Hiloterapins roller i hanteringen av näsblod och näsfrakturer
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagare som hade pågående näsblod och uppfyllde inklusionskriterierna var inskrivna i pilotstudien. Blödningens svårighetsgrad registrerades inte. Alla inskrivna deltagare var kliniskt stabila med aktiv näsblod. Deltagare som var instabila eller inte var berättigade hänvisades inte till de rekryterande läkarna genom A&E-triage. Efter informerat samtycke monterades Hilotherm-masken under en första period på 20 minuter. Om blödningen hade förbättrats eller upphört efter 20 minuters behandling förblev Hilotherm-masken påsatt i ytterligare 20 minuter. Ett subjektivt beslut fattades av den övervakande läkaren och deltagaren om huruvida flödet av näsblod hade förbättrats efter de första 20 minuterna av hiloterapi.
Masken togs bort om det inte fanns någon förbättring efter de första 20 minuterna av hiloterapi, 40 minuter av total hiloterapibehandling, deltagarpreferens, försämrade observationer eller riklig blödning. Deltagarna fick konventionell näsblodbehandling samtidigt, detta innebar fortsatt nästrycksapplicering under hiloterapi. Om näsblod fortsatte efter hiloterapi utfördes antingen nasal kauterisering eller packning. Deltagare som var packade upphörande av näsblod fastställdes vid tidpunkten för packning om blödningen hade upphört. Blödningstiden bedömdes noggrant av den rekryterande läkaren från tidpunkten för applicering av hilotherm-masken till tidpunkten för fullständigt upphörande av näsblod. Alla deltagare behandlades i sittande ställning.
Deltagarna var fria att dra sig ur försöket när som helst och inga ytterligare data analyserades från individen. Kliniker registrerade användning av antikoagulantia och trombocytaggregation, blödningens varaktighet och patientdemografi. Alla deltagare fyllde i ett frågeformulär efter sin hiloterapibehandling oberoende.
Ett liknande protokoll utarbetades för näsfrakturer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Manchester, Storbritannien
- Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- presenterar sig för ED med näsblod eller näsfrakturer (över 18 år)
Exklusions kriterier:
- rivsår runt maskstället, minskat GCS, samtidig huvudskada, systemisk chock
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: deltagare inskrivna med näsblod och/eller näsfrakturer
|
en kylmask som används för att behandla lokal svullnad och blödning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultat 1 var att utvärdera genomförbarheten av att använda Hilotherm-masken i första linjens hantering av näsblod i olycks- och nödsituationer.
Tidsram: Resultatet mättes med hjälp av patientenkäten efter att masken hade applicerats i 20 minuter, eller i fall där näsblod hade minskat av masken, efter 40 minuter.
|
Mätverktyget som användes för att bedöma genomförbarheten var ett icke validerat patientenkät.
Frågeformuläret lämnades till deltagarna efter att de hade burit masken.
Enkäten fick namnet "patientenkät".
Frågorna på enkäten besvarades genom att rangordna valen 1 till 5. 1= håller helt med, 2= håller med, 3= varken instämmer eller håller med, 4= håller inte med, 5= håller helt med.
Frågorna var följande; Hilotherm-masken var lätt att montera, Hilotherm-masken kändes säker och på plats, Hilotherm-masken kändes bekväm att bära, Hilotherm-masken gjorde mig obehaglig/kändes obekväm att bära, jag kände att Hilotherm-masken minskade mängden min näsa blödde, Jag kände att Hilotherm-masken hölls på för länge, om jag fick näsblod skulle jag bära Hilotherm-masken igen för att minska blödningen.
|
Resultatet mättes med hjälp av patientenkäten efter att masken hade applicerats i 20 minuter, eller i fall där näsblod hade minskat av masken, efter 40 minuter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bedöma minskningen i frekvens och svårighetsgrad av näsblod när Hilotherm-masken applicerades i kombination med vanliga konservativa åtgärder för att minska näsblod.
Tidsram: inom 20 minuter efter applicering av masken
|
Upphörande av epistaxis mättes initialt av en ÖNH-läkare efter 20 minuters maskapplicering.
Om näsblodshastigheten hade minskat eller näsblod hade upphört applicerades masken i ytterligare 20 minuter.
Att bedöma om näsbloden hade minskat var ett subjektivt mått, som inte baseras på någon definierbar skala eller enheter.
Det berodde på ÖNH-läkarens första bedömning av blödningen och den resulterande förändringen i synligt blodflöde från näsan efter att masken hade applicerats.
Om näsbloden har upphört definierades detta visuellt och registrerades som fullständigt upphörande av blödning från näsan och bakåt in i orofarynx.
|
inom 20 minuter efter applicering av masken
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 230638
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .