O papel da hiloterapia no tratamento de epistaxe e fraturas nasais
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes que tiveram epistaxe em curso e preencheram os critérios de inclusão foram inscritos no estudo piloto. A gravidade do sangramento não foi registrada. Todos os participantes inscritos estavam clinicamente estáveis com epistaxe ativa. Os participantes instáveis ou inelegíveis não foram encaminhados aos médicos de recrutamento pela triagem de emergência. Após consentimento informado, a máscara Hilotherm foi ajustada por um período inicial de 20 minutos. Se o sangramento melhorou ou parou após 20 minutos de tratamento, a máscara Hilotherm permaneceu ajustada por mais 20 minutos. Uma decisão subjetiva foi tomada pelo médico supervisor e pelo participante para saber se o fluxo da epistaxe havia melhorado após os 20 minutos iniciais de hiloterapia.
A máscara foi removida se não houvesse melhora após os 20 minutos iniciais de hiloterapia, 40 minutos de tratamento de hiloterapia total, preferência do participante, piora das observações ou sangramento abundante. Os participantes receberam o tratamento convencional da epistaxe simultaneamente, envolvendo a aplicação contínua de pressão nasal durante a hiloterapia. Após a hiloterapia, se a epistaxe continuasse, a cauterização nasal ou o tamponamento eram realizados. A cessação da epistaxe dos participantes que foram embalados foi determinada no momento do tamponamento se o sangramento tivesse cessado. O tempo de sangramento foi avaliado com precisão pelo médico recrutador desde o momento da aplicação da máscara de hilotermia até o momento da cessação completa da epistaxe. Todos os participantes foram tratados na posição sentada.
Os participantes foram livres para desistir do estudo a qualquer momento e nenhum dado adicional foi analisado do indivíduo. Os médicos registraram o uso de anticoagulantes e antiplaquetários, a duração do sangramento e os dados demográficos dos pacientes. Todos os participantes preencheram um questionário após o tratamento de hiloterapia de forma independente.
Um protocolo semelhante foi elaborado para fraturas nasais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Manchester, Reino Unido
- Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- apresentando-se ao pronto-socorro com epistaxe ou fraturas nasais (mais de 18 anos)
Critério de exclusão:
- laceração ao redor do local da máscara, GCS reduzido, traumatismo craniano concomitante, choque sistêmico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: participantes inscritos com epistaxe e/ou fraturas nasais
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uma máscara de resfriamento usada para tratar inchaço e sangramento localizados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O resultado 1 foi avaliar a viabilidade do uso da máscara Hilotherm no tratamento de primeira linha da epistaxe no ambiente de Acidentes e Emergências.
Prazo: O resultado foi medido usando o questionário do paciente após a aplicação da máscara por 20 minutos, ou nos casos em que a epistaxe foi reduzida pela máscara, após 40 minutos.
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A ferramenta de medição usada para avaliar a viabilidade foi um questionário de paciente não validado.
O questionário foi fornecido aos participantes após o uso da máscara.
O questionário foi denominado "questionário do paciente".
As perguntas do questionário foram respondidas com opções de classificação de 1 a 5. 1= concordo totalmente, 2= concordo, 3= nem concordo nem discordo, 4= discordo, 5= concordo totalmente.
As perguntas foram as seguintes; A máscara Hilotherm foi fácil de ajustar, A máscara Hilotherm parecia segura e no lugar, A máscara Hilotherm era confortável de usar, A máscara Hilotherm me causou desconforto/senti desconforto de usar, Senti que a máscara Hilotherm reduziu o sangramento do meu nariz, Eu senti que a máscara Hilotherm foi mantida por muito tempo, se eu tivesse um sangramento nasal eu usaria a máscara Hilotherm novamente para diminuir o sangramento.
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O resultado foi medido usando o questionário do paciente após a aplicação da máscara por 20 minutos, ou nos casos em que a epistaxe foi reduzida pela máscara, após 40 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a redução na taxa e gravidade da epistaxe quando a máscara Hilotherm foi aplicada em conjunto com medidas conservadoras padrão para reduzir a epistaxe.
Prazo: dentro de 20 minutos após a aplicação da máscara
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A cessação da epistaxe foi inicialmente medida por um clínico otorrinolaringologista após 20 minutos de aplicação da máscara.
Se a taxa de epistaxe tivesse diminuído ou a epistaxe tivesse parado, a máscara era aplicada por mais 20 minutos.
Avaliar se a epistaxe havia diminuído era uma medida subjetiva, que não se baseava em nenhuma escala ou unidade definível.
Dependia da avaliação inicial do médico otorrinolaringologista sobre o sangramento e a conseqüente alteração no fluxo visível de sangue pelo nariz após a aplicação da máscara.
Se a epistaxe parou, isso foi definido visualmente e registrado como cessação completa do sangramento do nariz e posteriormente na orofaringe.
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dentro de 20 minutos após a aplicação da máscara
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 230638
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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