Роль гилотерапии в лечении носовых кровотечений и переломов носа
Обзор исследования
Подробное описание
Участники, у которых было продолжающееся носовое кровотечение и которые соответствовали критериям включения, были включены в пилотное исследование. Интенсивность кровотечения не регистрировалась. Все зарегистрированные участники были клинически стабильны с активным носовым кровотечением. Участники, которые были нестабильны или не соответствовали требованиям, не направлялись к рекрутинговым врачам при сортировке неотложной и неотложной помощи. После информированного согласия маска Hilotherm была установлена на начальный период 20 минут. Если кровотечение улучшилось или остановилось после 20 минут лечения, маска Hilotherm оставалась на месте еще 20 минут. Наблюдающий врач и участник принимали субъективное решение относительно того, улучшилось ли течение носового кровотечения после первых 20 минут хилотерапии.
Маску снимали, если не было улучшения после начальных 20 минут хилотерапии, 40 минут общего лечения хилотерапией, предпочтений участников, ухудшения наблюдений или профузного кровотечения. Участники получали традиционное лечение носового кровотечения одновременно, это включало постоянное назальное давление во время гилотерапии. После гилотерапии, если носовое кровотечение продолжалось, выполняли либо прижигание носа, либо тампонирование. У участников, которые были тампонированы, прекращение носового кровотечения определяли во время тампонирования, если кровотечение прекратилось. Время кровотечения точно оценивалось лечащим врачом от момента наложения теплотермной маски до момента полного прекращения носового кровотечения. Все участники лечились в положении сидя.
Участники могли выйти из испытания в любое время, и никакие дополнительные данные о них не анализировались. Клиницисты регистрировали использование антикоагулянтов и антитромбоцитов, продолжительность кровотечения и демографические данные пациентов. Все участники самостоятельно заполнили анкету после лечения гилотерапией.
Аналогичный протокол был разработан для переломов носа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Manchester, Соединенное Королевство
- Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- обращение в отделение неотложной помощи с носовым кровотечением или переломами носа (старше 18 лет)
Критерий исключения:
- рваная рана вокруг маски, снижение GCS, сочетанная травма головы, системный шок
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: участники, зарегистрированные с носовым кровотечением и / или переломами носа
|
охлаждающая маска, используемая для лечения локального отека и кровотечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат 1 заключался в оценке возможности использования маски Hilotherm в первой линии лечения носового кровотечения в условиях неотложной и неотложной помощи.
Временное ограничение: Результат измерялся с помощью анкеты пациента после того, как маска была наложена на 20 минут, или в случаях, когда маска уменьшала носовое кровотечение, через 40 минут.
|
Инструментом измерения, используемым для оценки выполнимости, был неутвержденный опросник пациента.
Анкета была предоставлена участникам после того, как они надели маску.
Анкета получила название «анкета пациента».
Ответы на вопросы анкеты давались в порядке ранжирования вариантов от 1 до 5. 1 = полностью согласен, 2 = согласен, 3 = ни согласен, ни не согласен, 4 = не согласен, 5 = полностью согласен.
Вопросы были следующими; Маску Hilotherm было легко надевать, Маска Hilotherm чувствовала себя надежно и на своем месте, Маску Hilotherm было удобно носить, Маска Hilotherm вызывала у меня дискомфорт / ощущение дискомфорта при ношении, Я чувствовала, что маска Hilotherm уменьшила кровотечение из носа, Я чувствовал, что маску Hilotherm держали слишком долго, и если бы у меня было кровотечение из носа, я бы снова надел маску Hilotherm, чтобы уменьшить кровотечение.
|
Результат измерялся с помощью анкеты пациента после того, как маска была наложена на 20 минут, или в случаях, когда маска уменьшала носовое кровотечение, через 40 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить снижение частоты и тяжести носового кровотечения при применении маски Hilotherm в сочетании со стандартными консервативными мерами по уменьшению носового кровотечения.
Временное ограничение: через 20 минут после нанесения маски
|
Прекращение носового кровотечения первоначально измерялось ЛОР-врачом через 20 минут после применения маски.
Если скорость носового кровотечения уменьшилась или носовое кровотечение прекратилось, маску накладывали еще на 20 минут.
Оценка того, уменьшилось ли носовое кровотечение, была субъективной мерой, которая не основывалась на какой-либо определяемой шкале или единицах.
Это зависело от первоначальной оценки ЛОРом кровотечения и последующего изменения видимого потока крови из носа после наложения маски.
Если носовое кровотечение прекратилось, это определялось визуально и фиксировалось как полное прекращение кровотечения из носа и кзади в ротоглотку.
|
через 20 минут после нанесения маски
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 230638
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .