Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola hiloterapii w leczeniu krwawienia z nosa i złamań nosa

18 lutego 2020 zaktualizowane przez: Haroon Saeed, Manchester University NHS Foundation Trust
Badacze chcieli przede wszystkim ocenić, czy maski Hilotherapy są tolerowanym sposobem leczenia zachowawczego leczenia krwawienia z nosa i złamań nosa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy, którzy mieli ciągłe krwawienia z nosa i spełniali kryteria włączenia, zostali włączeni do badania pilotażowego. Nie rejestrowano nasilenia krwawienia. Wszyscy włączeni uczestnicy byli stabilni klinicznie z aktywnym krwawieniem z nosa. Uczestnicy, którzy byli niestabilni lub nie kwalifikowali się, nie byli kierowani do lekarzy rekrutujących przez triage A&E. Po uzyskaniu świadomej zgody maskę Hilotherm zakładano na początkowy okres 20 minut. Jeśli krwawienie uległo poprawie lub ustało po 20 minutach leczenia, maska ​​Hilotherm pozostawała dopasowana przez kolejne 20 minut. Subiektywna decyzja lekarza prowadzącego i badanej dotyczyła poprawy krwawienia z nosa po pierwszych 20 minutach hiloterapii.

Maskę usuwano w przypadku braku poprawy po pierwszych 20 minutach hiloterapii, 40 minutach całkowitej hiloterapii, preferencji uczestnika, pogorszenia obserwacji lub obfitego krwawienia. Uczestnicy otrzymywali jednocześnie konwencjonalne leczenie krwawienia z nosa, co obejmowało ciągłe stosowanie ciśnienia w nosie podczas hiloterapii. Po hiloterapii, jeśli krwawienie z nosa utrzymywało się, wykonywano kauteryzację lub tamponowanie nosa. U uczestników, którzy zostali spakowani, ustało krwawienie z nosa w momencie pakowania, jeśli krwawienie ustało. Czas krwawienia został dokładnie oceniony przez lekarza rekrutującego od momentu nałożenia maski hilotermicznej do czasu całkowitego ustania krwawienia z nosa. Wszyscy uczestnicy byli leczeni w pozycji siedzącej.

Uczestnicy mogli wycofać się z badania w dowolnym momencie i nie analizowano dalszych danych od danej osoby. Klinicyści odnotowywali stosowanie leków przeciwzakrzepowych i przeciwpłytkowych, czas trwania krwawienia oraz dane demograficzne pacjentów. Wszyscy uczestnicy samodzielnie wypełnili kwestionariusz po zakończeniu leczenia hiloterapią.

Podobny protokół opracowano dla złamań nosa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo
        • Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zgłaszanie się na SOR z krwawieniem z nosa lub złamaniami nosa (powyżej 18 lat)

Kryteria wyłączenia:

  • rana szarpana wokół maski, obniżony GCS, współistniejący uraz głowy, wstrząs ogólnoustrojowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: uczestników zapisanych z krwawieniem z nosa i/lub złamaniami nosa
Urządzenie: Maska Hilotherm
maska ​​chłodząca stosowana w leczeniu miejscowego obrzęku i krwawienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynikiem 1 była ocena wykonalności zastosowania maski Hilotherm w leczeniu pierwszego rzutu krwawienia z nosa w warunkach nagłych wypadków i nagłych wypadków.
Ramy czasowe: Wynik mierzono za pomocą kwestionariusza pacjenta po nałożeniu maski na 20 minut lub w przypadkach, gdy maska ​​zmniejszyła krwawienie z nosa, po 40 minutach.
Narzędziem pomiarowym zastosowanym do oceny wykonalności był niezwalidowany kwestionariusz pacjenta. Kwestionariusz został dostarczony uczestnikom po założeniu maski. Kwestionariusz nazwano „kwestionariuszem pacjenta”. Odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu były oceniane w skali od 1 do 5. 1=zdecydowanie się zgadzam, 2=zgadzam się, 3=ani się nie zgadzam, ani nie zgadzam się, 4=nie zgadzam się, 5=zdecydowanie się zgadzam. Pytania były następujące; Maska Hilotherm była łatwa do dopasowania, Maska Hilotherm była bezpieczna i na swoim miejscu, Maska Hilotherm była wygodna w noszeniu, Maska Hilotherm sprawiała mi dyskomfort/czułem się niekomfortowo w noszeniu, Czułem, że maska ​​Hilotherm zmniejszyła ilość krwawienia z nosa, Czułem, że maska ​​Hilotherm była trzymana zbyt długo, gdybym miał krwawienie z nosa, ponownie założyłbym maskę Hilotherm, aby zmniejszyć krwawienie.
Wynik mierzono za pomocą kwestionariusza pacjenta po nałożeniu maski na 20 minut lub w przypadkach, gdy maska ​​zmniejszyła krwawienie z nosa, po 40 minutach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmniejszenia częstości i ciężkości krwawienia z nosa, gdy zastosowano maskę Hilotherm w połączeniu ze standardowymi środkami zachowawczymi w celu zmniejszenia krwawienia z nosa.
Ramy czasowe: w ciągu 20 minut od nałożenia maski
Ustąpienie krwawienia z nosa zostało początkowo zmierzone przez lekarza laryngologa po 20 minutach od nałożenia maski. Jeśli tempo krwawienia z nosa zmniejszyło się lub krwawienie z nosa ustało, maskę nakładano na kolejne 20 minut. Ocena, czy krwawienie z nosa zmniejszyło się, była miarą subiektywną, która nie opierała się na żadnej definiowalnej skali ani jednostkach. Zależało to od wstępnej oceny przez laryngologów krwawienia i wynikającej z tego zmiany w widocznym przepływie krwi z nosa po założeniu maski. Jeśli krwawienie z nosa ustało, było to wizualnie definiowane i rejestrowane jako całkowite ustanie krwawienia z nosa i tylnej części jamy ustnej i gardła.
w ciągu 20 minut od nałożenia maski

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Manchester University NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 230638

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Maska Hilotherm

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj