비출혈 및 비강 골절 관리에서 힐로테라피의 역할
연구 개요
상세 설명
코피가 진행 중이고 파일럿 연구에 등록된 포함 기준을 충족한 참가자. 출혈 중증도는 기록되지 않았습니다. 등록된 모든 참가자는 활동성 비출혈로 임상적으로 안정적이었습니다. 불안정하거나 자격이 없는 참가자는 A&E 분류에 의해 모집 의사에게 회부되지 않았습니다. 정보에 입각한 동의 후 Hilotherm 마스크를 초기 20분 동안 장착했습니다. 20분 치료 후 출혈이 호전되거나 멈춘 경우 Hilotherm 마스크를 20분 더 착용한 상태로 유지했습니다. 감독 의사와 참가자는 비출혈의 흐름이 초기 20분의 힐로테라피 후에 개선되었는지 여부에 대해 주관적인 결정을 내렸습니다.
처음 20분의 힐로테라피, 40분의 총 힐로테라피 치료, 참가자 선호도, 악화된 관찰 또는 다량의 출혈 후에도 개선이 없으면 마스크를 제거했습니다. 참가자들은 기존의 비출혈 관리를 동시에 받았고, 여기에는 힐로테라피 동안 지속적인 비강 압력 적용이 포함되었습니다. 비출혈 요법 후 코피가 계속되면 비강 소작술 또는 패킹이 수행되었습니다. 비출혈 중단을 포장한 참가자는 출혈이 중단된 경우 포장 시점에 결정되었습니다. 출혈 시간은 hilotherm 마스크 적용 시점부터 완전한 비출혈 중단 시점까지 모집 의사에 의해 정확하게 평가되었습니다. 모든 참가자는 앉은 자세로 치료를 받았습니다.
참가자는 언제든지 시험에서 자유롭게 철회할 수 있으며 개인으로부터 추가 데이터를 분석하지 않았습니다. 임상의는 항응고제 및 항혈소판제 사용, 출혈 기간 및 환자 인구 통계를 기록했습니다. 모든 참가자는 힐로테라피 치료 후 독립적으로 설문지를 작성했습니다.
비강 골절에 대해서도 유사한 프로토콜이 고안되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Manchester, 영국
- Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비출혈 또는 비강 골절로 응급실에 제출(18년 이상)
제외 기준:
- 마스크 부위 열상, GCS 감소, 동시 머리 부상, 전신 쇼크
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비출혈 및/또는 비강 골절로 등록된 참가자
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국소 부기와 출혈을 치료하는 데 사용되는 냉각 마스크
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과 1은 사고 및 응급 상황에서 비출혈의 1차 관리에 Hilotherm 마스크를 사용할 가능성을 평가하는 것이었습니다.
기간: 결과는 마스크를 20분 동안 착용한 후 또는 마스크에 의해 비출혈이 감소된 경우에는 40분 후에 환자 설문지를 사용하여 측정되었습니다.
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타당성을 평가하기 위해 사용된 측정 도구는 검증되지 않은 환자 설문지였습니다.
설문지는 참가자들이 마스크를 착용한 후 제공되었습니다.
설문지는 "환자 설문지"로 명명되었습니다.
설문지의 질문은 1에서 5까지 순위 선택으로 답변되었습니다. 1= 매우 동의함, 2= 동의함, 3= 동의 또는 동의하지 않음, 4= 동의하지 않음, 5= 매우 동의함.
질문은 다음과 같습니다. Hilotherm 마스크는 착용하기 쉬웠습니다. Hilotherm 마스크는 안전하고 제자리에 고정되어 있었습니다. Hilotherm 마스크는 편안하게 착용할 수 있었습니다. Hilotherm 마스크는 불편함/착용이 불편했습니다. Hilotherm 마스크는 코피가 줄어드는 것을 느꼈습니다. 나는 Hilotherm 마스크가 너무 오랫동안 유지되었다고 느꼈습니다. 코피가 나면 Hilotherm 마스크를 다시 착용하여 출혈을 줄였습니다.
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결과는 마스크를 20분 동안 착용한 후 또는 마스크에 의해 비출혈이 감소된 경우에는 40분 후에 환자 설문지를 사용하여 측정되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비출혈을 줄이기 위한 표준 보존 조치와 함께 Hilotherm 마스크를 적용했을 때 비출혈의 비율과 중증도 감소를 평가합니다.
기간: 마스크 도포 후 20분 이내
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비출혈의 중단은 마스크 적용 20분 후 ENT 임상의에 의해 초기에 측정되었습니다.
비출혈 비율이 감소했거나 비출혈이 멈춘 경우 마스크를 추가로 20분 동안 적용했습니다.
비출혈이 감소했는지 평가하는 것은 정의할 수 있는 척도 또는 단위를 기반으로 하지 않는 주관적인 측정이었습니다.
그것은 이비인후과 의사가 출혈에 대한 초기 평가와 마스크를 적용한 후 코에서 보이는 혈액 흐름의 변화에 따라 달라졌습니다.
비출혈이 멈춘 경우 이를 시각적으로 정의하고 코에서 입인두 뒤쪽으로 출혈이 완전히 멈춘 것으로 기록했습니다.
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마스크 도포 후 20분 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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비출혈에 대한 임상 시험
Hilotherm 마스크에 대한 임상 시험
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King's College Hospital NHS Trust알려지지 않은
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University of BirminghamBirmingham Community Healthcare NHS완전한
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Eye & ENT Hospital of Fudan University아직 모집하지 않음
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Medical University Innsbruck모병
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago완전한