Las funciones de la hiloterapia en el tratamiento de la epistaxis y las fracturas nasales
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los participantes que tenían epistaxis en curso y cumplieron con los criterios de inclusión se inscribieron en el estudio piloto. No se registró la gravedad del sangrado. Todos los participantes inscritos estaban clínicamente estables con epistaxis activa. Los participantes que estaban inestables o no eran elegibles no fueron remitidos a los médicos reclutadores por el triage de A&E. Tras el consentimiento informado, se colocó la máscara Hilotherm durante un período inicial de 20 minutos. Si el sangrado había mejorado o se había detenido después de 20 minutos de tratamiento, la máscara Hilotherm permaneció colocada durante 20 minutos más. El médico supervisor y el participante tomaron una decisión subjetiva sobre si el flujo de la epistaxis había mejorado después de los 20 minutos iniciales de hiloterapia.
La máscara se retiró si no había mejoría después de los 20 minutos iniciales de hiloterapia, 40 minutos de tratamiento de hiloterapia total, preferencia del participante, empeoramiento de las observaciones o sangrado profuso. Los participantes recibieron tratamiento de epistaxis convencional simultáneamente, lo que implicó la aplicación continua de presión nasal durante la hiloterapia. Después de la hiloterapia, si la epistaxis continuaba, se realizaba cauterización nasal o taponamiento. En los participantes que recibieron empaque, se determinó el cese de la epistaxis en el momento del empaque si había cesado el sangrado. El médico reclutador evaluó con precisión el tiempo de sangrado desde el momento de la aplicación de la máscara hilotherm hasta el momento del cese completo de la epistaxis. Todos los participantes fueron tratados en posición sentada.
Los participantes tenían la libertad de retirarse del ensayo en cualquier momento y no se analizaron más datos del individuo. Los médicos registraron el uso de anticoagulantes y antiplaquetarios, la duración del sangrado y los datos demográficos de los pacientes. Todos los participantes completaron un cuestionario después de su tratamiento de hiloterapia de forma independiente.
Se ideó un protocolo similar para las fracturas nasales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Manchester, Reino Unido
- Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentarse al servicio de urgencias con epistaxis o fracturas nasales (mayores de 18 años)
Criterio de exclusión:
- laceración alrededor del sitio de la máscara, GCS reducido, lesión en la cabeza concurrente, shock sistémico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: participantes inscritos con epistaxis y/o fracturas nasales
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una mascarilla refrescante utilizada para tratar la hinchazón y el sangrado localizados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Resultado 1 fue evaluar la factibilidad de usar la máscara Hilotherm en el tratamiento de primera línea de la epistaxis en el entorno de Accidentes y Emergencias.
Periodo de tiempo: El resultado se midió utilizando el cuestionario del paciente después de haber aplicado la máscara durante 20 minutos, o en los casos en que la máscara había reducido la epistaxis, después de 40 minutos.
|
La herramienta de medición utilizada para evaluar la viabilidad fue un cuestionario del paciente no validado.
El cuestionario se entregó a los participantes después de que usaran la máscara.
El cuestionario se denominó "cuestionario del paciente".
Las preguntas del cuestionario se respondieron clasificando las opciones del 1 al 5. 1= muy de acuerdo, 2= de acuerdo, 3= ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4= en desacuerdo, 5= muy de acuerdo.
Las preguntas fueron las siguientes; La máscara Hilotherm fue fácil de colocar, la máscara Hilotherm se sintió segura y en su lugar, la máscara Hilotherm se sintió cómoda de usar, la máscara Hilotherm me causó incomodidad/me sentí incómodo de usar, sentí que la máscara Hilotherm redujo la cantidad de sangre que sangraba por mi nariz, Sentí que la máscara Hilotherm se mantuvo puesta durante demasiado tiempo, si sangraba por la nariz, usaría la máscara Hilotherm nuevamente para reducir el sangrado.
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El resultado se midió utilizando el cuestionario del paciente después de haber aplicado la máscara durante 20 minutos, o en los casos en que la máscara había reducido la epistaxis, después de 40 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la reducción en la tasa y la gravedad de la epistaxis cuando se aplicó la mascarilla Hilotherm junto con medidas conservadoras estándar para reducir la epistaxis.
Periodo de tiempo: dentro de los 20 minutos de la aplicación de la máscara
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Un otorrinolaringólogo midió inicialmente el cese de la epistaxis después de 20 minutos de aplicación de la máscara.
Si la tasa de epistaxis se había reducido o la epistaxis se había detenido, se aplicaba la máscara durante 20 minutos más.
Evaluar si la epistaxis se había reducido era una medida subjetiva, que no se basaba en ninguna escala o unidades definibles.
Se dependía de la evaluación inicial del sangrado por parte de los otorrinolaringólogos y del cambio resultante en el flujo visible de sangre de la nariz después de que se había aplicado la mascarilla.
Si la epistaxis se detuvo, esto se definió visualmente y se registró como cese completo del sangrado de la nariz y posteriormente hacia la orofaringe.
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dentro de los 20 minutos de la aplicación de la máscara
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 230638
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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