 후(즉, 초기 접수 인터뷰 후 약 12-14주)
참가자가 어느 방향으로든 변경 사항을 표시할 수 있도록 합니다(예: 훨씬 더 좋음, 훨씬 더 나쁨).
최종 치료 세션 후 2주 이내의 치료 후(즉, 초기 접수 인터뷰 후 약 12-14주)
PGIC(Patient Global Impression of Change) 3개월 추적(치료 종료 후 3개월로 정의)
기간: 3개월 후속 조치(즉, 치료 종료 후 3개월)
참가자가 어느 방향으로든 변경 사항을 표시할 수 있도록 합니다(예: 훨씬 더 좋음, 훨씬 더 나쁨).
3개월 후속 조치(즉, 치료 종료 후 3개월)
California Psychotherapy Alliance Scale - 참가자 버전 약식 - 치료 후(12개의 치료 세션을 완료하는 것으로 정의됨, 초기 접수 인터뷰 후 약 12-14주 후에 발생함)
기간: 최종 치료 세션 후 2주 이내의 치료 후(즉, 초기 접수 인터뷰 후 약 12-14주)
치료 관계의 4가지 독립적인 차원을 측정합니다.
최종 치료 세션 후 2주 이내의 치료 후(즉, 초기 접수 인터뷰 후 약 12-14주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU00210885

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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