Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiloterapian roolit nenäverenvuoto- ja nenämurtumien hoidossa

tiistai 18. helmikuuta 2020 päivittänyt: Haroon Saeed, Manchester University NHS Foundation Trust
Tutkijat pyrkivät ensisijaisesti arvioimaan, ovatko Hilotherapy-naamarit siedettävä hoito nenäverenvuoto- ja nenämurtumien konservatiivisessa hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pilottitutkimukseen osallistuivat osallistujat, joilla oli jatkuva nenäverenvuoto ja jotka täyttivät osallistumiskriteerit. Verenvuodon vakavuutta ei kirjattu. Kaikki osallistujat olivat kliinisesti stabiileja ja heillä oli aktiivinen nenäverenvuoto. Osallistujia, jotka olivat epävakaita tai kelpaamattomia, ei ohjattu rekrytoiville lääkäreille A&E-luokituksen avulla. Tietoisen suostumuksen jälkeen Hilotherm-naamio asetettiin aluksi 20 minuutin ajaksi. Jos verenvuoto oli parantunut tai loppunut 20 minuutin hoidon jälkeen, Hilotherm-naamio pysyi paikallaan vielä 20 minuuttia. Ohjaava lääkäri ja osallistuja tekivät subjektiivisen päätöksen siitä, oliko nenäverenvuoto parantunut ensimmäisten 20 minuutin hiloterapian jälkeen.

Naamio poistettiin, jos parannusta ei havaittu ensimmäisten 20 minuutin hiloterapian, 40 minuutin kokonaishiloterapian, osallistujien mieltymysten, havaintojen pahenemisen tai runsaan verenvuodon jälkeen. Osallistujat saivat tavanomaista nenäverenvuotohoitoa samanaikaisesti, mikä sisälsi jatkuvan nenän paineen käytön hiloterapian aikana. Hiloterapian jälkeen, jos nenäverenvuoto jatkui, suoritettiin joko nenän kauterisaatio tai pakkaaminen. Osallistujat, joille nenäverenvuoto oli pakattu, määritettiin pakkaamisen yhteydessä, jos verenvuoto oli lakannut. Rekrytoiva lääkäri arvioi verenvuotoajan tarkasti hilotherm-naamion levittämisestä siihen hetkeen, jolloin nenäverenvuoto päättyi täydellisesti. Kaikki osallistujat hoidettiin istuma-asennossa.

Osallistujat saivat vapaasti vetäytyä kokeesta milloin tahansa, eikä henkilöltä analysoitu enempää tietoja. Kliinikot kirjasivat antikoagulanttien ja verihiutaleiden käytön, verenvuodon keston ja potilaiden demografiset tiedot. Kaikki osallistujat täyttivät kyselyn itsenäisesti hiloterapiahoidon jälkeen.

Samanlainen protokolla suunniteltiin nenämurtumille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ED:lle nenäverenvuoto tai nenämurtumat (yli 18 vuotta)

Poissulkemiskriteerit:

  • repeämä maskin ympärillä, heikentynyt GCS, samanaikainen päävamma, systeeminen shokki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: osallistujat, joilla oli nenäverenvuoto ja/tai nenämurtumia
Laite: Hilotherm naamio
viilentävä naamio, jota käytetään paikallisen turvotuksen ja verenvuodon hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuloksena 1 arvioitiin Hilotherm-maskin käytön toteutettavuus nenäverenvuotohäiriöiden ensimmäisen linjan hallinnassa onnettomuus- ja hätätilanteessa.
Aikaikkuna: Tulos mitattiin potilaskyselyllä sen jälkeen, kun maskia oli käytetty 20 minuuttia, tai tapauksissa, joissa naamio oli vähentänyt nenäverenvuotoa, 40 minuutin kuluttua.
Toteutettavuuden arvioinnissa käytetty mittaustyökalu oli validoimaton potilaskysely. Kyselylomake toimitettiin osallistujille maskin käytön jälkeen. Kyselyn nimi oli "potilaskysely". Kyselylomakkeen kysymyksiin vastattiin sijoituksella 1-5. 1= täysin samaa mieltä, 2= samaa mieltä, 3= en samaa tai eri mieltä, 4= eri mieltä, 5= täysin samaa mieltä. Kysymykset olivat seuraavat; Hilotherm-naamio oli helppo asentaa, Hilotherm-naamio tuntui turvalliselta ja paikoillaan, Hilotherm-naamio tuntui mukavalta päällä, Hilotherm-naamio aiheutti minulle epämukavuutta/tuntui epämukavalta käyttää, Tunsin, että Hilotherm-naamio vähensi nenästäni vuotavaa verenvuotoa, Tuntui, että Hilotherm-naamaria pidettiin liian pitkään, jos nenä vuotaa, käyttäisin Hilotherm-naamaria uudelleen verenvuodon vähentämiseksi.
Tulos mitattiin potilaskyselyllä sen jälkeen, kun maskia oli käytetty 20 minuuttia, tai tapauksissa, joissa naamio oli vähentänyt nenäverenvuotoa, 40 minuutin kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioimaan nenäverenvuotojen esiintymistiheyden ja vaikeusasteen vähenemistä, kun Hilotherm-naamaria käytettiin yhdessä tavanomaisten konservatiivisten toimenpiteiden kanssa nenäverenvuotoa vähentävien toimenpiteiden kanssa.
Aikaikkuna: 20 minuutin kuluessa maskin levittämisestä
ENT-kliinikon mittasi nenäverenvuodon loppumisen alun perin 20 minuutin maskin levityksen jälkeen. Jos nenäverenvuoto oli vähentynyt tai nenäverenvuoto oli pysähtynyt, maskia pidettiin vielä 20 minuuttia. Sen arvioiminen, oliko nenäverenvuoto vähentynyt, oli subjektiivinen mitta, joka ei perustu mihinkään määriteltävissä olevaan mittakaavaan tai yksikköihin. Se riippui ENT-lääkäreiden alustavasta arviosta verenvuodosta ja siitä johtuvasta muutoksesta näkyvässä veren virtauksessa nenästä maskin levittämisen jälkeen. Jos nenäverenvuoto on lakannut, tämä määriteltiin visuaalisesti ja kirjattiin verenvuodon täydelliseksi lakkaamiseksi nenästä ja takapuolelta suunieluun.
20 minuutin kuluessa maskin levittämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Manchester University NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 230638

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hilotherm naamio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa