Hilotherapy 在鼻出血和鼻骨骨折治疗中的作用
2020年2月18日 更新者：Haroon Saeed、Manchester University NHS Foundation Trust
研究人员旨在主要评估 Hilotherapy 面罩是否是鼻出血和鼻骨骨折保守治疗的可耐受疗法。
研究概览
详细说明
患有持续性鼻出血并符合试点研究纳入标准的参与者。 未记录出血严重程度。 所有登记的参与者临床稳定，有活动性鼻出血。 不稳定或不合格的参与者不会通过 A&E 分类转介给招募医生。 在获得知情同意后，最初佩戴 Hilotherm 面罩 20 分钟。 如果治疗 20 分钟后出血有所改善或停止，则 Hilotherm 面罩会继续佩戴 20 分钟。 主治医生和参与者主观决定鼻出血的流量在最初 20 分钟的鼻腔疗法后是否有所改善。
如果在 hilotherapy 的最初 20 分钟、总 hilotherapy 治疗 40 分钟、参与者偏好、观察结果恶化或大量出血后没有改善，则取下面罩。 参与者同时接受常规鼻出血治疗，这涉及在鼻腔治疗期间持续施加鼻腔压力。 鼻腔治疗后，如果鼻出血持续，则进行鼻腔烧灼或填塞。 如果出血已停止，则在包装时确定被包装的参与者是否停止了鼻出血。 从使用恒温面罩到完全停止鼻出血，招募医生准确评估了出血时间。 所有参与者均以坐姿接受治疗。
参与者可以随时退出试验，并且不会对个人的进一步数据进行分析。 临床医生记录了抗凝剂和抗血小板剂的使用、出血持续时间和患者的人口统计资料。 所有参与者都在接受光疗治疗后独立完成了问卷调查。
为鼻骨折设计了类似的方案。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Manchester、英国
- Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因鼻出血或鼻骨骨折（18 岁以上）到急诊室就诊
排除标准：
- 面罩周围撕裂，GCS 减少，并发头部受伤，全身性休克
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患有鼻出血和/或鼻骨骨折的参与者
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用于治疗局部肿胀和出血的冷却面罩
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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结果 1 是评估在事故和紧急情况下使用 Hilotherm 面罩一线治疗鼻出血的可行性。
大体时间：在使用面罩 20 分钟后，或在鼻出血已被面罩减少的情况下，在 40 分钟后，使用患者问卷测量结果。
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用于评估可行性的测量工具是未经验证的患者问卷。
问卷是在参与者戴上口罩后提供给他们的。
问卷命名为“患者问卷”。
问卷上的问题按 1 到 5 的排序选项回答。1= 非常同意，2= 同意，3= 既不同意也不反对，4= 不同意，5= 非常同意。
问题如下； Hilotherm 面罩易于佩戴，Hilotherm 面罩感觉牢固且固定，Hilotherm 面罩佩戴舒适，Hilotherm 面罩让我感到不适/佩戴不舒服，我觉得 Hilotherm 面罩减少了我的鼻子流血量，我觉得 Hilotherm 面膜戴得太久了，如果我流鼻血，我会再次戴上 Hilotherm 面膜以减少流血。
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在使用面罩 20 分钟后，或在鼻出血已被面罩减少的情况下，在 40 分钟后，使用患者问卷测量结果。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估将 Hilotherm 面罩与标准保守措施结合使用以减少鼻出血时鼻出血率和严重程度的降低。
大体时间：敷面膜后20分钟内
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鼻出血的停止最初由耳鼻喉科临床医生在使用面罩 20 分钟后测量。
如果鼻出血率降低或鼻出血停止，则再应用面罩 20 分钟。
评估鼻出血是否减少是一种主观测量，它不基于任何可定义的量表或单位。
这取决于耳鼻喉科医生对出血的初步评估，以及戴上口罩后从鼻子流出的可见血流的变化。
如果鼻出血已经停止，则这在视觉上被定义并记录为从鼻子和后部进入口咽部的出血完全停止。
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敷面膜后20分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月1日
研究完成 (实际的)
2019年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月18日
首次发布 (实际的)
2020年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月18日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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